- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06092190
Vliv spasticity na sevření tibiálního nervu
Vliv spasticity dolní končetiny na sevření tibiálního nervu u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11742
- October 6 University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1- Sto pacientů s hemiplegií/parézou po cévní mozkové příhodě diagnostikované pomocí CT nebo MRI.
2- Sto pacientů obou pohlaví, jejich věk se pohyboval v rozmezí (55-65) let. 3- Tělesná hmotnost pacientů byla v rozmezí (55-95 kg), zatímco jejich výška byla v rozmezí (151-185 cm) a BMI se pohybovalo v rozmezí (20-30 kg/m2).
4- Trvání nemoci (6 - 9 měsíců po mrtvici). 5- Pacienti mají spasticitu v rozsahu od stupně 1 do stupně 3 podle modifikované Ashworthovy stupnice 6- Pacienti byli lékařsky stabilní
Kritéria vyloučení:
- 1- Pacienti s lumbosakrální ischiasí, která by mohla napodobovat TTS nebo interferovat s jeho hodnocením 2- Pacienti s tibiální neuropatií, významnou polyneuropatií nebo výraznými ortopedickými abnormalitami; 3- Pacienti s kontrakturami 4- Pacienti s psychickými poruchami nebo záchvaty 5- Systémová onemocnění, o kterých je známo, že způsobují TTS, jako je diabetes mellitus, hypotyreóza, revmatoidní artritida nebo chronické selhání ledvin;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
|
Elektrodiagnostické vyšetření (elektromyografie a rychlost nervového vedení) může objektivně ověřit dysfunkci tibiálního nervu.
Elektrodiagnostika spočívá na prokázání poruchy vedení tibiálního nervu přes tarzální tunel v kontextu normálního vedení
|
|
Skupina B
|
Elektrodiagnostické vyšetření (elektromyografie a rychlost nervového vedení) může objektivně ověřit dysfunkci tibiálního nervu.
Elektrodiagnostika spočívá na prokázání poruchy vedení tibiálního nervu přes tarzální tunel v kontextu normálního vedení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrodiagnostické testování
Časové okno: 30 minut
|
Elektrodiagnostické vyšetření (elektromyografie a rychlost nervového vedení) může objektivně ověřit dysfunkci tibiálního nervu.
Elektrodiagnostika spočívá na prokázání poruchy vedení tibiálního nervu přes tarzální tunel v kontextu normálního vedení.
Komprese má za následek poškození myelinové pochvy a projevuje se opožděnými latencemi a zpomalenými rychlostmi vedení
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hosam Magdy Metwally Abd Alhamid, Ph.D, October 6 University
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Magdy Alshimy, Ph.D, Al Ryada University for Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .