- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06092190
Effekt af spasticitet på tibial nerveindfangning
Indvirkning af spasticitet i underekstremiteterne på tibial nerveindfangning hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11742
- October 6 University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- Hundrede patienter med hemiplegi/parese efter et slagtilfælde diagnosticeret ved CT eller MR.
2- Hundrede patienter fra begge køn, deres alder varierede fra (55-65) år. 3- Patienternes kropsvægt varierede fra (55-95 kg), mens deres højde var fra (151-185 cm) og BMI varierede fra (20-30 kg/m2).
4- Sygdommens varighed (6 - 9 måneder efter slagtilfælde). 5- Patienter har spasticitet fra grad 1 til grad 3 i henhold til modificeret Ashworth-skala 6- Patienter var medicinsk stabile
Ekskluderingskriterier:
- 1- Patienter med lumbosacral iskias, der kunne efterligne TTS eller interferere med evalueringen heraf 2- Patienter med tibial neuropati, signifikant polyneuropati eller markante ortopædiske abnormiteter; 3- Patienter med kontrakturer 4- Patienter med psykologiske forstyrrelser eller anfald 5- Systemiske sygdomme, der vides at forårsage TTS, såsom diabetes mellitus, hypothyroidisme, leddegigt eller kronisk nyresvigt;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
|
Elektrodiagnostisk testning (elektromyografi og nerveledningshastighed) kan objektivt verificere tibialisnervens dysfunktion.
Elektrodiagnose hviler på påvisning af nedsat tibial nerveledning hen over tarsal tunnelen i sammenhæng med normal ledning
|
|
Gruppe B
|
Elektrodiagnostisk testning (elektromyografi og nerveledningshastighed) kan objektivt verificere tibialisnervens dysfunktion.
Elektrodiagnose hviler på påvisning af nedsat tibial nerveledning hen over tarsal tunnelen i sammenhæng med normal ledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrodiagnostisk test
Tidsramme: 30 minutter
|
Elektrodiagnostisk testning (elektromyografi og nerveledningshastighed) kan objektivt verificere tibialisnervens dysfunktion.
Elektrodiagnose hviler på påvisning af svækket tibial nerveledning over tarsaltunnelen i sammenhæng med normal overledning.
Kompression resulterer i beskadigelse af myelinskeden og viser sig som forsinkede latenser og langsomme ledningshastigheder
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hosam Magdy Metwally Abd Alhamid, Ph.D, October 6 University
- Ledende efterforsker: Ahmed Magdy Alshimy, Ph.D, Al Ryada University for Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .