- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06092190
Wpływ spastyczności na uwięzienie nerwu piszczelowego
Wpływ spastyczności kończyn dolnych na uwięźnięcie nerwu piszczelowego u pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11742
- October 6 University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1- Stu pacjentów z porażeniem połowiczym/niedowładem w następstwie udaru zdiagnozowanym za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.
2- Stu pacjentów obojga płci, w wieku od (55-65) lat. 3- Masa ciała pacjentów wahała się w granicach (55 -95 kg), ich wzrost mieścił się w granicach (151-185 cm), a BMI mieściło się w przedziale (20-30 kg/m2).
4- Czas trwania choroby (6 - 9 miesięcy po udarze). 5- Pacjenci mają spastyczność od stopnia 1 do stopnia 3 według zmodyfikowanej skali Ashwortha 6- Stan zdrowia pacjentów jest stabilny
Kryteria wyłączenia:
- 1- Pacjenci z rwą kulszową lędźwiowo-krzyżową, która może imitować TTS lub zakłócać jego ocenę 2- Pacjenci z neuropatią kości piszczelowej, znaczną polineuropatią lub znacznymi nieprawidłowościami ortopedycznymi; 3- Pacjenci z przykurczami 4- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub drgawkami 5- Choroby ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że powodują TTS, takie jak cukrzyca, niedoczynność tarczycy, reumatoidalne zapalenie stawów lub przewlekła niewydolność nerek;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
|
Badania elektrodiagnostyczne (elektromiografia i prędkość przewodzenia nerwowego) mogą obiektywnie zweryfikować dysfunkcję nerwu piszczelowego.
Elektrodiagnoza opiera się na wykazaniu zaburzonego przewodzenia nerwu piszczelowego przez kanał stępu w kontekście normalnego przewodzenia
|
|
Grupa B
|
Badania elektrodiagnostyczne (elektromiografia i prędkość przewodzenia nerwowego) mogą obiektywnie zweryfikować dysfunkcję nerwu piszczelowego.
Elektrodiagnoza opiera się na wykazaniu zaburzonego przewodzenia nerwu piszczelowego przez kanał stępu w kontekście normalnego przewodzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania elektrodiagnostyczne
Ramy czasowe: 30 minut
|
Badania elektrodiagnostyczne (elektromiografia i prędkość przewodzenia nerwowego) mogą obiektywnie zweryfikować dysfunkcję nerwu piszczelowego.
Elektrodiagnoza opiera się na wykazaniu zaburzonego przewodzenia nerwu piszczelowego przez kanał stępu w kontekście normalnego przewodzenia.
Kompresja powoduje uszkodzenie osłonki mielinowej i objawia się opóźnionymi latencjami i spowolnieniem prędkości przewodzenia
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hosam Magdy Metwally Abd Alhamid, Ph.D, October 6 University
- Główny śledczy: Ahmed Magdy Alshimy, Ph.D, Al Ryada University for Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .