- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06092190
Auswirkung von Spastik auf die Einklemmung des Nervus tibialis
Einfluss der Spastik der unteren Extremitäten auf die Einklemmung des Schienbeinnervs bei Patienten mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11742
- October 6 University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1- Hundert Patienten mit Hemiplegie/Parese nach einem Schlaganfall, diagnostiziert durch CT oder MRT.
2- Hundert Patienten beiderlei Geschlechts, ihr Alter lag zwischen (55 und 65) Jahren. 3- Das Körpergewicht der Patienten lag zwischen 55 und 95 kg, ihre Körpergröße zwischen 151 und 185 cm und der BMI zwischen 20 und 30 kg/m2.
4- Krankheitsdauer (6 – 9 Monate nach Schlaganfall). 5 – Die Patienten weisen eine Spastik im Bereich von Grad 1 bis Grad 3 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala auf. 6 – Die Patienten waren medizinisch stabil
Ausschlusskriterien:
- 1- Patienten mit lumbosakralem Ischias, die ein TTS nachahmen oder dessen Beurteilung beeinträchtigen könnten 2- Patienten mit Tibia-Neuropathie, signifikanter Polyneuropathie oder ausgeprägten orthopädischen Anomalien; 3- Patienten mit Kontrakturen 4- Patienten mit psychischen Störungen oder Krampfanfällen 5- Systemische Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie TTS verursachen, wie Diabetes mellitus, Hypothyreose, rheumatoide Arthritis oder chronisches Nierenversagen;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe A
|
Elektrodiagnostische Tests (Elektromyographie und Nervenleitungsgeschwindigkeit) können die Funktionsstörung des Nervus tibialis objektiv überprüfen.
Die Elektrodiagnose basiert auf dem Nachweis einer beeinträchtigten Leitung des Nervus tibialis über den Tarsaltunnel im Zusammenhang mit einer normalen Leitung
|
Gruppe B
|
Elektrodiagnostische Tests (Elektromyographie und Nervenleitungsgeschwindigkeit) können die Funktionsstörung des Nervus tibialis objektiv überprüfen.
Die Elektrodiagnose basiert auf dem Nachweis einer beeinträchtigten Leitung des Nervus tibialis über den Tarsaltunnel im Zusammenhang mit einer normalen Leitung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Elektrodiagnostische Tests
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Elektrodiagnostische Tests (Elektromyographie und Nervenleitungsgeschwindigkeit) können die Funktionsstörung des Nervus tibialis objektiv überprüfen.
Die Elektrodiagnose basiert auf dem Nachweis einer beeinträchtigten Leitung des Nervus tibialis über den Tarsaltunnel im Zusammenhang mit einer normalen Leitung.
Die Kompression führt zu einer Schädigung der Myelinscheide und äußert sich in verzögerten Latenzen und verlangsamten Leitungsgeschwindigkeiten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hosam Magdy Metwally Abd Alhamid, Ph.D, October 6 University
- Hauptermittler: Ahmed Magdy Alshimy, Ph.D, Al Ryada University for science and technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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