- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06093711
Inkontinence moči u vdaných žen
Prevalence, typ a rizikové faktory močové inkontinence u vdaných žen a její vliv na kvalitu jejich života
Východiska: Močová inkontinence je mimovolní únik moči. Přestože není život ohrožující, dramaticky ovlivňuje kvalitu života. Tato studie byla provedena za účelem stanovení prevalence, typu a rizikových faktorů UI u vdaných žen a jejího vlivu na kvalitu jejich života.
Metody: Tato popisná a průřezová studie byla provedena na 413 ženách. Tento výzkum byl proveden mezi říjnem 2022 a červencem 2023 v centrálním okrese provincie v severozápadní oblasti Türkiye. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře osobních informací a kvality života při inkontinenci. Data byla analyzována pomocí Statistical Package for Social Sciences (SPSS pro Windows, IBM, verze 22.0) na hladině významnosti 0,05. Základní charakteristiky deskriptivní statistiky. Normalita byla testována pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Výsledky ukázaly, že data byla normálně distribuována. Proto byl použit nezávislý t-test (hodnota v tabulce t) pro dvě nezávislé skupiny, zatímco analýza rozptylu (ANOVA) (hodnota v tabulce F) byla použita pro více než dvě skupiny.
Přehled studie
Detailní popis
Močová inkontinence (UI) je nedobrovolný únik moči. Tento stav způsobuje fyzické, psychosociální a ekonomické problémy.1 Je častější u žen než u mužů. Vyskytuje se u žen během těhotenství, porodu nebo menopauzy. Může být také vyvolána faktory, jako je pokročilý věk, diabetes mellitus, chronické infekce močových cest, hysterektomie a obezita.2,3 I když inkontinence moči není život ohrožující stav, významně ovlivňuje kvalitu života žen. Vede k sociální fobii, sociální izolaci, sníženému sebevědomí a sebeúctě, rozpakům, psychickým problémům a také individuálním a společenským nákladům.2-4 Močová inkontinence představuje v mnoha zemích rostoucí zátěž.5 (Milsom et al., 2014).
Močová inkontinence představuje významný problém veřejného zdraví, pokud vezmeme v úvahu celosvětovou ženskou populaci, jejich zapojení do pracovního procesu a jejich roli ve společenském životě.6 Močová inkontinence celosvětově trápí více než 40 % žen.7 (Liu et al., 2014). Prevalence UI je 48,3 %, 46,4 %, 31,9 % a 18,7 % u žen starších 18 let žijících v Německu, Dánsku, Číně a Norsku, v tomto pořadí.8-10 Prevalence UI je 23,6 % u žen ve věku 45-60 let žijících v Brazílii.11 Prevalence UI se pohybuje od 16,4 % do 49,7 u tureckých žen.12 Očekává se, že počet žen s UI ve Spojených státech dosáhne do roku 2050 28,4 milionu.13 Vyšetřovatelé se domnívají, že prevalence UI může být podceňována, protože mnoho žen vyhledává lékařskou pomoc pozdě nebo vůbec ne, protože to vnímají jako přirozený důsledek stárnutí nebo porodu, nebo protože se za tento problém cítí trapně. Kromě toho pouze malá část žen s diagnózou UI dostává účinnou léčbu.2,3,14 Více než polovině žen s UI (66,4 %) trvá přibližně tři roky, než vyhledají lékařskou pomoc kvůli obavám ze stigmatizace a nedostatku informací o léčbě.4,15 Léčba a péče o UI vyžaduje multidisciplinární přístup vzhledem ke složitosti stavu a různým problémům, které zahrnuje. Než jsou však ženy ochotny vyhledat lékařskou pomoc kvůli UI, musí to nejprve uznat jako zdravotní problém. Proto je nezbytné rozvinout komplexní porozumění UI, zvýšit povědomí mezi ženami o tomto stavu a poskytovat trvalou podporu těm, které jsou tímto onemocněním postiženy. Těmito kroky můžeme tento stav efektivně zvládat a předcházet mu a také vytvářet příležitosti pro včasnou diagnostiku a léčbu. Tato studie proto zkoumala prevalenci, typ a rizikové faktory UI u vdaných žen a její vliv na kvalitu jejich života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kastamonu, Krocan
- Kastamonu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 18 let, vdané ženy, Ti, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- chce výzkum opustit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života při inkontinenci
Časové okno: Října 2022 a července 2023
|
Kvalita života inkontinence Celkové skóre se pohybuje od 22 do 110, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
|
Října 2022 a července 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MDURMUSISKENDER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor