- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06093711
Urine-incontinentie bij getrouwde vrouwen
De prevalentie, het type en de risicofactoren van urine-incontinentie bij getrouwde vrouwen en het effect ervan op hun levenskwaliteit
Achtergrond: Urine-incontinentie is onvrijwillig urineverlies. Hoewel het niet levensbedreigend is, heeft het een dramatische invloed op de kwaliteit van leven. Deze studie werd uitgevoerd om de prevalentie, het type en de risicofactoren van UI bij getrouwde vrouwen en het effect ervan op hun kwaliteit van leven te bepalen.
Methoden: Dit beschrijvende en cross-sectionele onderzoek werd uitgevoerd bij 413 vrouwen. Dit onderzoek werd uitgevoerd tussen oktober 2022 en juli 2023 in het centrale district van een provincie in de noordwestelijke regio van Türkiye. De gegevens zijn verzameld met behulp van een Persoonsgegevensformulier en de Incontinentiekwaliteit van leven. De gegevens zijn geanalyseerd met behulp van het Statistical Package for Social Sciences (SPSS voor Windows, IBM, versie 22.0) op een significantieniveau van 0,05. Basiskenmerken van beschrijvende statistieken. De normaliteit werd getest met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Uit de resultaten bleek dat de gegevens normaal verdeeld waren. Daarom werd voor twee onafhankelijke groepen een onafhankelijke t-test (t-tabelwaarde) gebruikt, terwijl voor meer dan twee groepen een Variantieanalyse (ANOVA) (F-tabelwaarde) werd gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Urine-incontinentie (UI) is onvrijwillig urineverlies. Deze aandoening veroorzaakt fysieke, psychosociale en economische problemen.1 Het komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen. Het komt voor bij vrouwen tijdens de zwangerschap, bevalling of menopauze. Het kan ook worden veroorzaakt door factoren zoals hoge leeftijd, diabetes mellitus, chronische urineweginfecties, hysterectomie en obesitas.2,3 Hoewel urine-incontinentie geen levensbedreigende aandoening is, heeft het wel een aanzienlijke invloed op de levenskwaliteit van vrouwen. Het leidt tot sociale fobie, sociaal isolement, verminderd zelfvertrouwen en gevoel van eigenwaarde, schaamte, psychologische problemen, evenals individuele en maatschappelijke kosten.2-4 Urine-incontinentie vormt in tal van landen een groeiende last.5 (Milsom et al., 2014).
Urine-incontinentie vormt een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid als we kijken naar de mondiale vrouwelijke bevolking, hun deelname aan de beroepsbevolking en hun rol in het sociale leven.6 Urine-incontinentie treft meer dan 40% van de vrouwen wereldwijd.7 (Liu et al., 2014). De prevalentie van UI bedraagt 48,3%, 46,4%, 31,9% en 18,7% bij vrouwen ouder dan 18 jaar die respectievelijk in Duitsland, Denemarken, China en Noorwegen wonen.8-10 De prevalentie van UI bedraagt 23,6% bij vrouwen tussen 45 en 60 jaar die in Brazilië wonen.11 De prevalentie van UI varieert van 16,4% tot 49,7% bij Turkse vrouwen.12 Het verwachte aantal vrouwen met UI in de Verenigde Staten zal naar verwachting in 2050 28,4 miljoen bedragen.13 Onderzoekers zijn van mening dat de prevalentie van UI onderschat kan worden omdat veel vrouwen ofwel laat of helemaal niet naar de gezondheidszorg gaan, omdat ze dit zien als een natuurlijk gevolg van ouder worden of een bevalling, of omdat ze zich schamen voor de kwestie. Bovendien krijgt slechts een klein deel van de vrouwen bij wie de diagnose UI is gesteld, een effectieve behandeling.2,3,14 Meer dan de helft van de vrouwen met UI (66,4%) doet er ongeveer drie jaar over om medische hulp te zoeken vanwege de angst voor stigmatisering en een gebrek aan informatie over de behandeling.4,15 De behandeling en zorg voor UI vereisen een multidisciplinaire aanpak vanwege de complexiteit van de aandoening en de verschillende problemen die ermee gepaard gaan. Voordat vrouwen echter bereid zijn medische hulp te zoeken voor UI, moeten ze het eerst als een medisch probleem onderkennen. Daarom is het essentieel om een alomvattend begrip van UI te ontwikkelen, het bewustzijn onder vrouwen over de aandoening te vergroten en voortdurende steun te bieden aan degenen die erdoor getroffen worden. Door deze stappen te nemen kunnen we deze aandoening effectief beheersen en voorkomen, en mogelijkheden creëren voor een vroege diagnose en behandeling. Daarom onderzocht deze studie de prevalentie, het type en de risicofactoren van UI bij getrouwde vrouwen en het effect ervan op hun kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kastamonu, Kalkoen
- Kastamonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar, getrouwde vrouwen, degenen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- ze wil het onderzoek verlaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incontinentie Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Oktober 2022 en juli 2023
|
Incontinentie Kwaliteit van leven De totaalscore varieert van 22 tot 110, waarbij hogere scores wijzen op een hogere kwaliteit van leven.
|
Oktober 2022 en juli 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Plasstoornissen
- Eliminatiestoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
Andere studie-ID-nummers
- MDURMUSISKENDER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn