- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06093711
Naimisissa olevien naisten virtsankarkailu
Naimisissa olevien naisten virtsankarkailun yleisyys, tyyppi ja riskitekijät ja sen vaikutus heidän elämänlaatuunsa
Tausta: Virtsankarkailu on tahatonta virtsan vuotoa. Vaikka se ei ole hengenvaarallinen, se vaikuttaa dramaattisesti elämänlaatuun. Tässä tutkimuksessa selvitettiin UI:n esiintyvyys, tyyppi ja riskitekijät naimisissa olevilla naisilla sekä sen vaikutus heidän elämänlaatuunsa.
Menetelmät: Tämä kuvaava ja poikkileikkaustutkimus suoritettiin 413 naisella. Tämä tutkimus tehtiin lokakuun 2022 ja heinäkuun 2023 välisenä aikana Türkiyen luoteisalueen provinssin keskusalueella. Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta ja inkontinenssi elämänlaatua. Aineisto analysoitiin Statistical Package for Social Sciences -ohjelmalla (SPSS for Windows, IBM, versio 22.0) merkitsevyystasolla 0,05. Kuvailevien tilastojen perusominaisuudet. Normaalisuus testattiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Tulokset osoittivat, että tiedot jakautuivat normaalisti. Siksi riippumatonta t-testiä (t-taulukkoarvo) käytettiin kahdelle riippumattomalle ryhmälle, kun taas varianssianalyysiä (ANOVA) (F-taulukon arvo) käytettiin useammalle kuin kahdelle ryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsankarkailu (UI) on tahatonta virtsan vuotoa. Tämä tila aiheuttaa fyysisiä, psykososiaalisia ja taloudellisia ongelmia.1 Se on yleisempää naisilla kuin miehillä. Sitä esiintyy naisilla raskauden, synnytyksen tai vaihdevuosien aikana. Sen voivat laukaista myös sellaiset tekijät kuin korkea ikä, diabetes mellitus, krooniset virtsatietulehdukset, kohdun poisto ja liikalihavuus.2,3 Vaikka virtsankarkailu ei ole hengenvaarallinen tila, se vaikuttaa merkittävästi naisten elämänlaatuun. Se johtaa sosiaaliseen fobiaan, sosiaaliseen eristäytymiseen, itseluottamuksen ja itsetunnon heikkenemiseen, hämmennykseen, psykologisiin ongelmiin sekä yksilöllisiin ja yhteiskunnallisiin kustannuksiin.2-4 Virtsankarkailu on kasvava taakka monissa maissa.5 (Milsom ym., 2014).
Virtsankarkailu on merkittävä kansanterveysongelma, kun otetaan huomioon maailman naisväestö, heidän osallistumisensa työelämään ja rooli sosiaaliseen elämään. Virtsankarkailu vaivaa yli 40 % naisista maailmanlaajuisesti.7 (Liu et al., 2014). UI:n esiintyvyys on 48,3 %, 46,4 %, 31,9 % ja 18,7 % yli 18-vuotiaista naisista, jotka asuvat Saksassa, Tanskassa, Kiinassa ja Norjassa.8-10 UI:n esiintyvyys on 23,6 % Brasiliassa asuvista 45–60-vuotiaista naisista. UI:n esiintyvyys vaihtelee 16,4 prosentista 49,7:ään turkkilaisnaisilla.12 Yhdysvalloissa UI:n ennustetun määrän odotetaan nousevan 28,4 miljoonaan vuoteen 2050 mennessä.13 Tutkijat uskovat, että UI:n esiintyvyys voidaan aliarvioida, koska monet naiset hakeutuvat terveydenhuoltoon myöhässä tai eivät ollenkaan, koska he pitävät sitä luonnollisena seurauksena ikääntymisestä tai synnytyksestä tai koska he ovat hämillään asiasta. Lisäksi vain pieni osa naisista, joilla on diagnosoitu UI, saa tehokasta hoitoa.2,3,14 Yli puolella influenssaa sairastavista naisista (66,4 %) kuluu noin kolme vuotta lääkärin avun hakemiseen leimautumisen pelon ja hoidosta tiedon puutteen vuoksi.4,15 UI:n hoito ja hoito edellyttävät monitieteistä lähestymistapaa tilan monimutkaisuuden ja siihen liittyvien ongelmien vuoksi. Ennen kuin naiset ovat halukkaita hakemaan lääketieteellistä apua käyttöliittymän vuoksi, heidän on kuitenkin ensin tunnistettava se lääketieteelliseksi ongelmaksi. Siksi on tärkeää kehittää kattava käsitys käyttöliittymästä, lisätä naisten tietoisuutta sairaudesta ja tarjota jatkuvaa tukea niille, joita se koskee. Näillä toimilla voimme tehokkaasti hallita ja ehkäistä tätä tilaa sekä luoda mahdollisuuksia varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon. Siksi tässä tutkimuksessa tutkittiin UI:n esiintyvyyttä, tyyppiä ja riskitekijöitä naimisissa olevilla naisilla sekä sen vaikutusta heidän elämänlaatuunsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kastamonu, Turkki
- Kastamonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta, naimisissa olevat naiset, Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- hän haluaa jättää tutkimuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Inkontinenssi Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lokakuuta 2022 ja heinäkuuta 2023
|
Inkontinenssin elämänlaatu Kokonaispisteet vaihtelevat 22:sta 110:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lokakuuta 2022 ja heinäkuuta 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDURMUSISKENDER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa