- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06093711
Nietrzymanie moczu u zamężnych kobiet
Częstość występowania, rodzaj i czynniki ryzyka nietrzymania moczu u zamężnych kobiet oraz jego wpływ na jakość ich życia
Wstęp: Nietrzymanie moczu to mimowolny wyciek moczu. Choć nie zagraża życiu, znacząco wpływa na jego jakość. Celem badania było określenie częstości występowania, rodzaju i czynników ryzyka NM u zamężnych kobiet oraz wpływu tej choroby na jakość ich życia.
Metody: To opisowe i przekrojowe badanie przeprowadzono na 413 kobietach. Badania przeprowadzono w okresie od października 2022 r. do lipca 2023 r. w centralnym okręgu prowincji w północno-zachodnim regionie Turcji. Dane zebrano za pomocą formularza danych osobowych i jakości życia osób cierpiących na nietrzymanie moczu. Dane analizowano przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS for Windows, IBM, wersja 22.0) na poziomie istotności 0,05. Charakterystyka bazowa statystyki opisowej. Normalność badano za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Wyniki pokazały, że dane mają rozkład normalny. Dlatego też dla dwóch niezależnych grup zastosowano niezależny test t (wartość z tabeli t), natomiast dla więcej niż dwóch grup zastosowano analizę wariancji (ANOVA) (wartość z tabeli F).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nietrzymanie moczu (UI) to mimowolny wyciek moczu. Stan ten powoduje problemy fizyczne, psychospołeczne i ekonomiczne.1 Częściej występuje u kobiet niż u mężczyzn. Występuje u kobiet w czasie ciąży, porodu lub menopauzy. Może być również wywołane takimi czynnikami, jak zaawansowany wiek, cukrzyca, przewlekłe infekcje dróg moczowych, histerektomia i otyłość.2,3 Choć nietrzymanie moczu nie jest stanem zagrażającym życiu, znacząco wpływa na jakość życia kobiet. Prowadzi to do fobii społecznej, izolacji społecznej, obniżonej pewności siebie i poczucia własnej wartości, zawstydzenia, problemów psychologicznych, a także kosztów indywidualnych i społecznych.2-4 Nietrzymanie moczu stanowi coraz większe obciążenie w wielu krajach.5 (Milsom i in., 2014).
Nietrzymanie moczu stanowi istotny problem zdrowia publicznego, biorąc pod uwagę globalną populację kobiet, ich udział w rynku pracy i ich rolę w życiu społecznym.6 Nietrzymanie moczu dotyka ponad 40% kobiet na całym świecie.7 (Liu i in., 2014). Częstość występowania UI wynosi 48,3%, 46,4%, 31,9% i 18,7% wśród kobiet w wieku powyżej 18 lat mieszkających odpowiednio w Niemczech, Danii, Chinach i Norwegii.8-10 Częstość występowania UI wynosi 23,6% wśród kobiet w wieku 45–60 lat mieszkających w Brazylii.11 Częstość występowania UI waha się od 16,4% do 49,7 wśród tureckich kobiet.12 Oczekuje się, że do 2050 r. przewidywana liczba kobiet z UI w Stanach Zjednoczonych osiągnie 28,4 mln13. Badacze uważają, że częstość występowania UI może być niedoszacowana, ponieważ wiele kobiet albo późno zwraca się o pomoc medyczną, albo wcale nie zwraca się o pomoc do lekarza, postrzegając ją jako naturalną konsekwencję starzenia się lub porodu, albo też dlatego, że czuje się zawstydzona tym problemem. Co więcej, tylko niewielka część kobiet, u których zdiagnozowano UI, otrzymuje skuteczne leczenie.2,3,14 Ponad połowa kobiet z NM (66,4%) szuka pomocy lekarskiej po około trzech latach ze względu na obawę przed stygmatyzacją i brakiem informacji na temat leczenia.4,15 Leczenie i opieka nad UI wymagają podejścia multidyscyplinarnego ze względu na złożoność schorzenia i różne problemy, jakie się z nim wiążą. Zanim jednak kobiety zaczną szukać pomocy medycznej w związku z interfejsem użytkownika, muszą najpierw uznać to za problem medyczny. Dlatego istotne jest pogłębienie wiedzy na temat interfejsu użytkownika, podniesienie świadomości kobiet na temat tej choroby i zapewnienie ciągłego wsparcia osobom nią dotkniętym. Podejmując te kroki, możemy skutecznie zarządzać tą chorobą i zapobiegać jej, a także stworzyć możliwości wczesnej diagnozy i leczenia. Dlatego też w niniejszym badaniu zbadano częstość występowania, rodzaj i czynniki ryzyka UI u zamężnych kobiet oraz jego wpływ na jakość ich życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kastamonu, Indyk
- Kastamonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat, zamężne kobiety, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- chce opuścić badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia przy nietrzymaniu moczu
Ramy czasowe: Październik 2022 i lipiec 2023
|
Jakość życia w przypadku nietrzymania moczu Całkowity wynik waha się od 22 do 110, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia.
|
Październik 2022 i lipiec 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia eliminacji
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDURMUSISKENDER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .