Cizrna Pulao s použitím semen pískavice řeckého se syřidlem pro zlepšení hladiny glykemie v krvi (DP-Trails)
17. října 2023 aktualizováno: Nauman Khalid, University of Management and Technology Lahore
Formulace a hodnocení cizrny Pulao s použitím semen pískavice a indického syřidla pro zlepšení hladiny krevního glykemie
Cílem této studie bylo provést klinickou studii s cílem porovnat vliv bylinné cizrny pulao (vařené jídlo z indicko-pákistánské rýže) na zlepšení postprandiální hladiny glukózy v krvi u diabetiků 2. typu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Může extrakt ze semen indického syřidla a pískavice upravovat hladinu cukru v krvi nebo ne?
- Při jaké koncentraci byly chuť, chuť a vliv na hladinu cukru v krvi přijatelné?
Účastníci dostali kontrolní a intervenční bylinné cizrnové pulao po dobu 21 dnů a byli požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu ohledně chuti, chuti a nadměrné přijatelnosti a byly zkontrolovány jejich postprandiální hladiny glukózy v krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- University of Management and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé trpící cukrovkou typu 2
- Musí být schopen konzumovat cizrnovou rýži pulao
- Nesmí být na veganské nebo keto dietě
Kritéria vyloučení:
- Zdraví lidé bez cukrovky
- Lidé mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Typické rýžové pulao bez a bylinného zásahu
Jako hlavní rameno byla použita normální cizrnová rýže pulao.
Kontrolní skupina neobsahuje extrakt z pískavice a indického syřidla.
|
|
|
Experimentální: Cizrna Pulao s použitím semínek pískavice řeckého se syřidlem
Cizrnová rýže pulao s přídavkem bylinek (semena pískavice řecké seno a indické syřidlo).
|
Potravinové bylinky, jako jsou semínka pískavice řecké seno a indické syřidlo pro přípravu rýžového pokrmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 21 dní
|
Zvýšení nebo snížení postprandiálních hladin glukózy v mg/dl.
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-03-R002-C-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Shromážděná data o výsledcích, deidentifikovaná data jednotlivých účastníků a složení receptu budou sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po zveřejnění rukopisu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje lze vyžádat u příslušného autora.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .