- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06095622
Pulao de garbanzo con semillas de fenogreco y cuajo indio para mejorar los niveles glucémicos en sangre (DP-Trails)
Formulación y evaluación de garbanzo pulao utilizando semillas de fenogreco y cuajo indio para mejorar los niveles glucémicos en sangre
El objetivo de este estudio fue realizar un ensayo clínico para comparar el impacto del pulao de garbanzos a base de hierbas (plato de arroz cocido indio-pakistaní) en la mejora de los niveles de glucosa en sangre posprandial en personas con diabetes tipo 2. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Si el cuajo indio y el extracto de semilla de fenogreco pueden modular los niveles de azúcar en sangre o no?
- ¿A qué concentración fueron aceptables el sabor, el sabor y el impacto en el azúcar en sangre?
A los participantes se les proporcionó pulao de garbanzos a base de hierbas de control e intervención durante un período de 21 días y se les pidió que proporcionaran comentarios sobre el gusto, el aroma y la sobreaceptabilidad, y se controlaron sus niveles de glucosa en sangre posprandial.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- University of Management and Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que padecen diabetes tipo 2
- Debe poder consumir arroz pulao de garbanzos.
- No debe seguir una dieta vegana o cetogénica.
Criterio de exclusión:
- Personas sanas sin diabetes
- Personas con menos de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Arroz pulao típico sin intervención herbaria
Se utilizó pulao de arroz con garbanzos normal como brazo principal.
El grupo de control no contiene fenogreco ni extracto de cuajo indio.
|
|
|
Experimental: Pulao de garbanzos con semillas de fenogreco y cuajo indio
Pulao de arroz con garbanzos añadido con hierbas (semillas de fenogreco y cuajo indio).
|
Hierbas alimenticias como semillas de fenogreco y cuajo indio para formular platos de arroz.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora de los niveles de glucosa en sangre.
Periodo de tiempo: 21 días
|
Aumento o disminución de los niveles de glucosa posprandial en mg/dL.
|
21 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-03-R002-C-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .