- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06095622
Pulao de grão de bico usando sementes de feno-grego e coalho indiano para melhorar os níveis glicêmicos no sangue (DP-Trails)
Formulação e avaliação de grão de bico Pulao usando sementes de feno-grego e coalho indiano para melhorar os níveis glicêmicos no sangue
O objetivo deste estudo foi realizar um ensaio clínico para comparar o impacto do pulao de grão de bico à base de plantas (prato de arroz indiano-paquistanês cozido) na melhoria dos níveis de glicose no sangue pós-prandial em pessoas com diabetes tipo 2. As principais questões que pretende responder são:
- Se o coalho indiano e o extrato de sementes de feno-grego podem modular os níveis de açúcar no sangue ou não?
- Em que concentração o sabor, o sabor e o impacto do açúcar no sangue foram aceitáveis?
Os participantes receberam pulao de grão de bico à base de plantas de controle e intervenção por um período de 21 dias e foram solicitados a fornecer feedback sobre sabor, sabor e aceitabilidade excessiva, e seus níveis de glicose no sangue pós-prandial foram verificados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- University of Management and Technology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com diabetes tipo 2
- Deve ser capaz de consumir arroz de grão de bico pulao
- Não deve estar em dieta vegana ou cetônica
Critério de exclusão:
- Pessoas saudáveis sem diabetes
- Pessoas com menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Arroz pulao típico sem intervenção de ervas
Pulaoo de arroz de grão de bico normal foi usado como braço principal.
O grupo controle não contém extrato de feno-grego e coalho indiano.
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Experimental: Pulao de grão de bico usando sementes de feno-grego e coalho indiano
Pulaoo de arroz de grão de bico adicionado de ervas (sementes de feno-grego e coalho indiano).
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Ervas alimentares como sementes de feno-grego e coalho indiano para formular pratos de arroz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria nos níveis de glicose no sangue
Prazo: 21 dias
|
Aumento ou diminuição dos níveis de glicose pós-prandial em mg/dL.
|
21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-03-R002-C-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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