- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06095622
Pulao di ceci utilizzando semi di fieno greco e caglio indiano per migliorare i livelli glicemici nel sangue (DP-Trails)
Formulazione e valutazione del Pulao di ceci utilizzando semi di fieno greco e caglio indiano per migliorare i livelli glicemici nel sangue
L'obiettivo di questo studio era quello di eseguire una sperimentazione clinica per confrontare l'impatto del pulao di ceci alle erbe (piatto di riso cotto indiano-pakistano) sul miglioramento dei livelli di glucosio nel sangue postprandiale nelle persone con diabete di tipo 2. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il caglio indiano e l’estratto di semi di fieno greco possono modulare i livelli di zucchero nel sangue o no?
- A quale concentrazione il sapore, il gusto e l'impatto dello zucchero nel sangue erano accettabili?
Ai partecipanti è stato fornito pulao di ceci alle erbe di controllo e intervento per un periodo di 21 giorni e è stato chiesto di fornire feedback su gusto, sapore e eccessiva accettabilità, e sono stati controllati i loro livelli di glucosio nel sangue postprandiale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Management and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone affette da diabete di tipo 2
- Deve poter consumare il pulao di riso ai ceci
- Non deve seguire una dieta vegana o cheto
Criteri di esclusione:
- Persone sane senza diabete
- Persone con meno di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Tipico riso pulao senza interventi erboristici
Come braccio principale veniva utilizzato il normale pulao di riso di ceci.
Il gruppo di controllo non contiene fieno greco ed estratto di caglio indiano.
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Sperimentale: Pulao di ceci con semi di fieno greco e caglio indiano
Pulao di riso di ceci con aggiunta di erbe (semi di fieno greco e caglio indiano).
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Erbe alimentari come semi di fieno greco e caglio indiano per formulare piatti di riso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dei livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 21 giorni
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Aumento o diminuzione dei livelli di glucosio postprandiale in mg/dl.
|
21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-03-R002-C-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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