- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06095622
Ciecierzyca Pulao z nasionami kozieradki i podpuszczką indyjską w celu poprawy poziomu glikemii krwi (DP-Trails)
Formuła i ocena ciecierzycy Pulao przy użyciu nasion kozieradki i podpuszczki indyjskiej w celu poprawy poziomu glikemii we krwi
Celem tego badania było przeprowadzenie badania klinicznego porównującego wpływ ziołowej ciecierzycy pulao (gotowanej indyjsko-pakistańskiej potrawy z ryżu) na poprawę poposiłkowego poziomu glukozy we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy ekstrakt z podpuszczki indyjskiej i nasion kozieradki może regulować poziom cukru we krwi, czy nie?
- Przy jakim stężeniu smak, smak i wpływ na poziom cukru we krwi były akceptowalne?
Uczestnikom podawano kontrolną i interwencyjną ziołową ciecierzycę pulao przez okres 21 dni i poproszono o wyrażenie opinii na temat smaku, aromatu i nadmiernej akceptowalności, a także sprawdzono u nich poposiłkowy poziom glukozy we krwi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University of Management and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby cierpiące na cukrzycę typu 2
- Musisz mieć możliwość spożywania pulao z ryżem z ciecierzycy
- Nie może być na diecie wegańskiej ani ketonowej
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowi ludzie bez cukrzycy
- Osoby poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Typowy pulao ryżowy bez interwencji ziołowej
Jako główne ramię wykorzystano zwykły ryż pulao z ciecierzycy.
Grupa kontrolna nie zawierała ekstraktu z kozieradki i podpuszczki indyjskiej.
|
|
Eksperymentalny: Ciecierzyca Pulao z nasionami kozieradki i podpuszczką indyjską
Pulao z ryżu z ciecierzycy z dodatkiem ziół (nasiona kozieradki i podpuszczka indyjska).
|
Zioła spożywcze, takie jak nasiona kozieradki i podpuszczka indyjska, do przygotowania dania z ryżu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawa poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 21 dni
|
Zwiększenie lub zmniejszenie poposiłkowego poziomu glukozy w mg/dl.
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-03-R002-C-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .