Analýza exprese močového exozomu miR-142-3p u diabetické nefropatie 2. typu a hodnocení její klinické diagnostické hodnoty
24. října 2023 aktualizováno: Yipeng Liu
Analýza exprese močového exozomu miR-142-3p u diabetické nefropatie 2. typu a hodnocení její klinické diagnostické hodnoty
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Předběžný screening miRNA: Prostřednictvím databáze GEO a četby související literatury byly miRNA odlišně exprimované u diabetu 2. typu a diabetické nefropatie vybrány jako potenciální kandidátní biomarkery pro následné ověření.
- Odběr a ošetření klinických vzorků: Moč pacientů s diabetem byla odebrána z First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University v přísném souladu s drenážním standardem a byly registrovány základní informace pacientů. Mezitím byly odebrané vzorky rozděleny do skupiny diabetu 2. typu a skupiny diabetické nefropatie podle toho, zda byla moč doprovázena UACR≥30/g. Následně byly shromážděné vzorky odstředěny a uchovány pro supernatant.
- Izolace a identifikace močových exozomů: K separaci ošetřených vzorků moči exozomů byla použita metoda ultrarychlé centrifugace a poté byla identifikována transmisní elektronovou mikroskopií, analýzou nanočástic a Western blotem.
- K detekci změn v hladinách exprese exosomální miRNA v moči u dvou skupin pacientů byla použita PCR v reálném čase a byla provedena statistická analýza a korelační analýza klinických indikátorů odlišně exprimovaných mirna.
Byla provedena predikce cílového genu a analýza dráhy obohacení odlišně exprimovaných mirnas, aby se vyloučily dráhy, které by mohly souviset s výskytem a rozvojem DKD, a poté byly relevantní dráhy ověřeny imunofluorescencí, imunokoprecipitátem, Western blotem, Real-time PCR a dalšími metody.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s klinicky potvrzenou diagnózou diabetu 2. typu během hospitalizace na Klinice nefrologie a endokrinologie od prosince 2020 do června 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let;
- Dříve diagnostikovaný diabetes 2. typu;
- Typické diabetické příznaky (polydipsie, polydipsie, polyurie a úbytek hmotnosti) plus náhodná hladina glukózy v krvi ≥11,1 mmol/l;
- Hladina glukózy v krvi nalačno ≥7,0 mmol/l, hladovění je definováno jako minimálně 8 hodin bez příjmu kalorií;
- Orální glukózový toleranční test (OGTT) 2hodinový glykemický test ≥11,1 mmol/l, s použitím glukózové zátěže ekvivalentní 75 gramům bezvodé glukózy rozpuštěné ve vodě (všem pacientům byla odebrána žilní krev;
- S nebo bez UACR≥30 mg/g.
Kritéria vyloučení:
(1) Odmítl zapsat pacienty; (2) Diabetická nefropatie typu 1 a další speciální typy diabetické nefropatie; (3) Pacienti s ledvinovými kameny a infekcí močového systému; (4) Pacienti s onemocněním autoimunitního systému, zhoubnými nádory a onemocněními krevního systému; (5) Pacienti se závažným chronickým kardiopulmonálním onemocněním, chronickým onemocněním jater a ledvin; (6) Pacienti se závažnými infekčními chorobami; (7) Užívání glukokortikoidů, imunosupresiv nebo cytotoxických léků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina diabetu 2
Skupina byla založena na klinicky potvrzené diagnóze diabetu 2. typu
|
Pacienti byli seskupeni podle výsledků předchozích hospitalizačních testů a nebyla přijata žádná intervenční opatření
|
|
Skupina diabetické nefropatie
Skupina byla založena na klinicky potvrzené diagnóze diabetu 2. typu. Pacienti byli znovu vyšetřeni striktně podle následujících vstupních kritérií: perzistující albuminurie a/nebo snížená eGFR, ostatní příčiny chronického onemocnění ledvin (CKD) byly vyloučeny.
Když je diabetes mellitus identifikován jako příčina poškození ledvin a jsou vyloučena další primární a sekundární glomerulární onemocnění a systémová onemocnění, lze jako DKD diagnostikovat alespoň jeden z následujících stavů: (1) Poměr albumin/kreatinin v moči (UACR)≥30 mg/g nebo rychlost vylučování albuminu močí (UAER)≥30 mg/24 h, UACR nebo UAER byly znovu zkontrolovány během 3 až 6 měsíců a 2 ze 3 případů dosáhly nebo překročily kritickou hodnotu; Eliminovat další interferující faktory, jako je infekce; (2) eGFR< 60 ml·min-1· (1,73 m2) -1 po dobu delší než 3 měsíce; (3) Renální biopsie odpovídala patologickým změnám DKD
|
Pacienti byli seskupeni podle výsledků předchozích hospitalizačních testů a nebyla přijata žádná intervenční opatření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předběžný screening miRNA
Časové okno: 2020–2024
|
Prostřednictvím databáze GEO a četby související literatury byly mirnas, které jsou rozdílně exprimovány u diabetu 2. typu a diabetické nefropatie, vybrány jako potenciální kandidátní biomarkery pro následné ověření.
|
2020–2024
|
|
Odběr a zpracování klinických vzorků
Časové okno: 2020–2024
|
(2) Moč pacientů s diabetem byla odebírána z První přidružené nemocnice Shandong First Medical University v přísném souladu s drenážním standardem a byly registrovány základní informace pacientů.
Mezitím byly odebrané vzorky rozděleny do skupiny diabetu 2. typu a skupiny diabetické nefropatie podle toho, zda byla moč doprovázena UACR≥30/g.
Následně byly shromážděné vzorky odstředěny a uchovány pro supernatant.
|
2020–2024
|
|
Statistická analýza a predikce cílových genů chybně exprimovaných mirnas a analýza obohacovací dráhy
Časové okno: 2020–2024
|
Pro další hodnocení jejich klinické diagnostické hodnoty byla provedena statistická analýza a korelační analýza klinických indikátorů odlišně exprimovaných mirnas.
Následně byly cílové geny mirnas odlišně exprimované v močových exozomech těchto dvou skupin analyzovány databází miRTarBase a softwarovým balíčkem R a relevantní dráhy byly analyzovány pomocí analýzy dráhy obohacení KEGG.
Následně byly relevantní dráhy ověřeny imunofluorescencí, imunokoprecipitací, Western blotem, Real-time PCR a dalšími metodami.
|
2020–2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2023(106)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .