Analisi dell'espressione dell'esosoma urinario miR-142-3p nella nefropatia diabetica di tipo 2 e valutazione del suo valore diagnostico clinico
24 ottobre 2023 aggiornato da: Yipeng Liu
Analisi dell'espressione dell'esosoma urinario miR-142-3p nella nefropatia diabetica di tipo 2 e valutazione del suo valore clinico diagnostico
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Screening preliminare dei miRNA: attraverso il database GEO e la lettura della letteratura correlata, i miRNA espressi in modo differenziale nel diabete di tipo 2 e nella nefropatia diabetica sono stati selezionati come potenziali biomarcatori candidati per la verifica di follow-up.
- Raccolta e trattamento di campioni clinici: l'urina dei pazienti diabetici è stata raccolta dal primo ospedale affiliato della prima università medica dello Shandong in stretta conformità con lo standard di drenaggio e sono state registrate le informazioni di base dei pazienti. Nel frattempo, i campioni raccolti sono stati divisi nel gruppo del diabete di tipo 2 e nel gruppo della nefropatia diabetica a seconda che l’urina fosse accompagnata da UACR≥30/g. Successivamente, i campioni raccolti sono stati centrifugati e conservati per il surnatante.
- Isolamento e identificazione degli esosomi urinari: il metodo di centrifugazione ultraveloce è stato utilizzato per separare i campioni di urina trattati degli esosomi e quindi identificati rispettivamente mediante microscopia elettronica a trasmissione, analisi di nanoparticelle e Western blot.
- È stata utilizzata la PCR in tempo reale per rilevare i cambiamenti nei livelli di espressione dei miRNA esosomiali urinari dei due gruppi di pazienti e sono state eseguite analisi statistiche e analisi di correlazione degli indicatori clinici dei mirna espressi in modo differenziale.
Sono state eseguite la previsione del gene target e l'analisi del percorso di arricchimento dei mirna espressi in modo differenziale per escludere percorsi che potrebbero essere correlati alla comparsa e allo sviluppo della DKD, quindi i percorsi rilevanti sono stati verificati mediante immunofluorescenza, immunocoprecipitato, Western blot, PCR in tempo reale e altri metodi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Qianfoshan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi clinicamente confermata di diabete di tipo 2 durante il ricovero presso il Dipartimento di Nefrologia ed Endocrinologia da dicembre 2020 a giugno 2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni;
- Precedentemente diagnosticato con diabete di tipo 2;
- Sintomi tipici del diabete (polidipsia, polidipsia, poliuria e perdita di peso) più glicemia casuale ≥ 11,1 mmol/l;
- Glicemia a digiuno ≥ 7,0 mmol/l, il digiuno è definito come almeno 8 ore senza assunzione di calorie;
- Test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) glicemia a 2 ore ≥ 11,1 mmol/l, utilizzando un carico di glucosio equivalente a 75 grammi di glucosio anidro disciolto in acqua (il sangue venoso è stato prelevato in tutti i pazienti;
- Con o senza UACR≥30 mg/g.
Criteri di esclusione:
(1) Rifiutato di arruolare pazienti; （2）Nefropatia diabetica di tipo 1 e altri tipi speciali di nefropatia diabetica; （3）Pazienti con calcoli renali e infezioni del sistema urinario; （4）Pazienti con malattie del sistema autoimmune, tumori maligni e malattie del sistema sanguigno; （5）Pazienti con grave malattia cardiopolmonare cronica, malattia cronica epatica e renale; （6）Pazienti con gravi malattie infettive; （7）Uso di glucocorticoidi, immunosoppressori o farmaci citotossici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo diabete di tipo 2
Il gruppo si basava sulla diagnosi clinicamente confermata di diabete di tipo 2
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I pazienti sono stati raggruppati in base ai risultati dei precedenti test ospedalieri e non è stata adottata alcuna misura di intervento
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Gruppo nefropatia diabetica
Il gruppo si basava sulla diagnosi clinicamente confermata di diabete di tipo 2. I pazienti sono stati nuovamente sottoposti a screening secondo i seguenti criteri di ammissione: albuminuria persistente e/o riduzione dell'eGFR, mentre sono state escluse altre cause di malattia renale cronica (CKD).
Quando il diabete mellito viene identificato come causa di danno renale e si escludono altre malattie glomerulari primarie e secondarie e malattie sistemiche, almeno una delle seguenti condizioni può essere diagnosticata come DKD: (1) Rapporto albumina/creatinina urinaria (UACR) ≥ 30 mg/g o tasso di escrezione urinaria di albumina (UAER) ≥ 30 mg/24 h. L'UACR o l'UAER sono stati controllati nuovamente entro 3-6 mesi e 2 volte su 3 hanno raggiunto o superato il valore critico; Eliminare altri fattori interferenti come l'infezione; (2) eGFR< 60 ml·min-1· (1,73 m2) -1 per più di 3 mesi; (3) La biopsia renale era coerente con i cambiamenti patologici della DKD
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I pazienti sono stati raggruppati in base ai risultati dei precedenti test ospedalieri e non è stata adottata alcuna misura di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Screening preliminare dei miRNA
Lasso di tempo: 2020-2024
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Attraverso il database GEO e la lettura della letteratura correlata, i mirna espressi in modo differenziale nel diabete di tipo 2 e nella nefropatia diabetica sono stati selezionati come potenziali biomarcatori candidati per la verifica di follow-up.
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2020-2024
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Raccolta ed elaborazione di campioni clinici
Lasso di tempo: 2020-2024
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(2) L'urina dei pazienti diabetici è stata raccolta dal Primo Ospedale Affiliato della Prima Università di Medicina dello Shandong in stretta conformità con lo standard di drenaggio e sono state registrate le informazioni di base dei pazienti.
Nel frattempo, i campioni raccolti sono stati divisi nel gruppo del diabete di tipo 2 e nel gruppo della nefropatia diabetica a seconda che l’urina fosse accompagnata da UACR≥30/g.
Successivamente, i campioni raccolti sono stati centrifugati e conservati per il surnatante.
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2020-2024
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Analisi statistica e previsione del gene bersaglio di mirna misespressi e analisi del percorso di arricchimento
Lasso di tempo: 2020-2024
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Sono state eseguite analisi statistiche e analisi di correlazione degli indicatori clinici di mirna differenzialmente espressi per valutare ulteriormente il loro valore diagnostico clinico.
Successivamente, i geni bersaglio dei mirna espressi in modo differenziale negli esosomi urinari dei due gruppi sono stati analizzati dal database miRTarBase e dal pacchetto software R, e i percorsi rilevanti sono stati selezionati attraverso l'analisi del percorso di arricchimento KEGG.
Successivamente, i percorsi rilevanti sono stati verificati mediante immunofluorescenza, immunocoprecipitazione, Western blot, Real-time PCR e altri metodi.
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2020-2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXLL-KY-2023(106)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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