Analiza ekspresji egzosomu moczu miR-142-3p w nefropatii cukrzycowej typu 2 i ocena jego klinicznej wartości diagnostycznej
24 października 2023 zaktualizowane przez: Yipeng Liu
Analiza ekspresji egzosomu miR-142-3p w moczu w nefropatii cukrzycowej typu 2 i ocena jego klinicznej wartości diagnostycznej
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Wstępne badanie przesiewowe miRNA: Na podstawie bazy danych GEO i literatury powiązanej wybrano miRNA o zróżnicowanej ekspresji w cukrzycy typu 2 i nefropatii cukrzycowej jako potencjalne biomarkery kandydujące do weryfikacji kontrolnej.
- Pobieranie i obróbka próbek klinicznych: Mocz pacjentów chorych na cukrzycę pobierano z Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong ściśle według standardów drenażu i rejestrowano podstawowe informacje o pacjentach. Tymczasem zebrane próbki podzielono na grupę z cukrzycą typu 2 i grupę z nefropatią cukrzycową w zależności od tego, czy w moczu towarzyszył UACR ≥30/g. Następnie zebrane próbki odwirowano i zatrzymano do uzyskania supernatantu.
- Izolacja i identyfikacja egzosomów moczu: Do oddzielenia próbek egzosomów poddanych obróbce zastosowano metodę ultraszybkiego wirowania, a następnie zidentyfikowano je odpowiednio za pomocą transmisyjnej mikroskopii elektronowej, analizy nanocząstek i analizy Western blot.
- Do wykrycia zmian w poziomach ekspresji miRNA w egzosomalnym moczu w obu grupach pacjentów zastosowano reakcję PCR w czasie rzeczywistym oraz przeprowadzono analizę statystyczną i analizę korelacji wskaźników klinicznych mirnas o różnej ekspresji.
Przeprowadzono przewidywanie genu docelowego i analizę szlaku wzbogacania mirnas o różnej ekspresji w celu wyselekcjonowania szlaków, które mogą być związane z występowaniem i rozwojem DKD, a następnie odpowiednie szlaki zweryfikowano za pomocą immunofluorescencji, immunokoprecypitatu, Western blot, Real-time PCR i innych metody.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z klinicznie potwierdzonym rozpoznaniem cukrzycy typu 2 w trakcie hospitalizacji w Klinice Nefrologii i Endokrynologii od grudnia 2020 r. do czerwca 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat;
- Wcześniej zdiagnozowano cukrzycę typu 2;
- Typowe objawy cukrzycy (polidypsja, polidypsja, wielomocz i utrata masy ciała) plus przypadkowa wartość glukozy we krwi ≥11,1 mmol/l;
- Poziom glukozy we krwi na czczo ≥7,0 mmol/l, post definiuje się jako co najmniej 8 godzin bez przyjmowania kalorii;
- Doustny test tolerancji glukozy (OGTT) w 2-godzinnym badaniu stężenie glukozy we krwi ≥11,1 mmol/l przy użyciu obciążenia glukozą odpowiadającego 75 gramom bezwodnej glukozy rozpuszczonej w wodzie (u wszystkich pacjentów pobrano krew żylną;
- Z lub bez UACR≥30mg/g.
Kryteria wyłączenia:
(1) Odmówiono przyjęcia pacjentów; (2) Nefropatia cukrzycowa typu 1 i inne szczególne typy nefropatii cukrzycowej; (3) Pacjenci z kamicą nerkową i infekcją układu moczowego; (4) Pacjenci z chorobami układu autoimmunologicznego, nowotworami złośliwymi i chorobami układu krwionośnego; (5) Pacjenci z ciężką przewlekłą chorobą krążeniowo-oddechową, przewlekłą chorobą wątroby i nerek; (6) Pacjenci z ciężkimi chorobami zakaźnymi; (7) Stosowanie glukokortykoidów, leków immunosupresyjnych lub leków cytotoksycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa chorych na cukrzycę typu 2
Grupę tę oparto na potwierdzonym klinicznie rozpoznaniu cukrzycy typu 2
|
Pacjentów pogrupowano na podstawie wyników wcześniejszych badań szpitalnych i nie podjęto żadnych działań interwencyjnych
|
|
Zespół nefropatii cukrzycowej
Grupę tę dobrano na podstawie klinicznie potwierdzonego rozpoznania cukrzycy typu 2. Pacjenci zostali poddani ponownym badaniom przesiewowym ściśle według następujących kryteriów przyjęcia: utrzymująca się albuminuria i/lub obniżony eGFR, przy wykluczeniu innych przyczyn przewlekłej choroby nerek (CKD).
Kiedy cukrzyca zostanie zidentyfikowana jako przyczyna uszkodzenia nerek i wykluczy się inne pierwotne i wtórne choroby kłębuszkowe oraz choroby ogólnoustrojowe, co najmniej jeden z poniższych stanów można rozpoznać jako DKD: (1) Stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (UACR) ≥30 mg/g lub współczynnik wydalania albuminy z moczem (UAER) ≥30 mg/24 h, UACR lub UAER sprawdzono ponownie w ciągu 3 do 6 miesięcy i 2 z 3 przypadków osiągnęło lub przekroczyło wartość krytyczną; Wyeliminuj inne czynniki zakłócające, takie jak infekcja; (2) eGFR< 60 ml·min-1· (1,73 m2) -1 przez ponad 3 miesiące; (3) Biopsja nerki była zgodna ze zmianami patologicznymi DKD
|
Pacjentów pogrupowano na podstawie wyników wcześniejszych badań szpitalnych i nie podjęto żadnych działań interwencyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępne badanie przesiewowe miRNA
Ramy czasowe: 2020-2024
|
Na podstawie bazy danych GEO i literatury powiązanej mirny, które ulegają zróżnicowanej ekspresji w cukrzycy typu 2 i nefropatii cukrzycowej, zostały wybrane jako potencjalne biomarkery kandydujące do weryfikacji kontrolnej.
|
2020-2024
|
|
Pobieranie i przetwarzanie próbek klinicznych
Ramy czasowe: 2020-2024
|
(2) Mocz pacjentów chorych na cukrzycę pobierano z Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong ściśle według standardów drenażu i rejestrowano podstawowe informacje o pacjentach.
Tymczasem zebrane próbki podzielono na grupę z cukrzycą typu 2 i grupę z nefropatią cukrzycową w zależności od tego, czy w moczu towarzyszył UACR ≥30/g.
Następnie zebrane próbki odwirowano i zatrzymano do uzyskania supernatantu.
|
2020-2024
|
|
Analiza statystyczna i przewidywanie docelowych genów błędnie wyrażanych mirn oraz analiza szlaku wzbogacania
Ramy czasowe: 2020-2024
|
Przeprowadzono analizę statystyczną i analizę korelacji wskaźników klinicznych mirn o różnej ekspresji w celu dalszej oceny ich klinicznej wartości diagnostycznej.
Następnie geny docelowe mirnów ulegające zróżnicowanej ekspresji w egzosomach moczu obu grup analizowano za pomocą bazy danych miRTarBase i pakietu oprogramowania R, a odpowiednie szlaki przeszukano za pomocą analizy szlaku wzbogacania KEGG.
Następnie odpowiednie szlaki sprawdzono za pomocą immunofluorescencji, immunokoprecypitacji, Western blot, Real-time PCR i innymi metodami.
|
2020-2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2023(106)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .