Анализ экспрессии мочевой экзосомы миР-142-3p при диабетической нефропатии 2 типа и оценка ее клинико-диагностической ценности
24 октября 2023 г. обновлено: Yipeng Liu
Анализ экспрессии мочевой экзосомы миР-142-3p при диабетической нефропатии 2 типа и оценка ее клинико-диагностической ценности
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
- Предварительный скрининг микроРНК: с помощью базы данных GEO и чтения соответствующей литературы микроРНК, дифференциально экспрессирующиеся при диабете 2 типа и диабетической нефропатии, были выбраны в качестве потенциальных биомаркеров-кандидатов для последующей проверки.
- Сбор и обработка клинических образцов: Моча пациентов с диабетом была собрана в Первой дочерней больнице Первого медицинского университета Шаньдуна в строгом соответствии со стандартом дренажа, и была зарегистрирована основная информация о пациентах. Между тем, собранные образцы были разделены на группу диабета 2 типа и группу диабетической нефропатии в зависимости от того, сопровождался ли моча UACR≥30/г. Впоследствии собранные образцы центрифугировали и сохраняли для супернатанта.
- Выделение и идентификация экзосом мочи: метод сверхбыстрого центрифугирования использовался для разделения обработанных образцов мочи на экзосомы, а затем идентифицировались с помощью трансмиссионной электронной микроскопии, анализа наночастиц и вестерн-блоттинга соответственно.
- ПЦР в реальном времени использовали для выявления изменений уровней экспрессии экзосомальных микроРНК в моче у двух групп пациентов, а также проводили статистический анализ и корреляционный анализ клинических показателей дифференциально экспрессируемых мирн.
Прогнозирование целевых генов и анализ путей обогащения дифференциально экспрессируемых мирн были выполнены для выявления путей, которые могут быть связаны с возникновением и развитием ДБП, а затем соответствующие пути были проверены с помощью иммунофлуоресценции, иммунокопреципитата, вестерн-блоттинга, ПЦР в реальном времени и других методов. методы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клинически подтвержденным диагнозом сахарного диабета 2 типа при госпитализации в отделение нефрологии и эндокринологии с декабря 2020 г. по июнь 2022 г.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Ранее диагностирован диабет 2 типа;
- Типичные диабетические симптомы (полидипсия, полидипсия, полиурия и потеря веса) плюс случайный уровень глюкозы в крови ≥11,1 ммоль/л;
- Уровень глюкозы в крови натощак ≥7,0 ммоль/л, голодание определяется как минимум 8 часов без потребления калорий;
- Оральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ): 2-часовой уровень глюкозы в крови ≥11,1 ммоль/л с использованием нагрузки глюкозой, эквивалентной 75 граммам безводной глюкозы, растворенной в воде (у всех пациентов брали венозную кровь;
- С или без UACR≥30 мг/г.
Критерий исключения:
(1) Отказ от регистрации пациентов; （2）Диабетическая нефропатия 1 типа и другие особые типы диабетической нефропатии; （3）Пациенты с камнями в почках и инфекциями мочевыделительной системы; （4）Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, злокачественными опухолями и заболеваниями системы крови; （5）Пациенты с тяжелыми хроническими сердечно-легочными заболеваниями, хроническими заболеваниями печени и почек; （6）Больные с тяжелыми инфекционными заболеваниями; （7）Использование глюкокортикоидов, иммунодепрессантов или цитостатиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа диабета 2 типа
Группа была основана на клинически подтвержденном диагнозе сахарного диабета 2 типа.
|
Пациенты были сгруппированы по результатам предыдущих стационарных обследований, никаких мер вмешательства не проводилось.
|
|
Группа диабетической нефропатии
Группа формировалась на основании клинически подтвержденного диагноза сахарного диабета 2 типа. Повторное обследование пациентов проводилось строго по следующим критериям поступления: стойкая альбуминурия и/или снижение рСКФ, при исключении других причин хронической болезни почек (ХБП).
Когда сахарный диабет идентифицирован как причина поражения почек и исключены другие первичные и вторичные заболевания клубочков, а также системные заболевания, по крайней мере, одно из следующих состояний может быть диагностировано как ДБП: (1) соотношение мочевого альбумина/креатинина (UACR) ≥30 мг/г или скорость экскреции альбумина с мочой (UAER) ≥30 мг/24 ч. UACR или UAER проверялись повторно в течение 3–6 месяцев и в 2 из 3 раз достигали или превышали критическое значение; Устранить другие мешающие факторы, такие как инфекция; (2) рСКФ < 60 мл·мин-1· (1,73 м2)-1 в течение более 3 месяцев; (3) Биопсия почки соответствовала патологическим изменениям ДБП.
|
Пациенты были сгруппированы по результатам предыдущих стационарных обследований, никаких мер вмешательства не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предварительный скрининг микроРНК
Временное ограничение: 2020-2024 гг.
|
Благодаря базе данных GEO и чтению соответствующей литературы мирны, которые дифференциально экспрессируются при диабете 2 типа и диабетической нефропатии, были выбраны в качестве потенциальных биомаркеров-кандидатов для последующей проверки.
|
2020-2024 гг.
|
|
Сбор и обработка клинических образцов
Временное ограничение: 2020-2024 гг.
|
(2) Моча пациентов с диабетом была собрана в Первой дочерней больнице Первого медицинского университета Шаньдуна в строгом соответствии со стандартами дренажа, и была зарегистрирована основная информация о пациентах.
Между тем, собранные образцы были разделены на группу диабета 2 типа и группу диабетической нефропатии в зависимости от того, сопровождался ли моча UACR≥30/г.
Впоследствии собранные образцы центрифугировали и сохраняли для супернатанта.
|
2020-2024 гг.
|
|
Статистический анализ и прогнозирование целевых генов неправильно экспрессируемой мирны и анализ пути обогащения
Временное ограничение: 2020-2024 гг.
|
Для дальнейшей оценки их клинико-диагностической ценности был проведен статистический и корреляционный анализ клинических показателей дифференциально выраженных мирн.
Впоследствии целевые гены мирн, дифференциально экспрессируемые в мочевых экзосомах двух групп, были проанализированы с помощью базы данных miRTarBase и пакета программного обеспечения R, а соответствующие пути были отобраны с помощью анализа пути обогащения KEGG.
Впоследствии соответствующие пути были подтверждены с помощью иммунофлуоресценции, иммунокопреципитации, вестерн-блоттинга, ПЦР в реальном времени и других методов.
|
2020-2024 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2023(106)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .