- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06102187
Skupinová studie v provincii Fujian
1. listopadu 2023 aktualizováno: Kaiyang Lin, Fujian Provincial Hospital
Fujianská kohortová studie kardiometabolických onemocnění a komorbidit (Fu-CARE)
V této studii byli čínští obyvatelé ve věku 35 až 75 let rekrutováni z provincie Fujian.
Fyzikální vyšetření, dotazníkové šetření a odběr biologického vzorku byly provedeny na začátku a bylo provedeno minimálně 4leté sledování.
Během sledování byly shromážděny informace o nově objevených kardiovaskulárních metabolických onemocněních a komorbiditách a byly prováděny opakované průzkumy podobné výchozímu stavu.
Prozkoumat vztah mezi životním prostředím, stravou a životním stylem a rizikem kardiovaskulárních metabolických onemocnění a doprovodných poruch.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kaiyang Lin
- Telefonní číslo: +8613559355708
- E-mail: lky7411@sina.com
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
- Nábor
- Fujian Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Kaiyang Lin, Doctor
- Telefonní číslo: 86-0591-88217410
- E-mail: lky004@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 150 000 dospělých Číny ve věku 35 až 74 let, kteří žili v městských nebo venkovských oblastech Fuzhou, Putian, Quanzhou, Nanping, Xiamen, Zhangzhou, Longyan, Sanming a Ningde v provincii Fujian déle než 6 měsíců bez kardiovaskulárních onemocnění a závažnějších onemocnění postižení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 35–75 let, žijící více než 6 měsíců ve Fuzhou, Putian, Quanzhou, Nanping, Xiamen, Zhangzhou, Longyan, Sanming nebo Ningde v provincii Fujian.
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo má diagnostikovanou ischemickou chorobu srdeční, mrtvici nebo rakovinu.
- Každý s těžkým zdravotním postižením, který se nemůže zúčastnit studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koronární onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Jde o formu ischemie myokardu (nedostatečné prokrvení srdečního svalu) způsobenou sníženou kapacitou koronárních cév.
Při sledování byly získány výsledky koronárních příhod.
Primárními metodami měření byly koronární CTA vyšetření a koronarografie.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
další metabolická onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Včetně hypertenze, mrtvice, cukrovky, poruchy glukózové tolerance, obezity, rakoviny, chronické obstrukční plicní nemoci a chronického onemocnění ledvin.
Tyto poruchy byly diagnostikovány pomocí mezinárodních standardů a potřebné informace byly shromážděny během osobního sledování.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LYu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .