- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06108323
Okamžité účinky duševní praxe a terapeutického cvičení u mírných kuřáků
Okamžité účinky duševní praxe a terapeutického cvičení u mírných kuřáků: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je dozvědět se o účincích, které by přidaly duševní praxi založenou na pozorování akcí k programu terapeutického cvičení u mladých mírných kuřáků.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda pozorování akcí před provedením terapeutického cvičení zlepšuje odezvu na dechové, silové a svalové funkce.
Účastníci budou zařazeni do jedné ze 2 studijních skupin:
G1) Terapeutické cvičení plus trénink pozorování akcí (n=20) G2) Terapeutické cvičení plus trénink pozorování simulované akce (n=20)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko
- Universitat de València
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Měl index balení za rok <5 (index mírného kouření).
Kritéria vyloučení:
Ti, kteří prezentovali:
- respirační patologie,
- srdeční, systémové nebo metabolické onemocnění,
- historie nedávné operace,
- zlomenina obratle,
- nebo osteoartikulární poruchy oblasti páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozorování akcí plus cvičení
Terapeutický tělocvik plus trénink pozorování akcí
|
Účastníci pozorují činnosti související s tréninkem, který budou provádět.
Následně provedou léčebný tělocvik.
|
|
Falešný srovnávač: Falešné pozorování plus cvičení
Terapeutické cvičení plus trénink pozorování předstíraných akcí
|
Účastníci provádějí falešné pozorování.
Následně provedou léčebný tělocvik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační síla
Časové okno: Preintervence a bezprostředně po intervenci
|
Maximální dýchací tlaky (v centimetrech H2O)
|
Preintervence a bezprostředně po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry respiračních funkcí
Časové okno: Preintervence a bezprostředně po intervenci
|
Spirometrické parametry (v litrech za sekundu)
|
Preintervence a bezprostředně po intervenci
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: Preintervence a bezprostředně po intervenci
|
5krát test ze sedni do stoje (v sekundách)
|
Preintervence a bezprostředně po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-FIS-2731776-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .