- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06108323
Effetti immediati della pratica mentale e dell'esercizio terapeutico nei fumatori lievi
Effetti immediati della pratica mentale e dell'esercizio terapeutico nei fumatori lievi: uno studio randomizzato e controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di conoscere gli effetti che potrebbero aggiungere la pratica mentale basata sull'osservazione dell'azione a un programma di esercizi terapeutici nei giovani fumatori lievi.
La domanda principale a cui si propone di rispondere è se l’osservazione delle azioni prima dell’implementazione di una sessione di esercizi terapeutici migliora la risposta ad essa sulle variabili respiratorie, di forza e di funzione muscolare.
I partecipanti verranno assegnati a uno dei 2 gruppi di studio:
G1) Esercizio terapeutico più formazione sull'osservazione dell'azione (n=20) G2) Esercizio terapeutico più formazione sull'osservazione dell'azione simulata (n=20)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna
- Universitat de Valencia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- Aveva un indice di pacchetti per anno <5 (indice di fumo leggero).
Criteri di esclusione:
Coloro che hanno presentato:
- una patologia respiratoria,
- malattia cardiaca, sistematica o metabolica,
- storia di un intervento chirurgico recente,
- frattura vertebrale,
- o disturbi osteoarticolari della zona della colonna vertebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Osservazione dell'azione più esercizio
Esercizio terapeutico più formazione sull'osservazione dell'azione
|
I partecipanti effettuano un'osservazione delle azioni relative alla formazione che svolgeranno.
Successivamente, eseguono la sessione di esercizi terapeutici.
|
Comparatore fittizio: Osservazione simulata più esercizio
Esercizio terapeutico più formazione di osservazione di azioni fittizie
|
I partecipanti fanno un'osservazione fittizia.
Successivamente, eseguono la sessione di esercizi terapeutici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza respiratoria
Lasso di tempo: Preintervento e immediatamente dopo l'intervento
|
Pressioni respiratorie massime (in centimetri H2O)
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Preintervento e immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Parametri della funzione respiratoria
Lasso di tempo: Preintervento e immediatamente dopo l'intervento
|
Parametri spirometrici (in litri/secondo)
|
Preintervento e immediatamente dopo l'intervento
|
Funzione fisica
Lasso di tempo: Preintervento e immediatamente dopo l'intervento
|
5 volte test sit-to-stand (in secondi)
|
Preintervento e immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-FIS-2731776-1
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