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Effetti immediati della pratica mentale e dell'esercizio terapeutico nei fumatori lievi

7 maggio 2024 aggiornato da: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia

Effetti immediati della pratica mentale e dell'esercizio terapeutico nei fumatori lievi: uno studio randomizzato e controllato

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di conoscere gli effetti che potrebbero aggiungere la pratica mentale basata sull'osservazione dell'azione a un programma di esercizi terapeutici nei giovani fumatori lievi.

La domanda principale a cui si propone di rispondere è se l’osservazione delle azioni prima dell’implementazione di una sessione di esercizi terapeutici migliora la risposta ad essa sulle variabili respiratorie, di forza e di funzione muscolare.

I partecipanti verranno assegnati a uno dei 2 gruppi di studio:

G1) Esercizio terapeutico più formazione sull'osservazione dell'azione (n=20) G2) Esercizio terapeutico più formazione sull'osservazione dell'azione simulata (n=20)

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna
        • Universitat de Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • Aveva un indice di pacchetti per anno <5 (indice di fumo leggero).

Criteri di esclusione:

Coloro che hanno presentato:

  • una patologia respiratoria,
  • malattia cardiaca, sistematica o metabolica,
  • storia di un intervento chirurgico recente,
  • frattura vertebrale,
  • o disturbi osteoarticolari della zona della colonna vertebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Osservazione dell'azione più esercizio
Esercizio terapeutico più formazione sull'osservazione dell'azione
I partecipanti effettuano un'osservazione delle azioni relative alla formazione che svolgeranno. Successivamente, eseguono la sessione di esercizi terapeutici.
Comparatore fittizio: Osservazione simulata più esercizio
Esercizio terapeutico più formazione di osservazione di azioni fittizie
I partecipanti fanno un'osservazione fittizia. Successivamente, eseguono la sessione di esercizi terapeutici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza respiratoria
Lasso di tempo: Preintervento e immediatamente dopo l'intervento
Pressioni respiratorie massime (in centimetri H2O)
Preintervento e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri della funzione respiratoria
Lasso di tempo: Preintervento e immediatamente dopo l'intervento
Parametri spirometrici (in litri/secondo)
Preintervento e immediatamente dopo l'intervento
Funzione fisica
Lasso di tempo: Preintervento e immediatamente dopo l'intervento
5 volte test sit-to-stand (in secondi)
Preintervento e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-FIS-2731776-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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