- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06108323
Natychmiastowe skutki praktyki umysłowej i ćwiczeń terapeutycznych u łagodnych palaczy
Natychmiastowe skutki praktyki umysłowej i ćwiczeń terapeutycznych u łagodnych palaczy: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest poznanie skutków, które można by dodać do programu ćwiczeń terapeutycznych u młodych łagodnych palaczy praktyki umysłowej opartej na obserwacji działania.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy obserwacja działań przed realizacją sesji ćwiczeń terapeutycznych poprawia reakcję na nią w zakresie zmiennych oddechowych, siły i funkcji mięśni.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z 2 grup badawczych:
G1) Ćwiczenia terapeutyczne plus trening obserwacji działania (n=20) G2) Ćwiczenia terapeutyczne plus trening obserwacji pozorowanego działania (n=20)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania
- Universitat de Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Miał wskaźnik paczki rocznie <5 (wskaźnik łagodnego palenia).
Kryteria wyłączenia:
Ci, którzy zaprezentowali:
- patologia układu oddechowego,
- choroba serca, układowa lub metaboliczna,
- historia niedawnych operacji,
- złamanie kręgu,
- lub schorzenia kostno-stawowe okolicy kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obserwacja działania plus ćwiczenia
Ćwiczenia terapeutyczne plus trening obserwacji działania
|
Uczestnicy dokonują obserwacji działań związanych ze szkoleniem, które zamierzają przeprowadzić.
Następnie wykonują sesję ćwiczeń terapeutycznych.
|
|
Pozorny komparator: Pozorna obserwacja plus ćwiczenia
Ćwiczenia terapeutyczne plus trening obserwacji pozorowanych działań
|
Uczestnicy dokonują pozorowanej obserwacji.
Następnie wykonują sesję ćwiczeń terapeutycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła oddechowa
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Maksymalne ciśnienie oddechowe (w centymetrach H2O)
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry funkcji oddechowych
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Parametry spirometryczne (w litrach/sekundę)
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
5-krotny test pozycji siedzącej i stojącej (w sekundach)
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-FIS-2731776-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .