- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06108323
Omedelbara effekter av mental träning och terapeutisk träning hos milda rökare
Omedelbara effekter av mental träning och terapeutisk träning hos milda rökare: en randomiserad kontrollerad prövning
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effekterna som skulle lägga till mental träning baserad på handlingsobservation till ett terapeutiskt träningsprogram hos unga milda rökare.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om observation av åtgärder före genomförandet av ett terapeutiskt träningspass förbättrar svaret på det på andnings-, styrka och muskelfunktionsvariabler.
Deltagarna kommer att tilldelas en av två studiegrupper:
G1) Terapeutisk träning plus observationsträning för action (n=20) G2) Terapeutisk träning plus observationsträning för skenhandling (n=20)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien
- Universitat de Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
- Hade ett pack per år index på <5 (milt rökindex).
Exklusions kriterier:
De som presenterade:
- en andningspatologi,
- hjärtsjukdom, systematisk eller metabolisk sjukdom,
- historia av nyligen ingrepp,
- kotfraktur,
- eller osteoartikulära störningar i ryggraden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handlingsobservation plus träning
Terapeutisk träning plus handlingsobservationsträning
|
Deltagarna gör en observation av åtgärder relaterade till den träning de ska utföra.
Därefter utför de det terapeutiska träningspasset.
|
|
Sham Comparator: Sham observation plus träning
Terapeutisk träning plus observationsträning för skenhandling
|
Deltagarna gör en skenobservation.
Därefter utför de det terapeutiska träningspasset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsstyrka
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Maximalt andningstryck (i H2O centimeter)
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfunktionsparametrar
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Spirometriska parametrar (i liter/sekund)
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
5 gånger sitt-och-stå-test (i sekunder)
|
Förinsats och omedelbart efter insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-FIS-2731776-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .