- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06108323
Efectos inmediatos de la práctica mental y el ejercicio terapéutico en fumadores leves
Efectos inmediatos de la práctica mental y el ejercicio terapéutico en fumadores leves: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los efectos que añadiría la práctica mental basada en la observación de la acción a un programa de ejercicio terapéutico en jóvenes fumadores leves.
La principal cuestión que pretende responder es si la observación de acciones previas a la realización de una sesión de ejercicio terapéutico mejora la respuesta a la misma sobre variables respiratorias, de fuerza y de función muscular.
Los participantes serán asignados a uno de 2 grupos de estudio:
G1) Ejercicio terapéutico más entrenamiento de observación de la acción (n=20) G2) Ejercicio terapéutico más entrenamiento de observación de la acción simulada (n=20)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España
- Universitat de València
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- Tenía un índice de paquete por año <5 (índice de tabaquismo leve).
Criterio de exclusión:
Quienes presentaron:
- una patología respiratoria,
- enfermedad cardíaca, sistemática o metabólica,
- historia de cirugía reciente,
- fractura vertebral,
- o trastornos osteoarticulares de la zona de la columna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Observación de acción más ejercicio.
Ejercicio terapéutico más entrenamiento de observación de la acción.
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Los participantes realizan una observación de acciones relacionadas con la formación que van a realizar.
Posteriormente realizan la sesión de ejercicio terapéutico.
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Comparador falso: Observación simulada más ejercicio.
Ejercicio terapéutico más entrenamiento de observación de acciones simuladas.
|
Los participantes hacen una observación falsa.
Posteriormente realizan la sesión de ejercicio terapéutico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza respiratoria
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Presiones respiratorias máximas (en centímetros de H2O)
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros de la función respiratoria.
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
|
Parámetros espirométricos (en litros/segundo)
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Función física
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
|
Prueba de 5 veces sentarse y levantarse (en segundos)
|
Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Aspiración Respiratoria
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia de ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-FIS-2731776-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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