- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06108323
Непосредственные эффекты умственной практики и терапевтических упражнений у курильщиков с легкой степенью курения
Непосредственные эффекты умственной практики и терапевтических упражнений у курильщиков с легкой степенью курения: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — узнать о последствиях добавления умственной практики, основанной на наблюдении за действиями, к программе терапевтических упражнений для молодых курильщиков с легкой степенью курения.
Основной вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, улучшает ли наблюдение за действиями перед выполнением сеанса лечебных упражнений реакцию на переменные дыхательных, силовых и мышечных функций.
Участники будут распределены в одну из 2 учебных групп:
G1) Лечебная физкультура плюс тренировка наблюдения за действием (n=20) G2) Лечебная физкультура плюс тренировка наблюдения за имитацией действия (n=20)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания
- Universitat de Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Индекс пачки в год <5 (индекс легкого курения).
Критерий исключения:
Те, кто представил:
- респираторная патология,
- сердечно-сосудистые, системные или метаболические заболевания,
- история недавних операций,
- перелом позвоночника,
- или костно-суставные нарушения области позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наблюдение за действиями плюс упражнения
Лечебная физкультура плюс тренировка наблюдения за действиями
|
Участники наблюдают за действиями, связанными с тренировкой, которую они собираются выполнить.
В дальнейшем проводят сеанс лечебной физкультуры.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация наблюдения плюс упражнения
Лечебные упражнения плюс обучение наблюдению за имитацией действий
|
Участники делают ложное наблюдение.
В дальнейшем проводят сеанс лечебной физкультуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхания
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Максимальное дыхательное давление (в сантиметрах H2O)
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры функции дыхания
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Спирометрические параметры (в литрах/секунду)
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
5-кратный тест «сидя-стоя» (в секундах)
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-FIS-2731776-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .