Umiddelbare effekter av mental praksis og terapeutisk trening hos milde røykere
Umiddelbare effekter av mental praksis og terapeutisk trening hos milde røykere: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne kliniske studien er å lære om effektene som vil legge til mental praksis basert på handlingsobservasjon til et terapeutisk treningsprogram hos unge milde røykere.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om observasjon av handlinger før implementeringen av en terapeutisk treningsøkt forbedrer responsen på den på respirasjons-, styrke- og muskelfunksjonsvariabler.
Deltakerne vil bli tildelt en av 2 studiegrupper:
G1) Terapeutisk trening pluss observasjonstrening for handling (n=20) G2) Terapeutisk trening pluss observasjonstrening for falsk handling (n=20)
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania
- Universitat de València
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
- Hadde en pakke per år indeks på <5 (mild røykeindeks).
Ekskluderingskriterier:
De som presenterte:
- en respiratorisk patologi,
- hjertesykdom, systematisk eller metabolsk sykdom,
- historie med nylig kirurgi,
- vertebral fraktur,
- eller osteoartikulære lidelser i ryggraden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Handlingsobservasjon pluss trening
Terapeutisk trening pluss handlingsobservasjonstrening
|
Deltakerne gjør en observasjon av handlinger knyttet til treningen de skal utføre.
Deretter utfører de den terapeutiske treningsøkten.
|
|
Sham-komparator: Sham observasjon pluss trening
Terapeutisk øvelse pluss sham action observasjonstrening
|
Deltakerne gjør en falsk observasjon.
Deretter utfører de den terapeutiske treningsøkten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk styrke
Tidsramme: Preintervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Maksimalt respirasjonstrykk (i H2O centimeter)
|
Preintervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfunksjonsparametere
Tidsramme: Preintervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Spirometriske parametere (i liter/sekund)
|
Preintervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Preintervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
5 ganger sitt-å-stå-test (i sekunder)
|
Preintervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-FIS-2731776-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .