- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06108323
Efeitos imediatos da prática mental e do exercício terapêutico em fumantes leves
Efeitos imediatos da prática mental e do exercício terapêutico em fumantes leves: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre os efeitos que acrescentariam a prática mental baseada na observação da ação a um programa de exercícios terapêuticos em jovens fumantes leves.
A principal questão que se pretende responder é se a observação de ações prévias à implementação de uma sessão de exercício terapêutico melhora a resposta ao mesmo nas variáveis respiratórias, de força e de função muscular.
Os participantes serão atribuídos a um dos 2 grupos de estudo:
G1) Exercício terapêutico mais treinamento de observação de ação (n=20) G2) Exercício terapêutico mais treinamento de observação de ação simulada (n=20)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha
- Universitat de València
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Tinha índice de maço por ano <5 (índice de tabagismo leve).
Critério de exclusão:
Aqueles que apresentaram:
- uma patologia respiratória,
- doença cardíaca, sistemática ou metabólica,
- história de cirurgia recente,
- fratura vertebral,
- ou distúrbios osteoarticulares da região da coluna.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Observação de ação mais exercício
Exercício terapêutico mais treinamento de observação de ação
|
Os participantes fazem uma observação das ações relacionadas ao treinamento que vão realizar.
Posteriormente, realizam a sessão de exercícios terapêuticos.
|
|
Comparador Falso: Observação simulada mais exercício
Exercício terapêutico mais treinamento de observação de ação simulada
|
Os participantes fazem uma observação simulada.
Posteriormente, realizam a sessão de exercícios terapêuticos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força respiratória
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
|
Pressões respiratórias máximas (em centímetros de H2O)
|
Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros de função respiratória
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
|
Parâmetros espirométricos (em litros/segundo)
|
Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
|
|
Função física
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
|
Teste de sentar e levantar 5 vezes (em segundos)
|
Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-FIS-2731776-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .