Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertenze DASH dieta a dieta bez soli

31. října 2023 aktualizováno: Aslı Gizem Çapar, Nuh Naci Yazgan University

Co je u hypertenze účinnější?: Dieta bez soli vs. DASH dieta

Východiska: Při léčbě hypertenze se doporučuje změna životního stylu spolu s farmakologickou léčbou.

Cíl: Tato randomizovaná kontrolovaná intervenční studie měla za cíl porovnat účinky diety Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) a diety bez soli na krevní tlak u pacientů s hypertenzí. Metodika: Tato studie byla provedena u 60 pacientů s primární hypertenzí. Jedné skupině (n=30) byla podávána individualizovaná dieta DASH, druhé skupině byla podávána dieta bez soli (n=30) a účastníci byli sledováni po dobu dvou měsíců. Po celou dobu studie byl denně monitorován krevní tlak pacientů a jejich biochemické parametry byly sledovány na začátku studie, v prvním a druhém měsíci.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie, která byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná intervenční studie, byla provedena za účelem srovnání účinků dietních přístupů k zastavení hypertenze (DASH) a diety bez soli na krevní tlak u pacientů s hypertenzí. Studie byla doplněna účastí 60 hypertoniků (46 žen, 14 mužů), kteří se přihlásili v období od července 2019 do března 2020. Pacienti s hypertenzí, kteří žili v provincii Kayseri, alespoň absolventi základní školy, ve věkové skupině 20–65 let, schopni komunikovat s výzkumníkem tváří v tvář i po telefonu, u nichž byla hypertenze diagnostikována nejméně před 4 týdny a jejichž léky ano do studie nebyly zahrnuty žádné změny. Jedna skupina (n = 30) dostávala dietu DASH a druhá skupina dostávala dietu bez soli (n = 30) a byla sledována po dobu 2 měsíců. Výzkumná data byla při aplikaci opakována metodou face-to-face interview. Výzkumná data byla shromážděna prostřednictvím dotazníku obsahujícího otázky týkající se sociodemografických charakteristik, výživových zvyklostí, chronických onemocnění a léků jednotlivců. U pacientů byla provedena antropometrická měření a byly odebrány vzorky krve a moči. Byla zaznamenána frekvence konzumace jídla, byla použita škála dodržování diety DASH a krátká forma Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, Krocan, 38020
        • Asli Gizem Çapar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertenze nejméně čtyři týdny před a v předchozích čtyřech týdnech nezměnili svůj lékový režim
  • věková skupina 20-65 let
  • Alespoň absolvent základní školy
  • Umět se verbálně vyjádřit
  • Dobrovolně se podílet na dietní intervenci
  • Schopnost komunikovat s výzkumníkem tváří v tvář i po telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s chronickými chorobami jinými než kardiovaskulárními chorobami (jako je diabetes typu II, onemocnění ledvin, rakovina)
  • Užívání alkoholu nebo kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dash dietní skupina, dieta bez soli
Tato randomizovaná kontrolovaná intervenční studie měla za cíl porovnat účinky diety Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) a diety bez soli na krevní tlak u pacientů s hypertenzí. Metodika: Tato studie byla provedena u 60 pacientů s primární hypertenzí. Jedné skupině (n=30) byla podávána individualizovaná dieta DASH, druhé skupině byla podávána dieta bez soli (n=30) a účastníci byli sledováni po dobu dvou měsíců.
Jedna skupina (n = 30) dostávala DASH dietu a druhá skupina dostávala dietu bez soli (n = 30) a byla sledována po dobu 2 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání měření krevního tlaku
Časové okno: dva měsíce
krevní tlak (mmHg)
dva měsíce
srovnání antropometrických měření
Časové okno: dva měsíce
tělesná hmotnost (kg)
dva měsíce
srovnání antropometrických měření
Časové okno: dva měsíce
výška (m)
dva měsíce
srovnání antropometrických měření
Časové okno: dva měsíce
index tělesné hmotnosti (kg/m2)
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NuhNaciYU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

data lze v případě potřeby sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit