- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06117072
Hypertenze DASH dieta a dieta bez soli
Co je u hypertenze účinnější?: Dieta bez soli vs. DASH dieta
Východiska: Při léčbě hypertenze se doporučuje změna životního stylu spolu s farmakologickou léčbou.
Cíl: Tato randomizovaná kontrolovaná intervenční studie měla za cíl porovnat účinky diety Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) a diety bez soli na krevní tlak u pacientů s hypertenzí. Metodika: Tato studie byla provedena u 60 pacientů s primární hypertenzí. Jedné skupině (n=30) byla podávána individualizovaná dieta DASH, druhé skupině byla podávána dieta bez soli (n=30) a účastníci byli sledováni po dobu dvou měsíců. Po celou dobu studie byl denně monitorován krevní tlak pacientů a jejich biochemické parametry byly sledovány na začátku studie, v prvním a druhém měsíci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kayseri̇
-
Kayseri, Kayseri̇, Krocan, 38020
- Asli Gizem Çapar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hypertenze nejméně čtyři týdny před a v předchozích čtyřech týdnech nezměnili svůj lékový režim
- věková skupina 20-65 let
- Alespoň absolvent základní školy
- Umět se verbálně vyjádřit
- Dobrovolně se podílet na dietní intervenci
- Schopnost komunikovat s výzkumníkem tváří v tvář i po telefonu
Kritéria vyloučení:
- Osoby s chronickými chorobami jinými než kardiovaskulárními chorobami (jako je diabetes typu II, onemocnění ledvin, rakovina)
- Užívání alkoholu nebo kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dash dietní skupina, dieta bez soli
Tato randomizovaná kontrolovaná intervenční studie měla za cíl porovnat účinky diety Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) a diety bez soli na krevní tlak u pacientů s hypertenzí.
Metodika: Tato studie byla provedena u 60 pacientů s primární hypertenzí.
Jedné skupině (n=30) byla podávána individualizovaná dieta DASH, druhé skupině byla podávána dieta bez soli (n=30) a účastníci byli sledováni po dobu dvou měsíců.
|
Jedna skupina (n = 30) dostávala DASH dietu a druhá skupina dostávala dietu bez soli (n = 30) a byla sledována po dobu 2 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání měření krevního tlaku
Časové okno: dva měsíce
|
krevní tlak (mmHg)
|
dva měsíce
|
|
srovnání antropometrických měření
Časové okno: dva měsíce
|
tělesná hmotnost (kg)
|
dva měsíce
|
|
srovnání antropometrických měření
Časové okno: dva měsíce
|
výška (m)
|
dva měsíce
|
|
srovnání antropometrických měření
Časové okno: dva měsíce
|
index tělesné hmotnosti (kg/m2)
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NuhNaciYU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .