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Régime DASH pour l’hypertension et régime sans sel

31 octobre 2023 mis à jour par: Aslı Gizem Çapar, Nuh Naci Yazgan University

Qu'est-ce qui est le plus efficace contre l'hypertension ? : Régime sans sel ou régime DASH

Contexte : Dans la prise en charge de l'hypertension, des changements de mode de vie sont recommandés ainsi qu'un traitement pharmacologique.

Objectifs : Cette étude d'intervention contrôlée randomisée visait à comparer les effets d'un régime d'approches diététiques pour arrêter l'hypertension (DASH) et d'un régime sans sel sur la tension artérielle chez les patients hypertendus. Méthodes : Cette étude a été menée auprès de 60 patients souffrant d’hypertension primaire. Un groupe (n = 30) a reçu un régime DASH individualisé, l’autre groupe a reçu un régime sans sel (n = 30) et les participants ont été suivis pendant deux mois. La tension artérielle des patients a été surveillée quotidiennement tout au long de l'étude et leurs paramètres biochimiques ont été surveillés au début de l'étude, au cours du premier et du deuxième mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude, qui était prévue comme une étude d'intervention contrôlée randomisée, a été menée pour comparer les effets des approches diététiques pour arrêter l'hypertension (DASH) et du régime sans sel sur la tension artérielle chez les patients souffrant d'hypertension. L'étude a été réalisée avec la participation de 60 personnes hypertendues (46 femmes, 14 hommes) qui ont postulé entre juillet 2019 et mars 2020. Patients hypertendus vivant dans la province de Kayseri, diplômés au moins de l'école primaire, âgés de 20 à 65 ans, capables de communiquer avec le chercheur face à face et par téléphone, ayant reçu un diagnostic d'hypertension il y a au moins 4 semaines et dont les médicaments n'ont pas fonctionné. aucun changement n’a été inclus dans l’étude. Un groupe (n = 30) a reçu le régime DASH et l'autre groupe a reçu un régime sans sel (n = 30) et a été suivi pendant 2 mois. Les données de recherche ont été répétées lors de l’application avec la méthode d’entretien en face à face. Les données de recherche ont été collectées au moyen d'un questionnaire contenant des questions sur les caractéristiques sociodémographiques, les habitudes nutritionnelles, les maladies chroniques et les médicaments des individus. Des mesures anthropométriques des patients ont été effectuées et des échantillons de sang et d'urine ont été prélevés. La fréquence de consommation alimentaire a été notée, l'échelle de conformité au régime DASH et le questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPAQ) ont été appliqués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, Turquie, 38020
        • Asli Gizem Çapar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hypertension artérielle au moins quatre semaines auparavant et n'ayant pas modifié leur régime médicamenteux au cours des quatre semaines précédentes
  • Tranche d'âge 20-65 ans
  • Au moins diplômé de l'école primaire
  • Capable de s'exprimer verbalement
  • Bénévole pour participer à l’intervention diététique
  • Capable de communiquer avec le chercheur en face à face et par téléphone

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui souffrent de maladies chroniques autres que les maladies cardiovasculaires (telles que le diabète de type II, les maladies rénales, le cancer)
  • Consommer de l’alcool ou fumer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de régime Dash, régime sans sel
Cette étude d'intervention contrôlée randomisée visait à comparer les effets d'un régime d'approches diététiques pour arrêter l'hypertension (DASH) et d'un régime sans sel sur la tension artérielle chez les patients hypertendus. Méthodes : Cette étude a été menée auprès de 60 patients souffrant d’hypertension primaire. Un groupe (n = 30) a reçu un régime DASH individualisé, l’autre groupe a reçu un régime sans sel (n = 30) et les participants ont été suivis pendant deux mois.
Autre: Régime alimentaire
Un groupe (n = 30) a reçu le régime DASH et l'autre groupe a reçu un régime sans sel (n = 30) et a été suivi pendant 2 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison des mesures de tension artérielle
Délai: deux mois
tension artérielle (mmHg)
deux mois
comparaison de mesures anthropométriques
Délai: deux mois
poids corporel (kg)
deux mois
comparaison de mesures anthropométriques
Délai: deux mois
hauteur (m)
deux mois
comparaison de mesures anthropométriques
Délai: deux mois
indice de masse corporelle (kg/m2)
deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nuh Naci Yazgan University

Collaborateurs

TC Erciyes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Estimé)

3 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NuhNaciYU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

les données peuvent être partagées si nécessaire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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