- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06117072
Dieta DASH per l'ipertensione e dieta senza sale
Cos'è più efficace contro l'ipertensione?: dieta senza sale e dieta DASH
Background: Nella gestione dell'ipertensione si raccomandano cambiamenti nello stile di vita insieme al trattamento farmacologico.
Obiettivi: Questo studio di intervento controllato randomizzato mirava a confrontare gli effetti di una dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) e di una dieta priva di sale sulla pressione sanguigna nei pazienti ipertesi. Metodi: Questo studio è stato condotto su 60 pazienti con ipertensione primaria. A un gruppo (n=30) è stata somministrata una dieta DASH personalizzata, all’altro gruppo è stata somministrata una dieta priva di sale (n=30) e i partecipanti sono stati seguiti per due mesi. La pressione sanguigna dei pazienti è stata monitorata quotidianamente durante lo studio, mentre i loro parametri biochimici sono stati monitorati all'inizio dello studio, nel primo e nel secondo mese.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kayseri̇
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Kayseri, Kayseri̇, Tacchino, 38020
- Asli Gizem Çapar
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione almeno quattro settimane prima e non avevano modificato il regime farmacologico nelle quattro settimane precedenti
- fascia di età 20-65 anni
- Almeno diplomato alla scuola elementare
- In grado di esprimersi verbalmente
- Volontario per partecipare all'intervento dietetico
- In grado di comunicare con il ricercatore faccia a faccia e per telefono
Criteri di esclusione:
- Quelli con malattie croniche diverse dalle malattie cardiovascolari (come diabete di tipo II, malattie renali, malattie tumorali)
- Usare alcol o fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo dieta Dash, dieta senza sale
Questo studio di intervento controllato randomizzato mirava a confrontare gli effetti di una dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) e di una dieta priva di sale sulla pressione sanguigna nei pazienti ipertesi.
Metodi: Questo studio è stato condotto su 60 pazienti con ipertensione primaria.
A un gruppo (n=30) è stata somministrata una dieta DASH personalizzata, all’altro gruppo è stata somministrata una dieta priva di sale (n=30) e i partecipanti sono stati seguiti per due mesi.
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Un gruppo (n = 30) ha ricevuto la dieta DASH e l'altro gruppo ha ricevuto una dieta priva di sale (n = 30) ed è stato seguito per 2 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto delle misurazioni della pressione arteriosa
Lasso di tempo: due mesi
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pressione sanguigna (mmHg)
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due mesi
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confronto di misure antropometriche
Lasso di tempo: due mesi
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peso corporeo (kg)
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due mesi
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confronto di misure antropometriche
Lasso di tempo: due mesi
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altezza (m)
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due mesi
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confronto di misure antropometriche
Lasso di tempo: due mesi
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indice di massa corporea (kg/m2)
|
due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NuhNaciYU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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