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Dieta DASH per l'ipertensione e dieta senza sale

31 ottobre 2023 aggiornato da: Aslı Gizem Çapar, Nuh Naci Yazgan University

Cos'è più efficace contro l'ipertensione?: dieta senza sale e dieta DASH

Background: Nella gestione dell'ipertensione si raccomandano cambiamenti nello stile di vita insieme al trattamento farmacologico.

Obiettivi: Questo studio di intervento controllato randomizzato mirava a confrontare gli effetti di una dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) e di una dieta priva di sale sulla pressione sanguigna nei pazienti ipertesi. Metodi: Questo studio è stato condotto su 60 pazienti con ipertensione primaria. A un gruppo (n=30) è stata somministrata una dieta DASH personalizzata, all’altro gruppo è stata somministrata una dieta priva di sale (n=30) e i partecipanti sono stati seguiti per due mesi. La pressione sanguigna dei pazienti è stata monitorata quotidianamente durante lo studio, mentre i loro parametri biochimici sono stati monitorati all'inizio dello studio, nel primo e nel secondo mese.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio, pianificato come studio di intervento controllato randomizzato, è stato condotto per confrontare gli effetti del Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) e della dieta priva di sale sulla pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione. Lo studio è stato completato con la partecipazione di 60 individui ipertesi (46 femmine, 14 maschi) che hanno presentato domanda tra luglio 2019 e marzo 2020. Pazienti con ipertensione che vivevano nella provincia di Kayseri, con almeno il diploma di scuola elementare, nella fascia di età compresa tra 20 e 65 anni, in grado di comunicare con il ricercatore faccia a faccia e per telefono, con diagnosi di ipertensione almeno 4 settimane fa e i cui farmaci non hanno funzionato nessun cambiamento è stato incluso nello studio. Un gruppo (n = 30) ha ricevuto la dieta DASH e l'altro gruppo ha ricevuto una dieta priva di sale (n = 30) ed è stato seguito per 2 mesi. I dati della ricerca sono stati ripetuti durante l'applicazione con il metodo dell'intervista faccia a faccia. I dati della ricerca sono stati raccolti attraverso un questionario contenente domande sulle caratteristiche sociodemografiche, sulle abitudini alimentari, sulle malattie croniche e sui farmaci degli individui. Sono state effettuate misurazioni antropometriche dei pazienti e sono stati prelevati campioni di sangue e urina. È stata annotata la frequenza del consumo di cibo, sono stati applicati la scala di conformità della dieta DASH e il modulo breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, Tacchino, 38020
        • Asli Gizem Çapar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertensione almeno quattro settimane prima e non avevano modificato il regime farmacologico nelle quattro settimane precedenti
  • fascia di età 20-65 anni
  • Almeno diplomato alla scuola elementare
  • In grado di esprimersi verbalmente
  • Volontario per partecipare all'intervento dietetico
  • In grado di comunicare con il ricercatore faccia a faccia e per telefono

Criteri di esclusione:

  • Quelli con malattie croniche diverse dalle malattie cardiovascolari (come diabete di tipo II, malattie renali, malattie tumorali)
  • Usare alcol o fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo dieta Dash, dieta senza sale
Questo studio di intervento controllato randomizzato mirava a confrontare gli effetti di una dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) e di una dieta priva di sale sulla pressione sanguigna nei pazienti ipertesi. Metodi: Questo studio è stato condotto su 60 pazienti con ipertensione primaria. A un gruppo (n=30) è stata somministrata una dieta DASH personalizzata, all’altro gruppo è stata somministrata una dieta priva di sale (n=30) e i partecipanti sono stati seguiti per due mesi.
Un gruppo (n = 30) ha ricevuto la dieta DASH e l'altro gruppo ha ricevuto una dieta priva di sale (n = 30) ed è stato seguito per 2 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto delle misurazioni della pressione arteriosa
Lasso di tempo: due mesi
pressione sanguigna (mmHg)
due mesi
confronto di misure antropometriche
Lasso di tempo: due mesi
peso corporeo (kg)
due mesi
confronto di misure antropometriche
Lasso di tempo: due mesi
altezza (m)
due mesi
confronto di misure antropometriche
Lasso di tempo: due mesi
indice di massa corporea (kg/m2)
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Stimato)

3 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NuhNaciYU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

i dati possono essere condivisi se necessario

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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