- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06117072
Dieta DASH dla nadciśnienia i dieta bez soli
Co jest bardziej skuteczne w leczeniu nadciśnienia?: dieta bez soli vs. dieta DASH
Wstęp: W leczeniu nadciśnienia tętniczego zaleca się zmianę stylu życia i leczenie farmakologiczne.
Cele: To randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne miało na celu porównanie wpływu diety opartej na podejściu dietetycznym do zatrzymania nadciśnienia (DASH) i diety bez soli na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem. Metody: Badanie przeprowadzono w grupie 60 pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym. Jedna grupa (n=30) otrzymała zindywidualizowaną dietę DASH, druga grupa otrzymała dietę bezsolną (n=30), a uczestnicy byli obserwowani przez dwa miesiące. Przez cały czas trwania badania codziennie monitorowano ciśnienie krwi pacjentów, a parametry biochemiczne monitorowano na początku badania, w pierwszym i drugim miesiącu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kayseri̇
-
Kayseri, Kayseri̇, Indyk, 38020
- Asli Gizem Çapar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadciśnienie tętnicze co najmniej cztery tygodnie wcześniej i nie zmienili schematu leczenia w ciągu poprzednich czterech tygodni
- Grupa wiekowa 20-65 lat
- Przynajmniej absolwentka szkoły podstawowej
- Potrafi wyrazić się werbalnie
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w interwencji dietetycznej
- Potrafi komunikować się z badaczem osobiście i telefonicznie
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na choroby przewlekłe inne niż choroby układu krążenia (takie jak cukrzyca typu II, choroby nerek, choroby nowotworowe)
- Używanie alkoholu lub palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa diet Dash, dieta bez soli
To randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne miało na celu porównanie wpływu diety opartej na podejściu dietetycznym do zatrzymania nadciśnienia (DASH) i diety bez soli na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem.
Metody: Badanie przeprowadzono w grupie 60 pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym.
Jedna grupa (n=30) otrzymała zindywidualizowaną dietę DASH, druga grupa otrzymała dietę bezsolną (n=30), a uczestnicy byli obserwowani przez dwa miesiące.
|
Jedna grupa (n = 30) otrzymywała dietę DASH, druga grupa otrzymywała dietę bez soli (n = 30) i była obserwowana przez 2 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
porównanie pomiarów ciśnienia krwi
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
ciśnienie krwi (mmHg)
|
dwa miesiące
|
porównanie pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
masa ciała (kg)
|
dwa miesiące
|
porównanie pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
wysokość (m)
|
dwa miesiące
|
porównanie pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
wskaźnik masy ciała (kg/m2)
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NuhNaciYU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na plan diety
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony
-
University of California, San FranciscoWashington University School of Medicine; University of Washington; Pacific Pediatric... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRdzeniak zarodkowy | Medulloblastoma, dzieciństwo | Nawracający rdzeniak zarodkowyStany Zjednoczone
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
University of CopenhagenUniversity of Parma; Fundació Eurecat; ONMI; Simple Feast; AlimentómicaZakończonyOtyłość | Nadwaga | Syndrom metablicznyDania
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceNieznany