Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta DASH dla nadciśnienia i dieta bez soli

31 października 2023 zaktualizowane przez: Aslı Gizem Çapar, Nuh Naci Yazgan University

Co jest bardziej skuteczne w leczeniu nadciśnienia?: dieta bez soli vs. dieta DASH

Wstęp: W leczeniu nadciśnienia tętniczego zaleca się zmianę stylu życia i leczenie farmakologiczne.

Cele: To randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne miało na celu porównanie wpływu diety opartej na podejściu dietetycznym do zatrzymania nadciśnienia (DASH) i diety bez soli na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem. Metody: Badanie przeprowadzono w grupie 60 pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym. Jedna grupa (n=30) otrzymała zindywidualizowaną dietę DASH, druga grupa otrzymała dietę bezsolną (n=30), a uczestnicy byli obserwowani przez dwa miesiące. Przez cały czas trwania badania codziennie monitorowano ciśnienie krwi pacjentów, a parametry biochemiczne monitorowano na początku badania, w pierwszym i drugim miesiącu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to, zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne, przeprowadzono w celu porównania wpływu podejścia dietetycznego do zatrzymania nadciśnienia (DASH) i diety bez soli na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem. W badaniu wzięło udział 60 osób z nadciśnieniem tętniczym (46 kobiet, 14 mężczyzn), które zgłosiły się do badania w okresie od lipca 2019 r. do marca 2020 r. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym mieszkający w prowincji Kayseri, posiadający co najmniej wykształcenie podstawowe, w wieku 20-65 lat, potrafiący porozumieć się z badaczem osobiście i telefonicznie, u których nadciśnienie tętnicze zdiagnozowano co najmniej 4 tygodnie temu i u których leki nie zadziałały w badaniu nie uwzględniono zmian. Jedna grupa (n = 30) otrzymywała dietę DASH, druga grupa otrzymywała dietę bez soli (n = 30) i była obserwowana przez 2 miesiące. Dane badawcze powtórzono w trakcie aplikacji metodą wywiadu bezpośredniego. Dane badawcze zebrano za pomocą kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące cech socjodemograficznych, nawyków żywieniowych, chorób przewlekłych i przyjmowanych leków. Od pacjentów wykonano pomiary antropometryczne oraz pobrano próbki krwi i moczu. Odnotowano częstotliwość spożycia żywności, zastosowano skalę przestrzegania diety DASH oraz skróconą wersję Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, Indyk, 38020
        • Asli Gizem Çapar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadciśnienie tętnicze co najmniej cztery tygodnie wcześniej i nie zmienili schematu leczenia w ciągu poprzednich czterech tygodni
  • Grupa wiekowa 20-65 lat
  • Przynajmniej absolwentka szkoły podstawowej
  • Potrafi wyrazić się werbalnie
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w interwencji dietetycznej
  • Potrafi komunikować się z badaczem osobiście i telefonicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby cierpiące na choroby przewlekłe inne niż choroby układu krążenia (takie jak cukrzyca typu II, choroby nerek, choroby nowotworowe)
  • Używanie alkoholu lub palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa diet Dash, dieta bez soli
To randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne miało na celu porównanie wpływu diety opartej na podejściu dietetycznym do zatrzymania nadciśnienia (DASH) i diety bez soli na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem. Metody: Badanie przeprowadzono w grupie 60 pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym. Jedna grupa (n=30) otrzymała zindywidualizowaną dietę DASH, druga grupa otrzymała dietę bezsolną (n=30), a uczestnicy byli obserwowani przez dwa miesiące.
Jedna grupa (n = 30) otrzymywała dietę DASH, druga grupa otrzymywała dietę bez soli (n = 30) i była obserwowana przez 2 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie pomiarów ciśnienia krwi
Ramy czasowe: dwa miesiące
ciśnienie krwi (mmHg)
dwa miesiące
porównanie pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: dwa miesiące
masa ciała (kg)
dwa miesiące
porównanie pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: dwa miesiące
wysokość (m)
dwa miesiące
porównanie pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: dwa miesiące
wskaźnik masy ciała (kg/m2)
dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NuhNaciYU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

w razie potrzeby dane mogą zostać udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na plan diety

3
Subskrybuj