- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06122337
Systémové hodnocení etiologie mladých dospělých s netraumatickou mimonemocniční srdeční zástavou
Cílem této observační studie je sestavit protokol systémové analýzy příčin netraumatické srdeční zástavy u mladých pacientů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Minimalizuje protokolizovaná klasifikace zástavy srdce podíl neznámých příčin a chybné klasifikace u mladých pacientů se zástavou srdce?
- Pomáhá začlenění genetických testů do protokolu identifikace příčiny zástavy k rozpoznání syndromu náhlé arytmické smrti u mladých pacientů se zástavou srdce?
Účastníci budou požádáni, aby podstoupili sériová vyšetření včetně genetické analýzy, aby se prozkoumala příčina zástavy srdce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mimonemocniční srdeční zástava (OHCA) je důležitým naléhavým lékařským problémem. Ačkoli zdokonalení resuscitace a péče po zástavě zlepšilo míru přežití pacientů se srdeční zástavou, míra přežití do propuštění je stále nižší než 20 %. Utsteinovy šablony pro srdeční zástavu klasifikovaly patogenezi srdeční zástavy na lékařské (předpokládané srdeční nebo neznámé, jiné lékařské příčiny); traumatická příčina; předávkování drogami; topit se; usmrcení elektrickým proudem; nebo asfyxiální (vnější). Předpokládaná srdeční zástava v přednemocničním prostředí se po sérii vyšetření mohla ukázat jako jiná příčina. V nedávných observačních studiích tvořily zástavy srdečního původu asi 50 % OHCA. Tito pacienti měli lepší prognózu než pacienti s nekardiálními příčinami. Identifikace a náprava přetrvávající precipitující patologie je také klíčovým prvkem při zvládání syndromu postkardiální zástavy.
Protokol systémové analýzy, včetně anamnézy, elektrokardiogramu, laboratorního vyšetření, zobrazovacích studií, srdeční katetrizace, toxikologického screeningu, by mohl usnadnit identifikaci příčin srdeční zástavy a minimalizovat podíl neznámých příčin. U mladých pacientů byly důležitou příčinou zástavy srdečního původu také strukturální onemocnění srdce a arytmie. Genetické testy mohou pomoci rozpoznat syndrom náhlé arytmické smrti u této skupiny. Tato studie si klade za cíl vytvořit protokol systémové analýzy příčin netraumatické srdeční zástavy u mladých pacientů a minimalizovat podíl neznámých příčin a chybné klasifikace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dean-An Ling, MD
- Telefonní číslo: +886-972651091
- E-mail: speckle0714@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Min-Shan Tsai, MD, PhD
- E-mail: mshanmshan@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- netraumatická mimonemocniční zástava srdce
Kritéria vyloučení:
- traumatická zástava srdce
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
identifikaci příčiny zástavy srdce
Časové okno: 1 rok
|
Porovnejte původní klasifikaci etiologie OHCA s výsledkem po systémové analýze a genetických testech.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Medical College and Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202303025RINC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .