- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06122337
Avaliação sistêmica das etiologias de adultos jovens com parada cardíaca extra-hospitalar não traumática
O objetivo deste estudo observacional é estabelecer o protocolo de análise sistêmica das causas de parada cardíaca não traumática em pacientes jovens. As principais questões que pretende responder são:
- Se a classificação protocolizada de parada cardíaca minimiza a proporção de causas desconhecidas e erros de classificação em pacientes jovens com parada cardíaca?
- Se a incorporação de testes genéticos no protocolo de identificação da causa da parada auxilia no reconhecimento da síndrome da morte súbita arrítmica em pacientes jovens com parada cardíaca?
Os participantes serão solicitados a receber exames em série, incluindo análise genética para explorar a causa da parada cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) é um importante problema médico de emergência. Embora o refinamento da reanimação e dos cuidados pós-parada tenha melhorado a taxa de sobrevivência dos pacientes com parada cardíaca, a taxa de sobrevivência até a alta ainda é inferior a 20%. Os modelos de Utstein para parada cardíaca classificaram a patogênese da parada cardíaca em médica (supostamente cardíaca ou desconhecida, outras causas médicas); causa traumática; overdose de drogas; afogamento; eletrocussão; ou asfixia (externa). A suposta parada cardíaca causada em ambiente pré-hospitalar pode ser outra causa após uma série de exames. Em estudos observacionais recentes, as paradas de origem cardíaca representaram cerca de 50% das OHCA. Esses pacientes tiveram melhor prognóstico do que pacientes com causas não cardíacas. Identificar e corrigir a patologia precipitante persistente também é um elemento crucial no manejo da síndrome pós-parada cardíaca.
Protocolo de análise sistêmica, incluindo história, eletrocardiograma, exame laboratorial, exames de imagem, cateterismo cardíaco, triagem toxicológica, poderia facilitar a identificação das causas da parada cardíaca e minimizar a proporção de causas desconhecidas. Em pacientes jovens, as cardiopatias estruturais e as arritmias também foram causas importantes de parada cardíaca de origem. Os testes genéticos podem auxiliar no reconhecimento da síndrome da morte súbita arrítmica neste grupo. Este estudo tem como objetivo estabelecer o protocolo de análise sistêmica das causas de parada cardíaca não traumática em pacientes jovens, minimizando a proporção de causas desconhecidas e erros de classificação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dean-An Ling, MD
- Número de telefone: +886-972651091
- E-mail: speckle0714@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Min-Shan Tsai, MD, PhD
- E-mail: mshanmshan@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parada cardíaca extra-hospitalar não traumática
Critério de exclusão:
- parada cardíaca traumática
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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identificação da causa da parada cardíaca
Prazo: 1 ano
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Compare a classificação original da etiologia da OHCA com o resultado após análise sistêmica e testes genéticos.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Medical College and Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202303025RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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