- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06122337
Ei-traumaattisen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen saaneiden nuorten aikuisten etiologioiden systeeminen arviointi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on luoda systeeminen analyysiprotokolla nuorten potilaiden ei-traumaattisen sydämenpysähdyksen syistä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Minimoiko sydämenpysähdyksen protokolloitu luokittelu tuntemattomien syiden ja virheellisen luokituksen osuuden nuorilla sydänpysähdyspotilailla?
- Auttaako geneettisten testien sisällyttäminen pysäytyssyyn tunnistusprotokollaan tunnistamaan äkillisen rytmikuoleman oireyhtymä nuorilla sydänpysähdyspotilailla?
Osallistujia pyydetään saamaan sarjatutkimuksia, mukaan lukien geneettinen analyysi sydämenpysähdyksen syyn selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) on tärkeä hätätilanne. Vaikka elvytys- ja pysähdyksen jälkeisen hoidon jalostaminen paransi sydänpysähdyspotilaiden eloonjäämisastetta, eloonjäämisaste kotiuttamiseen on edelleen alle 20 %. Sydämenpysähdyksen Utstein-mallit luokitellaan sydämenpysähdyksen patogeneesin lääketieteelliseksi (oletettu sydämellinen tai tuntematon, muut lääketieteelliset syyt); traumaattinen syy; huumeiden yliannostus; hukkuminen; sähköisku; tai asfyksiaalinen (ulkoinen). Oletettu sydämen aiheuttama pysähtyminen ennen sairaalaa saattoi osoittautua muuksi syyksi sarjan hoitotoimenpiteiden jälkeen. Viimeaikaisissa havainnointitutkimuksissa sydänpysähdykset olivat noin 50 % OHCA:sta. Näillä potilailla oli parempi ennuste kuin potilailla, joilla ei ollut sydänperäisiä syitä. Jatkuvasti aiheuttavan patologian tunnistaminen ja korjaaminen on myös keskeinen osa sydänpysähdysoireyhtymän hallinnassa.
Systeeminen analyysiprotokolla, mukaan lukien historia, EKG, laboratoriotutkimus, kuvantamistutkimukset, sydämen katetrointi, toksikologinen seulonta, voisi helpottaa sydämenpysähdyksen syiden tunnistamista ja minimoida tuntemattomien syiden osuuden. Nuorilla potilailla rakenteelliset sydänsairaudet ja rytmihäiriöt olivat myös tärkeitä sydänpysähdysten syitä. Geneettiset testit voivat auttaa tunnistamaan äkillisen arytmisen kuoleman oireyhtymän tässä ryhmässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda systeeminen analyysiprotokolla nuorten potilaiden ei-traumaattisen sydämenpysähdyksen syistä ja minimoida tuntemattomien syiden ja virheellisten luokittelujen osuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dean-An Ling, MD
- Puhelinnumero: +886-972651091
- Sähköposti: speckle0714@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Min-Shan Tsai, MD, PhD
- Sähköposti: mshanmshan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-traumaattinen sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdys
Poissulkemiskriteerit:
- traumaattinen sydämenpysähdys
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämenpysähdyksen syyn tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa alkuperäistä OHCA-etiologian luokitusta systeemisen analyysin ja geneettisten testien jälkeiseen tulokseen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Medical College and Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202303025RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .