- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06122337
Valutazione sistemica delle eziologie dei giovani adulti con arresto cardiaco extraospedaliero non traumatico
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di stabilire il protocollo di analisi sistemica delle cause di arresto cardiaco non traumatico nei pazienti giovani. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La classificazione protocollizzata dell’arresto cardiaco riduce al minimo la percentuale di cause sconosciute e di classificazione errata nei pazienti giovani con arresto cardiaco?
- Se l’inclusione di test genetici nel protocollo di identificazione della causa di arresto aiuta il riconoscimento della sindrome della morte aritmica improvvisa nei giovani pazienti con arresto cardiaco?
Ai partecipanti verrà chiesto di ricevere esami seriali inclusa l'analisi genetica per esplorare la causa dell'arresto cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) è un importante problema medico di emergenza. Sebbene il miglioramento della rianimazione e delle cure post-arresto abbia migliorato il tasso di sopravvivenza dei pazienti con arresto cardiaco, il tasso di sopravvivenza alla dimissione è ancora inferiore al 20%. I modelli Utstein per l'arresto cardiaco classificavano la patogenesi dell'arresto cardiaco in cause mediche (presunte cardiache o sconosciute, altre cause mediche); causa traumatica; overdose di droga; annegamento; elettrocuzione; o asfittico (esterno). Il presunto arresto cardiaco causato in ambiente pre-ospedaliero potrebbe rivelarsi un'altra causa dopo una serie di accertamenti. In recenti studi osservazionali, gli arresti di origine cardiaca rappresentavano circa il 50% degli OHCA. Questi pazienti avevano una prognosi migliore rispetto ai pazienti con cause non cardiache. Identificare e correggere la patologia precipitante persistente è anche un elemento cruciale nella gestione della sindrome post arresto cardiaco.
Il protocollo di analisi sistemica, comprendente anamnesi, elettrocardiogramma, esami di laboratorio, studi di imaging, cateterismo cardiaco, screening tossicologico, potrebbe facilitare l'identificazione delle cause di arresto cardiaco e ridurre al minimo la percentuale di cause sconosciute. Nei pazienti giovani, anche le cardiopatie strutturali e le aritmie sono state cause importanti di arresto di origine cardiaca. I test genetici potrebbero aiutare a riconoscere la sindrome della morte aritmica improvvisa in questo gruppo. Questo studio mira a stabilire il protocollo di analisi sistemica delle cause di arresto cardiaco non traumatico nei pazienti giovani e a ridurre al minimo la percentuale di cause sconosciute e di classificazione errata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dean-An Ling, MD
- Numero di telefono: +886-972651091
- Email: speckle0714@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Min-Shan Tsai, MD, PhD
- Email: mshanmshan@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- arresto cardiaco extraospedaliero non traumatico
Criteri di esclusione:
- arresto cardiaco traumatico
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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identificazione della causa dell’arresto cardiaco
Lasso di tempo: 1 anno
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Confrontare la classificazione originale dell'eziologia dell'OHCA con il risultato dopo l'analisi sistemica e i test genetici.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Medical College and Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202303025RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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