- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06122337
Systemowa ocena etiologii młodych dorosłych z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia nieurazowym
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ustalenie protokołu analizy systemowej przyczyn nieurazowego zatrzymania krążenia u młodych pacjentów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy protokołowana klasyfikacja zatrzymania krążenia minimalizuje odsetek nieznanych przyczyn i błędnej klasyfikacji u młodych pacjentów z zatrzymaniem krążenia?
- Czy włączenie badań genetycznych do protokołu identyfikacji przyczyny zatrzymania krążenia pomaga w rozpoznaniu zespołu nagłej śmierci arytmicznej u młodych pacjentów z zatrzymaniem krążenia?
Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się seryjnym badaniom, w tym analizie genetycznej, w celu ustalenia przyczyny zatrzymania krążenia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) jest ważnym problemem medycznym w nagłych przypadkach. Chociaż udoskonalenie resuscytacji i opieki poresuscytacyjnej poprawiło wskaźnik przeżycia pacjentów z zatrzymaniem krążenia, wskaźnik przeżycia do wypisu nadal wynosi mniej niż 20%. Szablony Utsteina dotyczące zatrzymania krążenia sklasyfikowały patogenezę zatrzymania krążenia jako medyczną (przypuszczalnie kardiologiczną lub nieznaną, inne przyczyny medyczne); traumatyczna przyczyna; przedawkowanie narkotyków; utonięcie; porażenie prądem; lub asfiksyjny (zewnętrzny). Domniemane zatrzymanie krążenia spowodowane w warunkach przedszpitalnych mogło po serii badań okazać się inną przyczyną. Z ostatnich badań obserwacyjnych wynika, że około 50% przypadków pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA) stanowią zatrzymania krążenia pochodzenia sercowego. Pacjenci ci mieli lepsze rokowanie niż pacjenci z przyczynami pozasercowymi. Identyfikacja i korygowanie utrzymującej się patologii narastającej jest również kluczowym elementem leczenia zespołu po zatrzymaniu krążenia.
Protokół analizy ogólnoustrojowej, obejmujący wywiad, elektrokardiogram, badanie laboratoryjne, badania obrazowe, cewnikowanie serca, badania przesiewowe toksykologiczne, mógłby ułatwić identyfikację przyczyn zatrzymania krążenia i zminimalizować odsetek przyczyn nieznanych. U młodych pacjentów ważnymi przyczynami zatrzymania krążenia pochodzenia strukturalnego są także choroby strukturalne serca i zaburzenia rytmu. W rozpoznaniu zespołu nagłej śmierci arytmicznej w tej grupie mogą pomóc badania genetyczne. Celem tego badania jest ustalenie protokołu systemowej analizy przyczyn nieurazowego zatrzymania krążenia u młodych pacjentów oraz zminimalizowanie odsetka przyczyn nieznanych i błędnej klasyfikacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dean-An Ling, MD
- Numer telefonu: +886-972651091
- E-mail: speckle0714@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Min-Shan Tsai, MD, PhD
- E-mail: mshanmshan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozaszpitalne zatrzymanie krążenia nieurazowe
Kryteria wyłączenia:
- traumatyczne zatrzymanie krążenia
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
identyfikacja przyczyny zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównaj pierwotną klasyfikację etiologii OHCA z wynikami analizy systemowej i badań genetycznych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Medical College and Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202303025RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .