- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06122337
Nem traumás, kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő fiatal felnőttek etiológiájának szisztémás értékelése
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a fiatal betegek nem traumás szívmegállásának okainak szisztémás elemzési protokolljának felállítása. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Vajon a szívleállás protokollozott besorolása minimalizálja-e az ismeretlen okok és a téves besorolás arányát a fiatal szívmegállásos betegeknél?
- A genetikai tesztek beépítése a leállás okának azonosítási protokolljába segíti-e a hirtelen aritmiás halál szindróma felismerését fiatal szívmegállásos betegeknél?
A résztvevőket sorozatos vizsgálatokra kérik, beleértve a genetikai elemzést is, hogy feltárják a szívmegállás okát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) fontos sürgősségi egészségügyi probléma. Bár az újraélesztés és a letartóztatás utáni ellátás finomítása javította a szívmegállásos betegek túlélési arányát, a túlélési arány az elbocsátásig még mindig kevesebb, mint 20%. A szívmegállás Utstein-sablonjai a szívmegállás patogenezisét orvosi (feltételezett szív- vagy ismeretlen, egyéb orvosi okok) kategóriába sorolták; traumás ok; drog túladagolás; fulladás; áramütés; vagy fulladásos (külső). A feltételezett szívinfarktus a kórház előtti körülmények között a sorozatos vizsgálatok után más okként is kiderülhetett. A közelmúltban végzett megfigyelési vizsgálatokban a szíveredetű leállások tették ki az OHCA körülbelül 50%-át. Ezeknek a betegeknek a prognózisa jobb volt, mint a nem szívbetegségben szenvedő betegeknél. A tartósan kiváltó patológia azonosítása és korrigálása szintén kulcsfontosságú elem a szívmegállás utáni szindróma kezelésében.
A szisztémás elemzési protokoll, beleértve az anamnézist, az elektrokardiogramot, a laboratóriumi vizsgálatot, a képalkotó vizsgálatokat, a szívkatéterezést, a toxikológiai szűrést, megkönnyítheti a szívmegállás okainak azonosítását és minimalizálhatja az ismeretlen okok arányát. Fiatal betegeknél a strukturális szívbetegségek és a szívritmuszavarok is fontos okai voltak a szíveredetű leállásnak. A genetikai tesztek segíthetik a hirtelen aritmiás halál szindróma felismerését ebben a csoportban. A tanulmány célja a fiatal betegek nem traumás szívmegállásának okainak szisztémás elemzésének protokollja, valamint az ismeretlen okok és a téves besorolás arányának minimalizálása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dean-An Ling, MD
- Telefonszám: +886-972651091
- E-mail: speckle0714@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Min-Shan Tsai, MD, PhD
- E-mail: mshanmshan@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem traumás, kórházon kívüli szívmegállás
Kizárási kritériumok:
- traumás szívmegállás
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a szívmegállás okának azonosítása
Időkeret: 1 év
|
Hasonlítsa össze az OHCA etiológiájának eredeti besorolását a szisztémás elemzés és a genetikai tesztek eredményeivel.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Min-Shan Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Medical College and Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202303025RINC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .