- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06123806
Faktory ovlivňující únavu spojenou s dialýzou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je významným problémem veřejného zdraví, který postihuje miliony jedinců na celém světě. Hemodialýza, nejběžnější modalita renální substituční terapie, je život udržující postup u pacientů v konečném stadiu renálního onemocnění (ESRD). Přes své výhody může být hemodialýza spojena s různými komplikacemi a jedním z nejčastěji uváděných příznaků je únava. Únava spojená s hemodialýzou (HAF) je charakterizována přetrvávající únavou, nedostatkem energie a sníženou motivací, což významně ovlivňuje kvalitu života a funkční kapacitu pacientů.
K HAF přispívá několik potenciálních faktorů, včetně proměnných souvisejících s pacientem, faktorů souvisejících s dialýzou a komorbidit. Pochopení základních mechanismů a faktorů přispívajících k HAF je zásadní pro zlepšení celkové péče a kvality života hemodialyzovaných pacientů. Cílené intervence k řešení únavy by mohly vést k lepší adherenci k dialyzační léčbě, snížení počtu hospitalizací a zlepšení celkové pohody této zranitelné populace pacientů. K dnešnímu dni byl na téma HAF proveden omezený výzkum a dostupné studie mají často malé vzorky a různé metodiky. Tento výzkum si proto klade za cíl ponořit se do složitosti HAF, prozkoumat jeho prevalenci, potenciální rizikové faktory a důsledky pro výsledky pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hossam Eldin
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí hemodialyzovaní pacienti ve věku ≥ 18 let
- pacientů na hemodialýze po dobu minimálně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- pacientů ve věku < 18 let
- pacientů s akutním poškozením ledvin
- pacientů s kognitivní poruchou nebo neschopností poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory ovlivňující únavu spojenou s dialýzou
Časové okno: základní linie
|
Cílem této studie je prozkoumat faktory ovlivňující únavu spojenou s hemodialýzou a jejich vliv na fyzickou a emocionální pohodu pacientů.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- dialysis associated fatigue
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .