Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI radiomika v kombinaci s patomikou na predikci molekulární klasifikace a prognózy karcinomu endometria

13. listopadu 2023 aktualizováno: Fujian Cancer Hospital

Studie o predikci molekulární klasifikace a prognózy karcinomu endometria pomocí modelu vytvořeného radiomikou magnetické rezonance v kombinaci s patomikou

Molekulární typizace poskytuje přesné informace pro diagnostiku, léčbu a predikci prognózy karcinomu endometria, což má důležitý klinický význam. Vzhledem k jeho vysoké ceně a komplikovanému procesu je však obtížné jej široce používat v klinické praxi. Na základě metody umělé inteligence tato studie spojila charakteristiky MRI radiomiky a patomiky v kombinaci s klinickými patologickými informacemi, vytvořila model pro predikci molekulární typizace a prognózy, analyzovala biologické charakteristiky karcinomu endometria z víceúrovňové úrovně, řídili personalizovanou a přesnou diagnostiku a léčbu s cílem zlepšit prognózu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto projektu bylo retrospektivně shromážděno 150 případů karcinomu endometria a prospektivně bude shromážděno 200 případů karcinomu endometria. Všichni pacienti byli patologicky potvrzeni a podstoupili molekulární typizaci Promise. Před léčbou všichni pacienti absolvovali MRI břicha. Na základě technologie umělé inteligence byly obrazové rysy extrahovány z magnetické rezonance, patologické rysy byly extrahovány z patologických dat a současně byla sbírána klinická patologická data. Byl sledován účinek léčby, recidiva a metastázy pacientů a byla vypočtena pětiletá míra přežití a pětiletá míra přežití bez progrese. Navrhuje se zaměřit se na následující výzkum:

  1. Konstrukce modelu molekulární typizace a predikce prognózy karcinomu endometria na základě zobrazování magnetickou rezonancí Radiomika
  2. Konstrukce modelu molekulární typizace a predikce prognózy karcinomu endometria na základě patomiky.
  3. Konstrukce predikčního modelu pro molekulární typizaci karcinomu endometria integrací patomiky a radiomiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jian Chen, Master
  • Telefonní číslo: 15806030009
  • E-mail: marsz3@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Clinical Oncology School of Fujian Medical University, Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Jian Chen, Master
          • Telefonní číslo: 15806030009
          • E-mail: marsz3@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Všechny pacientky byly patologicky potvrzeny jako zhoubné nádory endometria a byla provedena molekulární typizace.
  2. Retrospektivně byly shromážděny pacientky s rakovinou endometria, které byly přijaty do nemocnice pro rakovinu Fujian od ledna 2020 do prosince 2023. Mezitím, od 1. ledna 2024, byly zapsány všechny po sobě jdoucí pacientky s nově diagnostikovaným karcinomem endometria a podepsaly informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • •Patologicky potvrzeno jako maligní nádor endometria s kompletními patologickými H＆E barvenými řezy;

    • Věk ≥ 18 let a ≤ 80 let;
    • Nebyly nalezeny žádné další zhoubné nádory;
    • Kompletní imunohistochemické výsledky a výsledky sekvenování druhé generace lze použít pro molekulární typizaci ProMisE;
    • Vyšetření magnetickou rezonancí bylo provedeno 2 týdny před léčbou a byla zde alespoň jedna měřitelná léze podle kritérií RECIST 1.1.

Kritéria vyloučení:

  • • Kvalita obrazu je špatná nebo je nádor příliš malý v důsledku vážného grafického artefaktu a degenerace a ROI nelze přesně vymezit;

    • Pacienti, kteří před operací dostali jakoukoli protinádorovou terapii;
    • Diagnostická biopsie endometria před MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
POLE Mut
Byla provedena detekce mutace genu POLE a změny mutace byly klasifikovány jako mutace POLE.
Diagnostický test: sekvenování nové generace A imunohistochemické vyšetření
Nejprve byly imunohistochemicky detekovány proteiny opravy chybného párování (MMR) a delece jednoho nebo více proteinů byla klasifikována jako podtyp d-MMR; Poté byla provedena detekce mutace genu POLE a změny mutace byly klasifikovány jako mutace POLE; Nakonec byl imunohistochemicky detekován p53 a byl rozlišen p53 mutant (p53 abn) a p53 divokého typu (p53wt).
Ostatní jména:
  • Vyšetření magnetickou rezonancí
dMMR
Proteiny pro opravu mismatch (MMR) byly detekovány imunohistochemicky a delece jednoho nebo více proteinů byla klasifikována jako podtyp d-MMR
Diagnostický test: sekvenování nové generace A imunohistochemické vyšetření
Nejprve byly imunohistochemicky detekovány proteiny opravy chybného párování (MMR) a delece jednoho nebo více proteinů byla klasifikována jako podtyp d-MMR; Poté byla provedena detekce mutace genu POLE a změny mutace byly klasifikovány jako mutace POLE; Nakonec byl imunohistochemicky detekován p53 a byl rozlišen p53 mutant (p53 abn) a p53 divokého typu (p53wt).
Ostatní jména:
  • Vyšetření magnetickou rezonancí
P53abn
Exprese p53 byla detekována imunohistochemicky. Abnormalita exprese proteinu p53 (zcela negativní nebo difúzně silně pozitivní v jádře) nebo umístění exprese (cytoplazmatická exprese) byla posouzena jako p53abn, jinak to byl p53wt.
Diagnostický test: sekvenování nové generace A imunohistochemické vyšetření
Nejprve byly imunohistochemicky detekovány proteiny opravy chybného párování (MMR) a delece jednoho nebo více proteinů byla klasifikována jako podtyp d-MMR; Poté byla provedena detekce mutace genu POLE a změny mutace byly klasifikovány jako mutace POLE; Nakonec byl imunohistochemicky detekován p53 a byl rozlišen p53 mutant (p53 abn) a p53 divokého typu (p53wt).
Ostatní jména:
  • Vyšetření magnetickou rezonancí
P53 hm
Exprese p53 byla detekována imunohistochemicky. Abnormalita exprese proteinu p53 (zcela negativní nebo difúzně silně pozitivní v jádře) nebo umístění exprese (cytoplazmatická exprese) byla posouzena jako p53abn, jinak to byl p53wt.
Diagnostický test: sekvenování nové generace A imunohistochemické vyšetření
Nejprve byly imunohistochemicky detekovány proteiny opravy chybného párování (MMR) a delece jednoho nebo více proteinů byla klasifikována jako podtyp d-MMR; Poté byla provedena detekce mutace genu POLE a změny mutace byly klasifikovány jako mutace POLE; Nakonec byl imunohistochemicky detekován p53 a byl rozlišen p53 mutant (p53 abn) a p53 divokého typu (p53wt).
Ostatní jména:
  • Vyšetření magnetickou rezonancí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikace radiomiky a patomiky magnetické rezonance ke konstrukci modelu pro predikci molekulární klasifikace a prognózy karcinomu endometria
Časové okno: 2026-12-21
Zobrazovací a patologické rysy pacientek s karcinomem endometria byly extrahovány metodou umělé inteligence. V kombinaci s klinickopatologickými rizikovými faktory a dobou přežití byl metodou laso regrese zkonstruován zobrazovací nomogram k predikci molekulární klasifikace a prognózy karcinomu endometria. K vyhodnocení účinnosti testu modelu byla použita ROC křivka.
2026-12-21

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikace radiomiky magnetické rezonance ke konstrukci modelu pro predikci molekulární klasifikace a prognózy karcinomu endometria
Časové okno: 2026-12-21
Zobrazovací rysy pacientek s rakovinou endometria byly extrahovány metodou umělé inteligence. V kombinaci s klinickopatologickými rizikovými faktory a dobou přežití byl metodou laso regrese zkonstruován zobrazovací nomogram k predikci molekulární klasifikace a prognózy karcinomu endometria. K vyhodnocení účinnosti testu modelu byla použita ROC křivka.
2026-12-21

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikace patomiky ke konstrukci modelu pro predikci molekulární klasifikace a prognózy karcinomu endometria
Časové okno: 2026-12-21
Patomické rysy pacientek s karcinomem endometria byly extrahovány metodou umělé inteligence. V kombinaci s klinickopatologickými rizikovými faktory a dobou přežití byl metodou laso regrese zkonstruován zobrazovací nomogram k predikci molekulární klasifikace a prognózy karcinomu endometria. K vyhodnocení účinnosti testu modelu byla použita ROC křivka.
2026-12-21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Cancer Hospital

Spolupracovníci

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Fujian Provincial Hospital
Gutian Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHENJIAN1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny relevantní osobní údaje pacientů a výsledky sledování této studie byly uloženy hlavním zkoušejícím a neměl v plánu je sdílet s ostatními zkoušejícími.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit