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MRT-Radiomics kombiniert mit Pathomics zur Vorhersage der molekularen Klassifizierung und Prognose von Endometriumkarzinomen

13. November 2023 aktualisiert von: Fujian Cancer Hospital

Studie zur Vorhersage der molekularen Klassifizierung und Prognose von Endometriumkarzinomen unter Verwendung eines Modells, das durch Magnetresonanztomographie-Radiomics in Kombination mit Pathomics erstellt wurde

Die molekulare Typisierung liefert genaue Informationen für die Diagnose, Behandlung und Prognose von Endometriumkarzinomen, die von großer klinischer Bedeutung sind. Aufgrund der hohen Kosten und des komplizierten Prozesses ist eine breite Anwendung in der klinischen Praxis jedoch schwierig. Basierend auf der Methode der künstlichen Intelligenz kombinierte diese Studie die Merkmale von MRT-Radiomics und Pathomics, kombinierte sie mit den klinisch-pathologischen Informationen, erstellte ein Modell zur Vorhersage der molekularen Typisierung und Prognose und analysierte die biologischen Merkmale von Endometriumkrebs auf der Multiskalenebene. leitete die personalisierte und präzise Diagnose und Behandlung, um die Prognose der Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Projekt wurden retrospektiv 150 Fälle von Endometriumkarzinom erfasst und prospektiv werden 200 Fälle von Endometriumkarzinom erfasst. Alle Patienten wurden pathologisch bestätigt und einer Promise-Molekültypisierung unterzogen. Vor der Behandlung wurde bei allen Patienten eine MRT des Abdomens durchgeführt. Basierend auf der Technologie der künstlichen Intelligenz wurden Bildmerkmale aus der Magnetresonanztomographie extrahiert, pathologische Merkmale aus pathologischen Daten extrahiert und gleichzeitig klinisch-pathologische Daten erfasst. Der Behandlungseffekt, das Wiederauftreten und die Metastasierung der Patienten wurden weiterverfolgt und die Fünf-Jahres-Überlebensrate und die fünfjährige progressionsfreie Überlebensrate berechnet. Es wird vorgeschlagen, sich auf die folgende Forschung zu konzentrieren:

  1. Konstruktion eines molekularen Typisierungs- und Prognosevorhersagemodells für Endometriumkarzinom basierend auf Magnetresonanztomographie Radiomics
  2. Konstruktion eines molekularen Typisierungs- und Prognosevorhersagemodells für Endometriumkarzinom basierend auf Pathomik.
  3. Aufbau eines Vorhersagemodells zur molekularen Typisierung von Endometriumkarzinomen durch Integration von Pathomics und Radiomics.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jian Chen, Master
  • Telefonnummer: 15806030009
  • E-Mail: marsz3@126.com

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Clinical Oncology School of Fujian Medical University, Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Bei allen Patienten wurde pathologisch bestätigt, dass es sich um bösartige Endometriumtumoren handelte, und es wurde eine molekulare Typisierung durchgeführt.
  2. Patienten mit Endometriumkarzinom, die von Januar 2020 bis Dezember 2023 in das Krebskrankenhaus Fujian eingeliefert wurden, wurden retrospektiv erfasst. Mittlerweile wurden ab dem 1. Januar 2024 alle aufeinanderfolgenden Patientinnen mit neu diagnostiziertem Endometriumkarzinom aufgenommen und die Einverständniserklärung unterzeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • •Pathologisch bestätigt als bösartiger Endometriumtumor mit vollständig pathologischen H＆E-gefärbten Schnitten;

    • Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre;
    • Es wurden keine anderen bösartigen Krebsarten gefunden;
    • Die vollständigen immunhistochemischen und Sequenzierungsergebnisse der zweiten Generation können für die molekulare Typisierung von ProMisE verwendet werden;
    • Die Magnetresonanzuntersuchung wurde innerhalb von 2 Wochen vor der Behandlung durchgeführt und es gab mindestens eine messbare Läsion gemäß den RECIST 1.1-Kriterien.

Ausschlusskriterien:

  • • Die Bildqualität ist schlecht oder der Tumor ist aufgrund schwerwiegender grafischer Artefakte und Degeneration zu klein und der ROI kann nicht genau abgegrenzt werden.

    • Patienten, die vor der Operation eine Antitumortherapie erhalten haben;
    • Diagnostische Endometriumbiopsie vor der MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
POLE Mut
Der POLE-Genmutationsnachweis wurde durchgeführt und die Mutationsänderungen wurden als POLE-Mutation klassifiziert.
Diagnosetest: Next-Generation-Sequenzierung UND immunhistochemische Untersuchung
Zunächst wurden die Mismatch Repair (MMR)-Proteine ​​durch Immunhistochemie nachgewiesen und die Deletion eines oder mehrerer Proteine ​​als d-MMR-Subtyp klassifiziert; Dann wurde der POLE-Genmutationsnachweis durchgeführt und die Mutationsänderungen wurden als POLE-Mutation klassifiziert; Schließlich wurde p53 durch Immunhistochemie nachgewiesen und p53-Mutante (p53 abn) und p53-Wildtyp (p53wt) unterschieden.
Andere Namen:
  • Magnetresonanzuntersuchung
dMMR
Die Mismatch Repair (MMR)-Proteine ​​wurden durch Immunhistochemie nachgewiesen und die Deletion eines oder mehrerer Proteine ​​wurde als d-MMR-Subtyp klassifiziert
Diagnosetest: Next-Generation-Sequenzierung UND immunhistochemische Untersuchung
Zunächst wurden die Mismatch Repair (MMR)-Proteine ​​durch Immunhistochemie nachgewiesen und die Deletion eines oder mehrerer Proteine ​​als d-MMR-Subtyp klassifiziert; Dann wurde der POLE-Genmutationsnachweis durchgeführt und die Mutationsänderungen wurden als POLE-Mutation klassifiziert; Schließlich wurde p53 durch Immunhistochemie nachgewiesen und p53-Mutante (p53 abn) und p53-Wildtyp (p53wt) unterschieden.
Andere Namen:
  • Magnetresonanzuntersuchung
P53abn
Die Expression von p53 wurde durch Immunhistochemie nachgewiesen. Die Abnormalität der p53-Proteinexpression (völlig negativ oder diffus stark positiv im Zellkern) oder des Expressionsorts (zytoplasmatische Expression) wurde als p53abn beurteilt, ansonsten als p53wt.
Diagnosetest: Next-Generation-Sequenzierung UND immunhistochemische Untersuchung
Zunächst wurden die Mismatch Repair (MMR)-Proteine ​​durch Immunhistochemie nachgewiesen und die Deletion eines oder mehrerer Proteine ​​als d-MMR-Subtyp klassifiziert; Dann wurde der POLE-Genmutationsnachweis durchgeführt und die Mutationsänderungen wurden als POLE-Mutation klassifiziert; Schließlich wurde p53 durch Immunhistochemie nachgewiesen und p53-Mutante (p53 abn) und p53-Wildtyp (p53wt) unterschieden.
Andere Namen:
  • Magnetresonanzuntersuchung
P53wt
Die Expression von p53 wurde durch Immunhistochemie nachgewiesen. Die Abnormalität der p53-Proteinexpression (völlig negativ oder diffus stark positiv im Zellkern) oder des Expressionsorts (zytoplasmatische Expression) wurde als p53abn beurteilt, ansonsten als p53wt.
Diagnosetest: Next-Generation-Sequenzierung UND immunhistochemische Untersuchung
Zunächst wurden die Mismatch Repair (MMR)-Proteine ​​durch Immunhistochemie nachgewiesen und die Deletion eines oder mehrerer Proteine ​​als d-MMR-Subtyp klassifiziert; Dann wurde der POLE-Genmutationsnachweis durchgeführt und die Mutationsänderungen wurden als POLE-Mutation klassifiziert; Schließlich wurde p53 durch Immunhistochemie nachgewiesen und p53-Mutante (p53 abn) und p53-Wildtyp (p53wt) unterschieden.
Andere Namen:
  • Magnetresonanzuntersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung der Radiomics und Pathomics der Magnetresonanztomographie zur Erstellung eines Modells zur Vorhersage der molekularen Klassifizierung und Prognose von Endometriumkarzinomen
Zeitfenster: 21.12.2026
Die bildgebenden und pathologischen Merkmale von Patienten mit Endometriumkarzinom wurden mithilfe der Methode der künstlichen Intelligenz extrahiert. In Kombination mit klinisch-pathologischen Risikofaktoren und der Überlebenszeit wurde mithilfe der Lasso-Regressionsmethode ein bildgebendes Nomogramm erstellt, um die molekulare Klassifizierung und Prognose von Endometriumkarzinomen vorherzusagen. Die ROC-Kurve wurde verwendet, um die Testeffizienz des Modells zu bewerten.
21.12.2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung der Magnetresonanztomographie-Radiomics zur Erstellung eines Modells zur Vorhersage der molekularen Klassifizierung und Prognose von Endometriumkarzinomen
Zeitfenster: 21.12.2026
Die Bildgebungsmerkmale von Patienten mit Endometriumkarzinom wurden mithilfe einer Methode der künstlichen Intelligenz extrahiert. In Kombination mit klinisch-pathologischen Risikofaktoren und der Überlebenszeit wurde mithilfe der Lasso-Regressionsmethode ein bildgebendes Nomogramm erstellt, um die molekulare Klassifizierung und Prognose von Endometriumkarzinomen vorherzusagen. Die ROC-Kurve wurde verwendet, um die Testeffizienz des Modells zu bewerten.
21.12.2026

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung der Pathomik zur Erstellung eines Modells zur Vorhersage der molekularen Klassifizierung und Prognose von Endometriumkarzinomen
Zeitfenster: 21.12.2026
Die pathologischen Merkmale von Patienten mit Endometriumkarzinom wurden mithilfe der Methode der künstlichen Intelligenz extrahiert. In Kombination mit klinisch-pathologischen Risikofaktoren und der Überlebenszeit wurde mithilfe der Lasso-Regressionsmethode ein bildgebendes Nomogramm erstellt, um die molekulare Klassifizierung und Prognose von Endometriumkarzinomen vorherzusagen. Die ROC-Kurve wurde verwendet, um die Testeffizienz des Modells zu bewerten.
21.12.2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Mitarbeiter

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Fujian Provincial Hospital
Gutian Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHENJIAN1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle relevanten personenbezogenen Patientendaten und Nachuntersuchungsergebnisse dieser Studie wurden vom Hauptprüfarzt gespeichert und es war nicht geplant, sie an andere Prüfärzte weiterzugeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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