Радиомика МРТ в сочетании с патомикой для прогнозирования молекулярной классификации и прогноза рака эндометрия
13 ноября 2023 г. обновлено: Fujian Cancer Hospital
Исследование по прогнозированию молекулярной классификации и прогноза рака эндометрия с использованием модели, построенной с помощью магнитно-резонансной томографии, радиомики в сочетании с патомикой
Молекулярное типирование дает точную информацию для диагностики, лечения и прогнозирования рака эндометрия, что имеет важное клиническое значение.
Однако из-за высокой стоимости и сложности процесса его широкое использование в клинической практике затруднено.
На основе метода искусственного интеллекта в этом исследовании были объединены характеристики радиомики и патомики МРТ в сочетании с клинической патологоанатомической информацией, построена модель для прогнозирования молекулярного типирования и прогноза, проанализированы биологические характеристики рака эндометрия на многомасштабном уровне. руководил персонализированной и точной диагностикой и лечением с целью улучшения прогноза пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В рамках этого проекта ретроспективно было собрано 150 случаев рака эндометрия, а проспективно будет собрано 200 случаев рака эндометрия. Все пациенты были патологически подтверждены и прошли молекулярное типирование по Promise. Перед лечением всем пациентам выполнена МРТ брюшной полости. На основе технологии искусственного интеллекта особенности изображения были извлечены из магнитно-резонансной томографии, патологические особенности были извлечены из патологических данных, и одновременно были собраны клинические патологические данные. Отслеживали эффект лечения, рецидивы и метастазы пациентов, рассчитывали пятилетнюю выживаемость и пятилетнюю выживаемость без прогрессирования. Предлагается сосредоточить внимание на следующих исследованиях:
- Построение модели молекулярного типирования и прогнозирования прогноза рака эндометрия на основе магнитно-резонансной томографии Радиомика
- Построение модели молекулярного типирования и прогнозирования прогноза рака эндометрия на основе патомики.
- Построение модели прогнозирования молекулярного типирования рака эндометрия путем интеграции патомики и радиомики.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jian Chen, Master
- Номер телефона: 15806030009
- Электронная почта: marsz3@126.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
- Clinical Oncology School of Fujian Medical University, Fujian Cancer Hospital
-
Контакт:
- Jian Chen, Master
- Номер телефона: 15806030009
- Электронная почта: marsz3@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- У всех пациенток патологоанатомически подтверждены злокачественные опухоли эндометрия, проведено молекулярное типирование.
- Ретроспективно собирали пациенток с раком эндометрия, поступивших в онкологическую больницу провинции Фуцзянь с января 2020 года по декабрь 2023 года. Между тем, с 1 января 2024 г. все последовательные пациентки с впервые выявленным раком эндометрия были включены в исследование и подписали информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
• Патологически подтверждено как злокачественная опухоль эндометрия с полными патологическими участками, окрашенными H＆E;
- Возраст ≥ 18 лет и ≤ 80 лет;
- Никаких других злокачественных опухолей обнаружено не было;
- Полные результаты иммуногистохимического секвенирования и секвенирования второго поколения можно использовать для молекулярного типирования ProMisE;
- Магнитно-резонансное исследование проводилось в течение 2 недель до лечения и имелось по крайней мере одно измеримое поражение в соответствии с критериями RECIST 1.1.
Критерий исключения:
• Качество изображения плохое или опухоль слишком мала из-за серьезных графических артефактов и дегенерации, а область интереса невозможно точно очертить;
- Пациенты, получавшие какую-либо противоопухолевую терапию перед операцией;
- Диагностическая биопсия эндометрия перед МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПОЛЮС Мут
Было проведено обнаружение мутации гена POLE, и мутационные изменения были классифицированы как мутация POLE.
|
Во-первых, белки репарации ошибочного спаривания (MMR) были обнаружены с помощью иммуногистохимии, а делеция одного или нескольких белков была классифицирована как подтип d-MMR; Затем было выполнено обнаружение мутации гена POLE, и мутационные изменения были классифицированы как мутация POLE; Наконец, р53 был обнаружен с помощью иммуногистохимии, и были выделены мутантный р53 (p53 abn) и р53 дикого типа (p53wt).
Другие имена:
|
|
дММР
Белки репарации ошибочного спаривания (MMR) были обнаружены с помощью иммуногистохимии, а делеция одного или нескольких белков была классифицирована как подтип d-MMR.
|
Во-первых, белки репарации ошибочного спаривания (MMR) были обнаружены с помощью иммуногистохимии, а делеция одного или нескольких белков была классифицирована как подтип d-MMR; Затем было выполнено обнаружение мутации гена POLE, и мутационные изменения были классифицированы как мутация POLE; Наконец, р53 был обнаружен с помощью иммуногистохимии, и были выделены мутантный р53 (p53 abn) и р53 дикого типа (p53wt).
Другие имена:
|
|
P53abn
Экспрессию р53 детектировали иммуногистохимически.
Аномалию экспрессии белка p53 (полностью отрицательную или диффузно сильно положительную в ядре) или локализации экспрессии (цитоплазматическую экспрессию) оценивали как p53abn, в противном случае - p53wt.
|
Во-первых, белки репарации ошибочного спаривания (MMR) были обнаружены с помощью иммуногистохимии, а делеция одного или нескольких белков была классифицирована как подтип d-MMR; Затем было выполнено обнаружение мутации гена POLE, и мутационные изменения были классифицированы как мутация POLE; Наконец, р53 был обнаружен с помощью иммуногистохимии, и были выделены мутантный р53 (p53 abn) и р53 дикого типа (p53wt).
Другие имена:
|
|
P53wt
Экспрессию р53 детектировали иммуногистохимически.
Аномалию экспрессии белка p53 (полностью отрицательную или диффузно сильно положительную в ядре) или локализации экспрессии (цитоплазматическую экспрессию) оценивали как p53abn, в противном случае - p53wt.
|
Во-первых, белки репарации ошибочного спаривания (MMR) были обнаружены с помощью иммуногистохимии, а делеция одного или нескольких белков была классифицирована как подтип d-MMR; Затем было выполнено обнаружение мутации гена POLE, и мутационные изменения были классифицированы как мутация POLE; Наконец, р53 был обнаружен с помощью иммуногистохимии, и были выделены мутантный р53 (p53 abn) и р53 дикого типа (p53wt).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение радиомики и патомики магнитно-резонансной томографии для построения модели прогнозирования молекулярной классификации и прогноза рака эндометрия
Временное ограничение: 2026-12-21
|
Изображения и патологические особенности больных раком эндометрия были получены с помощью метода искусственного интеллекта.
В сочетании с клинико-патологическими факторами риска и временем выживания с помощью метода лассо-регрессии была построена визуализационная номограмма для прогнозирования молекулярной классификации и прогноза рака эндометрия.
Кривая ROC использовалась для оценки эффективности тестирования модели.
|
2026-12-21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение радиомикроники магнитно-резонансной томографии для построения модели прогнозирования молекулярной классификации и прогноза рака эндометрия
Временное ограничение: 2026-12-21
|
Особенности визуализации больных раком эндометрия были извлечены методом искусственного интеллекта.
В сочетании с клинико-патологическими факторами риска и временем выживания с помощью метода лассо-регрессии была построена визуализационная номограмма для прогнозирования молекулярной классификации и прогноза рака эндометрия.
Кривая ROC использовалась для оценки эффективности тестирования модели.
|
2026-12-21
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение патомики для построения модели прогнозирования молекулярной классификации и прогноза рака эндометрия
Временное ограничение: 2026-12-21
|
Патомические особенности больных раком эндометрия были выделены методом искусственного интеллекта.
В сочетании с клинико-патологическими факторами риска и временем выживания с помощью метода лассо-регрессии была построена визуализационная номограмма для прогнозирования молекулярной классификации и прогноза рака эндометрия.
Кривая ROC использовалась для оценки эффективности тестирования модели.
|
2026-12-21
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Song XL, Luo HJ, Ren JL, Yin P, Liu Y, Niu J, Hong N. Multisequence magnetic resonance imaging-based radiomics models for the prediction of microsatellite instability in endometrial cancer. Radiol Med. 2023 Feb;128(2):242-251. doi: 10.1007/s11547-023-01590-0. Epub 2023 Jan 19.
- Jamieson A, McAlpine JN. Molecular Profiling of Endometrial Cancer From TCGA to Clinical Practice. J Natl Compr Canc Netw. 2023 Feb;21(2):210-216. doi: 10.6004/jnccn.2022.7096.
- Talhouk A, McConechy MK, Leung S, Li-Chang HH, Kwon JS, Melnyk N, Yang W, Senz J, Boyd N, Karnezis AN, Huntsman DG, Gilks CB, McAlpine JN. A clinically applicable molecular-based classification for endometrial cancers. Br J Cancer. 2015 Jul 14;113(2):299-310. doi: 10.1038/bjc.2015.190. Epub 2015 Jun 30.
- Hou L, Zhou W, Ren J, Du X, Xin L, Zhao X, Cui Y, Zhang R. Radiomics Analysis of Multiparametric MRI for the Preoperative Prediction of Lymph Node Metastasis in Cervical Cancer. Front Oncol. 2020 Aug 20;10:1393. doi: 10.3389/fonc.2020.01393. eCollection 2020.
- Lefebvre TL, Ueno Y, Dohan A, Chatterjee A, Vallieres M, Winter-Reinhold E, Saif S, Levesque IR, Zeng XZ, Forghani R, Seuntjens J, Soyer P, Savadjiev P, Reinhold C. Development and Validation of Multiparametric MRI-based Radiomics Models for Preoperative Risk Stratification of Endometrial Cancer. Radiology. 2022 Nov;305(2):375-386. doi: 10.1148/radiol.212873. Epub 2022 Jul 12.
- Crosbie EJ, Kitson SJ, McAlpine JN, Mukhopadhyay A, Powell ME, Singh N. Endometrial cancer. Lancet. 2022 Apr 9;399(10333):1412-1428. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00323-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндометрия
Другие идентификационные номера исследования
- CHENJIAN1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Вся соответствующая личная информация пациента и последующие результаты этого исследования были сохранены главным исследователем, и не планировалось делиться ими с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .