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Radiômica de ressonância magnética combinada com patômica na previsão da classificação molecular e prognóstico do câncer endometrial

13 de novembro de 2023 atualizado por: Fujian Cancer Hospital

Estudo sobre a previsão da classificação molecular e prognóstico do câncer endometrial usando um modelo construído por radiômica por ressonância magnética combinada com patômica

A tipagem molecular fornece informações precisas para o diagnóstico, tratamento e previsão do prognóstico do câncer endometrial, o que tem importante significado clínico. Porém, devido ao seu alto custo e processo complicado, é difícil ser amplamente utilizado na prática clínica. Baseado no método de inteligência artificial, este estudo fundiu as características da radiômica e patômica da ressonância magnética, combinadas com as informações clínico-patológicas, construiu um modelo para prever a tipagem molecular e o prognóstico, analisou as características biológicas do câncer endometrial em nível multiescala, orientou o diagnóstico e tratamento personalizado e preciso, a fim de melhorar o prognóstico dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste projeto, 150 casos de câncer endometrial foram coletados retrospectivamente e 200 casos de câncer endometrial serão coletados prospectivamente. Todos os pacientes foram confirmados patologicamente e submetidos à tipagem molecular Promise. Antes do tratamento, todos os pacientes realizaram ressonância magnética abdominal. Com base na tecnologia de inteligência artificial, as características da imagem foram extraídas da ressonância magnética, as características patológicas foram extraídas dos dados patológicos e os dados clínicos patológicos foram coletados ao mesmo tempo. O efeito do tratamento, recorrência e metástase dos pacientes foram acompanhados, e a taxa de sobrevida em cinco anos e a taxa de sobrevida livre de progressão em cinco anos foram calculadas. Propõe-se focar nas seguintes pesquisas:

  1. Construção de modelo molecular de tipagem e predição de prognóstico de câncer de endométrio baseado em ressonância magnética Radiomics
  2. Construção de modelo molecular de tipagem e predição de prognóstico de câncer de endométrio baseado em patômica.
  3. Construção de um modelo de predição para tipagem molecular de câncer endometrial através da integração de patômica e radiômica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jian Chen, Master
  • Número de telefone: 15806030009
  • E-mail: marsz3@126.com

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Clinical Oncology School of Fujian Medical University, Fujian Cancer Hospital
        • Contato:
          • Jian Chen, Master
          • Número de telefone: 15806030009
          • E-mail: marsz3@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Todas as pacientes foram patologicamente confirmadas como tumores malignos do endométrio e foi realizada tipagem molecular.
  2. Pacientes com câncer endometrial que foram internadas no hospital oncológico de Fujian de janeiro de 2020 a dezembro de 2023 foram coletadas retrospectivamente. Enquanto isso, a partir de 1º de janeiro de 2024, todas as pacientes consecutivas com câncer endometrial recém-diagnosticado foram inscritas e assinaram o consentimento informado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • •Patologicamente confirmado como tumor maligno endometrial com seções patológicas completas coradas com H＆E;

    • Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos;
    • Nenhum outro câncer maligno foi encontrado;
    • Os resultados completos do sequenciamento imunohistoquímico e de segunda geração podem ser usados ​​para a tipagem molecular do ProMisE;
    • O exame de ressonância magnética foi realizado 2 semanas antes do tratamento e houve pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST 1.1.

Critério de exclusão:

  • • A qualidade da imagem é ruim ou o tumor é muito pequeno devido a artefatos gráficos graves e degeneração, e a ROI não pode ser delineada com precisão;

    • Pacientes que receberam alguma terapia antitumoral antes da cirurgia;
    • Biópsia endometrial diagnóstica antes da ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PÓLO Mut
A detecção da mutação do gene POLE foi realizada e as alterações da mutação foram classificadas como mutação POLE.
Teste de diagnostico: sequenciamento de próxima geração E exame imuno-histoquímico
Primeiro, as proteínas de reparo de incompatibilidade (MMR) foram detectadas por imuno-histoquímica, e a deleção de uma ou mais proteínas foi classificada como subtipo d-MMR; Em seguida, foi realizada a detecção da mutação do gene POLE, e as alterações da mutação foram classificadas como mutação POLE; Finalmente, o p53 foi detectado por imuno-histoquímica, e o mutante p53 (p53 abn) e o p53 do tipo selvagem (p53wt) foram distinguidos.
Outros nomes:
  • Exame de ressonância magnética
dMMR
As proteínas de reparo de incompatibilidade (MMR) foram detectadas por imuno-histoquímica, e a deleção de uma ou mais proteínas foi classificada como subtipo d-MMR
Teste de diagnostico: sequenciamento de próxima geração E exame imuno-histoquímico
Primeiro, as proteínas de reparo de incompatibilidade (MMR) foram detectadas por imuno-histoquímica, e a deleção de uma ou mais proteínas foi classificada como subtipo d-MMR; Em seguida, foi realizada a detecção da mutação do gene POLE, e as alterações da mutação foram classificadas como mutação POLE; Finalmente, o p53 foi detectado por imuno-histoquímica, e o mutante p53 (p53 abn) e o p53 do tipo selvagem (p53wt) foram distinguidos.
Outros nomes:
  • Exame de ressonância magnética
P53abn
A expressão de p53 foi detectada por imuno-histoquímica. A anormalidade da expressão da proteína p53 (completamente negativa ou difusamente forte positiva no núcleo) ou localização da expressão (expressão citoplasmática) foi julgada como p53abn, caso contrário foi p53wt.
Teste de diagnostico: sequenciamento de próxima geração E exame imuno-histoquímico
Primeiro, as proteínas de reparo de incompatibilidade (MMR) foram detectadas por imuno-histoquímica, e a deleção de uma ou mais proteínas foi classificada como subtipo d-MMR; Em seguida, foi realizada a detecção da mutação do gene POLE, e as alterações da mutação foram classificadas como mutação POLE; Finalmente, o p53 foi detectado por imuno-histoquímica, e o mutante p53 (p53 abn) e o p53 do tipo selvagem (p53wt) foram distinguidos.
Outros nomes:
  • Exame de ressonância magnética
P53wt
A expressão de p53 foi detectada por imuno-histoquímica. A anormalidade da expressão da proteína p53 (completamente negativa ou difusamente forte positiva no núcleo) ou localização da expressão (expressão citoplasmática) foi julgada como p53abn, caso contrário foi p53wt.
Teste de diagnostico: sequenciamento de próxima geração E exame imuno-histoquímico
Primeiro, as proteínas de reparo de incompatibilidade (MMR) foram detectadas por imuno-histoquímica, e a deleção de uma ou mais proteínas foi classificada como subtipo d-MMR; Em seguida, foi realizada a detecção da mutação do gene POLE, e as alterações da mutação foram classificadas como mutação POLE; Finalmente, o p53 foi detectado por imuno-histoquímica, e o mutante p53 (p53 abn) e o p53 do tipo selvagem (p53wt) foram distinguidos.
Outros nomes:
  • Exame de ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aplicação de radiômica e patômica em ressonância magnética para construção de modelo de predição da classificação molecular e prognóstico do câncer de endométrio
Prazo: 2026-12-21
As características de imagem e patológicas de pacientes com câncer endometrial foram extraídas pelo método de inteligência artificial. Combinado com fatores de risco clinicopatológicos e tempo de sobrevivência, um nomograma de imagem foi construído pelo método de regressão laço para prever a classificação molecular e o prognóstico do câncer endometrial. A curva ROC foi utilizada para avaliar a eficiência do teste do modelo.
2026-12-21

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aplicação da radiômica de ressonância magnética na construção de um modelo de predição da classificação molecular e do prognóstico do câncer de endométrio
Prazo: 2026-12-21
As características de imagem de pacientes com câncer endometrial foram extraídas pelo método de inteligência artificial. Combinado com fatores de risco clinicopatológicos e tempo de sobrevivência, um nomograma de imagem foi construído pelo método de regressão laço para prever a classificação molecular e o prognóstico do câncer endometrial. A curva ROC foi utilizada para avaliar a eficiência do teste do modelo.
2026-12-21

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aplicação da patômica na construção de um modelo de predição da classificação molecular e do prognóstico do câncer endometrial
Prazo: 2026-12-21
As características patômicas de pacientes com câncer endometrial foram extraídas pelo método de inteligência artificial. Combinado com fatores de risco clinicopatológicos e tempo de sobrevivência, um nomograma de imagem foi construído pelo método de regressão laço para prever a classificação molecular e o prognóstico do câncer endometrial. A curva ROC foi utilizada para avaliar a eficiência do teste do modelo.
2026-12-21

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fujian Cancer Hospital

Colaboradores

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Fujian Provincial Hospital
Gutian Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHENJIAN1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todas as informações pessoais relevantes dos pacientes e os resultados de acompanhamento deste estudo foram salvos pelo investigador principal e não havia nenhum plano para compartilhá-los com outros investigadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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