子宮内膜がんの分子分類と予後の予測におけるパトミクスと組み合わせた MRI ラジオミクス
2023年11月13日 更新者：Fujian Cancer Hospital
磁気共鳴画像法ラジオミクスとパトミクスを組み合わせて構築したモデルを用いた子宮内膜がんの分子分類と予後の予測に関する研究
分子タイピングは、子宮内膜がんの診断、治療、予後予測のための正確な情報を提供し、これは臨床的に重要な意味を持ちます。
しかし、コストが高く、プロセスが複雑なため、臨床現場で広く使用されるのは困難です。
この研究は、人工知能手法に基づいて、MRIラジオミクスとパトミクスの特徴を融合し、臨床病理学的情報と組み合わせて、分子タイピングと予後を予測するモデルを構築し、マルチスケールレベルから子宮内膜がんの生物学的特徴を分析しました。患者の予後を改善するために、個別化された正確な診断と治療を導きました。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、150 件の子宮内膜がん症例が遡及的に収集され、200 件の子宮内膜がん症例が前向きに収集される予定です。 すべての患者は病理学的に確認され、Promise 分子タイピングを受けました。 治療前に、すべての患者は腹部 MRI を完了しました。 人工知能技術に基づいて、磁気共鳴画像法から画像特徴を抽出し、病理データから病理特徴を抽出し、同時に臨床病理データを収集しました。 患者の治療効果、再発・転移を追跡調査し、5年生存率と5年無進行生存率を算出した。 以下の研究に焦点を当てることが提案されています。
- 磁気共鳴画像法による子宮内膜癌の分子型分類と予後予測モデルの構築 ラジオミクス
- 病理学に基づいた子宮内膜癌の分子タイピングと予後予測モデルの構築。
- パトミクスとラジオミクスを統合した子宮内膜がんの分子タイピング予測モデルの構築。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jian Chen, Master
- 電話番号：15806030009
- メール：marsz3@126.com
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350014
- Clinical Oncology School of Fujian Medical University, Fujian Cancer Hospital
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コンタクト：
- Jian Chen, Master
- 電話番号：15806030009
- メール：marsz3@126.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- すべての患者は病理学的に子宮内膜悪性腫瘍であることが確認され、分子タイピングが行われました。
- 2020年1月から2023年12月までに福建省がん病院に入院した子宮内膜がん患者を遡及的に収集した。 一方、2024年1月1日からは、新たに子宮内膜がんと診断された連続患者全員が登録され、インフォームドコンセントに署名した。
説明
包含基準:
•完全な病理学的H＆E染色切片により、子宮内膜悪性腫瘍として病理学的に確認されています。
- 年齢 18 歳以上 80 歳以下。
- 他の悪性がんは見つかりませんでした。
- 完全な免疫組織化学的および第 2 世代シーケンスの結果は、ProMisE の分子タイピングに使用できます。
- 磁気共鳴検査は治療前 2 週間以内に実施され、RECIST 1.1 基準に従って測定可能な病変が少なくとも 1 つありました。
除外基準:
• 深刻なグラフィックアーティファクトや変性により、画質が劣るか、腫瘍が小さすぎるため、ROI を正確に描写できません。
- 手術前に抗腫瘍療法を受けた患者。
- MRI前の診断用子宮内膜生検
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ポールマット
POLE 遺伝子変異検出を実行し、変異変化を POLE 変異として分類しました。
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まず、ミスマッチ修復 (MMR) タンパク質が免疫組織化学によって検出され、1 つ以上のタンパク質の欠失が d-MMR サブタイプとして分類されました。次に、POLE 遺伝子変異検出が実行され、変異の変化は POLE 変異として分類されました。最後に、p53を免疫組織化学によって検出し、p53変異体(p53 abn)とp53野生型(p53wt)を区別した。
他の名前：
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dMMR
ミスマッチ修復 (MMR) タンパク質が免疫組織化学によって検出され、1 つ以上のタンパク質の欠失が d-MMR サブタイプとして分類されました。
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まず、ミスマッチ修復 (MMR) タンパク質が免疫組織化学によって検出され、1 つ以上のタンパク質の欠失が d-MMR サブタイプとして分類されました。次に、POLE 遺伝子変異検出が実行され、変異の変化は POLE 変異として分類されました。最後に、p53を免疫組織化学によって検出し、p53変異体(p53 abn)とp53野生型(p53wt)を区別した。
他の名前：
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P53abn
P53の発現は免疫組織化学によって検出された。
p53タンパク質の発現異常（完全陰性または核内びまん性強陽性）または発現部位（細胞質発現）の異常をp53abn、それ以外の場合はp53wtと判定した。
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まず、ミスマッチ修復 (MMR) タンパク質が免疫組織化学によって検出され、1 つ以上のタンパク質の欠失が d-MMR サブタイプとして分類されました。次に、POLE 遺伝子変異検出が実行され、変異の変化は POLE 変異として分類されました。最後に、p53を免疫組織化学によって検出し、p53変異体(p53 abn)とp53野生型(p53wt)を区別した。
他の名前：
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P53wt
P53の発現は免疫組織化学によって検出された。
p53タンパク質の発現異常（完全陰性または核内びまん性強陽性）または発現部位（細胞質発現）の異常をp53abn、それ以外の場合はp53wtと判定した。
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まず、ミスマッチ修復 (MMR) タンパク質が免疫組織化学によって検出され、1 つ以上のタンパク質の欠失が d-MMR サブタイプとして分類されました。次に、POLE 遺伝子変異検出が実行され、変異の変化は POLE 変異として分類されました。最後に、p53を免疫組織化学によって検出し、p53変異体(p53 abn)とp53野生型(p53wt)を区別した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜がんの分子分類と予後を予測するモデルを構築するための磁気共鳴画像法ラジオミクスとパトミクスの応用
時間枠：2026-12-21
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子宮内膜癌患者の画像および病理学的特徴を人工知能手法によって抽出した。
臨床病理学的危険因子と生存期間を組み合わせて、子宮内膜癌の分子分類と予後を予測するために、ラッソ回帰法によって画像ノモグラムを構築しました。
ROC 曲線を使用してモデルのテスト効率を評価しました。
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2026-12-21
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜がんの分子分類と予後を予測するモデルを構築するための磁気共鳴イメージングラジオミクスの応用
時間枠：2026-12-21
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子宮内膜がん患者の画像特徴を人工知能手法により抽出した。
臨床病理学的危険因子と生存期間を組み合わせて、子宮内膜癌の分子分類と予後を予測するために、ラッソ回帰法によって画像ノモグラムを構築しました。
ROC 曲線を使用してモデルのテスト効率を評価しました。
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2026-12-21
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜がんの分子分類と予後を予測するモデルを構築するための病理学的応用
時間枠：2026-12-21
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子宮内膜癌患者の病理特徴を人工知能手法により抽出した。
臨床病理学的危険因子と生存期間を組み合わせて、子宮内膜癌の分子分類と予後を予測するために、ラッソ回帰法によって画像ノモグラムを構築しました。
ROC 曲線を使用してモデルのテスト効率を評価しました。
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2026-12-21
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Song XL, Luo HJ, Ren JL, Yin P, Liu Y, Niu J, Hong N. Multisequence magnetic resonance imaging-based radiomics models for the prediction of microsatellite instability in endometrial cancer. Radiol Med. 2023 Feb;128(2):242-251. doi: 10.1007/s11547-023-01590-0. Epub 2023 Jan 19.
- Jamieson A, McAlpine JN. Molecular Profiling of Endometrial Cancer From TCGA to Clinical Practice. J Natl Compr Canc Netw. 2023 Feb;21(2):210-216. doi: 10.6004/jnccn.2022.7096.
- Talhouk A, McConechy MK, Leung S, Li-Chang HH, Kwon JS, Melnyk N, Yang W, Senz J, Boyd N, Karnezis AN, Huntsman DG, Gilks CB, McAlpine JN. A clinically applicable molecular-based classification for endometrial cancers. Br J Cancer. 2015 Jul 14;113(2):299-310. doi: 10.1038/bjc.2015.190. Epub 2015 Jun 30.
- Hou L, Zhou W, Ren J, Du X, Xin L, Zhao X, Cui Y, Zhang R. Radiomics Analysis of Multiparametric MRI for the Preoperative Prediction of Lymph Node Metastasis in Cervical Cancer. Front Oncol. 2020 Aug 20;10:1393. doi: 10.3389/fonc.2020.01393. eCollection 2020.
- Lefebvre TL, Ueno Y, Dohan A, Chatterjee A, Vallieres M, Winter-Reinhold E, Saif S, Levesque IR, Zeng XZ, Forghani R, Seuntjens J, Soyer P, Savadjiev P, Reinhold C. Development and Validation of Multiparametric MRI-based Radiomics Models for Preoperative Risk Stratification of Endometrial Cancer. Radiology. 2022 Nov;305(2):375-386. doi: 10.1148/radiol.212873. Epub 2022 Jul 12.
- Crosbie EJ, Kitson SJ, McAlpine JN, Mukhopadhyay A, Powell ME, Singh N. Endometrial cancer. Lancet. 2022 Apr 9;399(10333):1412-1428. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00323-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月6日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月13日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHENJIAN1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究に関連するすべての患者の個人情報と追跡結果は、主任研究者によって保存されており、他の研究者と共有する計画はありませんでした。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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