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Radiomica MRI combinata con patomica sulla previsione della classificazione molecolare e della prognosi del cancro endometriale

13 novembre 2023 aggiornato da: Fujian Cancer Hospital

Studio sulla previsione della classificazione molecolare e della prognosi del cancro endometriale utilizzando un modello costruito mediante radiomica per immagini a risonanza magnetica combinata con patomica

La tipizzazione molecolare fornisce informazioni accurate per la diagnosi, il trattamento e la previsione della prognosi del cancro dell'endometrio, che ha un importante significato clinico. Tuttavia, a causa del costo elevato e del processo complicato, è difficile trovarne un ampio utilizzo nella pratica clinica. Basato sul metodo dell'intelligenza artificiale, questo studio ha fuso le caratteristiche della radiomica e della patomica della risonanza magnetica, combinate con le informazioni clinico-patologiche, ha costruito un modello per prevedere la tipizzazione molecolare e la prognosi, ha analizzato le caratteristiche biologiche del cancro dell'endometrio a livello multiscala, guidato la diagnosi e il trattamento personalizzati e precisi, al fine di migliorare la prognosi dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo progetto sono stati raccolti retrospettivamente 150 casi di cancro endometriale e 200 casi di cancro endometriale verranno raccolti prospetticamente. Tutti i pazienti sono stati confermati patologicamente e sono stati sottoposti a tipizzazione molecolare Promise. Prima del trattamento, tutti i pazienti hanno completato la risonanza magnetica addominale. Basandosi sulla tecnologia dell'intelligenza artificiale, le caratteristiche dell'immagine sono state estratte dalla risonanza magnetica, le caratteristiche patologiche sono state estratte dai dati patologici e allo stesso tempo sono stati raccolti i dati clinico-patologici. Sono stati monitorati l'effetto del trattamento, la recidiva e le metastasi dei pazienti e sono stati calcolati il ​​tasso di sopravvivenza a cinque anni e il tasso di sopravvivenza libera da progressione a cinque anni. Si propone di concentrarsi sulle seguenti ricerche:

  1. Costruzione di un modello di tipizzazione molecolare e previsione della prognosi del cancro dell'endometrio basato sulla risonanza magnetica. Radiomica
  2. Costruzione di un modello di tipizzazione molecolare e previsione della prognosi del cancro dell'endometrio basato sulla patomica.
  3. Costruzione di un modello di previsione per la tipizzazione molecolare del cancro dell'endometrio integrando patomica e radiomica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jian Chen, Master
  • Numero di telefono: 15806030009
  • Email: marsz3@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Clinical Oncology School of Fujian Medical University, Fujian Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Jian Chen, Master
          • Numero di telefono: 15806030009
          • Email: marsz3@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Tutti i pazienti sono stati confermati patologicamente come tumori maligni dell'endometrio ed è stata eseguita la tipizzazione molecolare.
  2. I pazienti con cancro dell'endometrio ricoverati all'ospedale oncologico del Fujian da gennaio 2020 a dicembre 2023 sono stati raccolti retrospettivamente. Nel frattempo, dal 1° gennaio 2024, tutte le pazienti consecutive con cancro dell’endometrio di nuova diagnosi sono state arruolate e hanno firmato il consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • •Confermato patologicamente come tumore maligno endometriale con sezioni patologiche complete colorate con H＆E;

    • Età ≥ 18 anni e ≤ 80 anni;
    • Non sono stati riscontrati altri tumori maligni;
    • I risultati completi del sequenziamento immunoistochimico e di seconda generazione possono essere utilizzati per la tipizzazione molecolare di ProMisE;
    • L'esame di risonanza magnetica è stato eseguito entro 2 settimane prima del trattamento ed era presente almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST 1.1.

Criteri di esclusione:

  • • La qualità dell'immagine è scarsa o il tumore è troppo piccolo a causa di gravi artefatti grafici e degenerazione e la ROI non può essere delineata con precisione;

    • Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi terapia antitumorale prima dell'intervento chirurgico;
    • Biopsia endometriale diagnostica prima della risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
POLO Mut
È stato eseguito il rilevamento della mutazione del gene POLE e le modifiche della mutazione sono state classificate come mutazione POLE.
Test diagnostico: sequenziamento di nuova generazione ed esame immunoistochimico
Innanzitutto, le proteine ​​di riparazione del mismatch (MMR) sono state rilevate mediante immunoistochimica e la delezione di una o più proteine ​​è stata classificata come sottotipo d-MMR; Quindi è stato eseguito il rilevamento della mutazione del gene POLE e le modifiche della mutazione sono state classificate come mutazione POLE; Infine, p53 è stato rilevato mediante immunoistochimica e sono stati distinti il ​​mutante p53 (p53 abn) e il p53 wild-type (p53wt).
Altri nomi:
  • Esame di risonanza magnetica
dMMR
Le proteine ​​di riparazione del mismatch (MMR) sono state rilevate mediante immunoistochimica e la delezione di una o più proteine ​​è stata classificata come sottotipo d-MMR
Test diagnostico: sequenziamento di nuova generazione ed esame immunoistochimico
Innanzitutto, le proteine ​​di riparazione del mismatch (MMR) sono state rilevate mediante immunoistochimica e la delezione di una o più proteine ​​è stata classificata come sottotipo d-MMR; Quindi è stato eseguito il rilevamento della mutazione del gene POLE e le modifiche della mutazione sono state classificate come mutazione POLE; Infine, p53 è stato rilevato mediante immunoistochimica e sono stati distinti il ​​mutante p53 (p53 abn) e il p53 wild-type (p53wt).
Altri nomi:
  • Esame di risonanza magnetica
P53abn
L'espressione di p53 è stata rilevata mediante immunoistochimica. L'anomalia dell'espressione della proteina p53 (completamente negativa o diffusamente forte positiva nel nucleo) o della posizione di espressione (espressione citoplasmatica) è stata giudicata come p53abn, altrimenti era p53wt.
Test diagnostico: sequenziamento di nuova generazione ed esame immunoistochimico
Innanzitutto, le proteine ​​di riparazione del mismatch (MMR) sono state rilevate mediante immunoistochimica e la delezione di una o più proteine ​​è stata classificata come sottotipo d-MMR; Quindi è stato eseguito il rilevamento della mutazione del gene POLE e le modifiche della mutazione sono state classificate come mutazione POLE; Infine, p53 è stato rilevato mediante immunoistochimica e sono stati distinti il ​​mutante p53 (p53 abn) e il p53 wild-type (p53wt).
Altri nomi:
  • Esame di risonanza magnetica
P53wt
L'espressione di p53 è stata rilevata mediante immunoistochimica. L'anomalia dell'espressione della proteina p53 (completamente negativa o diffusamente forte positiva nel nucleo) o della posizione di espressione (espressione citoplasmatica) è stata giudicata come p53abn, altrimenti era p53wt.
Test diagnostico: sequenziamento di nuova generazione ed esame immunoistochimico
Innanzitutto, le proteine ​​di riparazione del mismatch (MMR) sono state rilevate mediante immunoistochimica e la delezione di una o più proteine ​​è stata classificata come sottotipo d-MMR; Quindi è stato eseguito il rilevamento della mutazione del gene POLE e le modifiche della mutazione sono state classificate come mutazione POLE; Infine, p53 è stato rilevato mediante immunoistochimica e sono stati distinti il ​​mutante p53 (p53 abn) e il p53 wild-type (p53wt).
Altri nomi:
  • Esame di risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione della radiomica e della patomica per imaging a risonanza magnetica per costruire un modello per prevedere la classificazione molecolare e la prognosi del cancro dell'endometrio
Lasso di tempo: 2026-12-21
L'imaging e le caratteristiche patologiche dei pazienti con cancro dell'endometrio sono stati estratti con il metodo dell'intelligenza artificiale. Combinato con i fattori di rischio clinicopatologici e il tempo di sopravvivenza, è stato costruito un nomogramma di imaging mediante il metodo di regressione del lazo per prevedere la classificazione molecolare e la prognosi del cancro dell'endometrio. La curva ROC è stata utilizzata per valutare l'efficienza del test del modello.
2026-12-21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione della radiomica per imaging a risonanza magnetica per costruire un modello per prevedere la classificazione molecolare e la prognosi del cancro dell'endometrio
Lasso di tempo: 2026-12-21
Le caratteristiche di imaging dei pazienti affetti da cancro dell'endometrio sono state estratte mediante il metodo dell'intelligenza artificiale. Combinato con i fattori di rischio clinicopatologici e il tempo di sopravvivenza, è stato costruito un nomogramma di imaging mediante il metodo di regressione del lazo per prevedere la classificazione molecolare e la prognosi del cancro dell'endometrio. La curva ROC è stata utilizzata per valutare l'efficienza del test del modello.
2026-12-21

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione della patologia per costruire un modello per prevedere la classificazione molecolare e la prognosi del cancro dell'endometrio
Lasso di tempo: 2026-12-21
Le caratteristiche patogene dei pazienti affetti da cancro dell'endometrio sono state estratte mediante il metodo dell'intelligenza artificiale. Combinato con i fattori di rischio clinicopatologici e il tempo di sopravvivenza, è stato costruito un nomogramma di imaging mediante il metodo di regressione del lazo per prevedere la classificazione molecolare e la prognosi del cancro dell'endometrio. La curva ROC è stata utilizzata per valutare l'efficienza del test del modello.
2026-12-21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Collaboratori

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Fujian Provincial Hospital
Gutian Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHENJIAN1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutte le informazioni personali rilevanti dei pazienti e i risultati di follow-up di questo studio sono stati salvati dal ricercatore principale e non era previsto di condividerli con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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