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Radiomique IRM combinée à la pathomique sur la prédiction de la classification moléculaire et le pronostic du cancer de l'endomètre

13 novembre 2023 mis à jour par: Fujian Cancer Hospital

Étude sur la prédiction de la classification moléculaire et du pronostic du cancer de l'endomètre à l'aide d'un modèle construit par radiomique d'imagerie par résonance magnétique combinée à la pathomique

Le typage moléculaire fournit des informations précises pour le diagnostic, le traitement et la prédiction du pronostic du cancer de l'endomètre, ce qui revêt une importance clinique importante. Cependant, en raison de son coût élevé et de la complexité de son processus, il est difficile d’être largement utilisé en pratique clinique. Basée sur la méthode de l'intelligence artificielle, cette étude a fusionné les caractéristiques de la radiomique et de la pathomique de l'IRM, combinées aux informations pathologiques cliniques, construit un modèle pour prédire le typage moléculaire et le pronostic, analysé les caractéristiques biologiques du cancer de l'endomètre à un niveau multi-échelle, guidé le diagnostic et le traitement personnalisés et précis, afin d’améliorer le pronostic des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans ce projet, 150 cas de cancer de l'endomètre ont été collectés rétrospectivement et 200 cas de cancer de l'endomètre seront collectés de manière prospective. Tous les patients ont été confirmés pathologiquement et ont subi un typage moléculaire Promise. Avant le traitement, tous les patients ont réalisé une IRM abdominale. Sur la base de la technologie de l'intelligence artificielle, les caractéristiques de l'image ont été extraites de l'imagerie par résonance magnétique, les caractéristiques pathologiques ont été extraites des données pathologiques et les données pathologiques cliniques ont été collectées en même temps. L'effet du traitement, la récidive et les métastases des patients ont été suivis, et le taux de survie à cinq ans et le taux de survie sans progression à cinq ans ont été calculés. Il est proposé de se concentrer sur les recherches suivantes :

  1. Construction d'un modèle de typage moléculaire et de prédiction du pronostic du cancer de l'endomètre basé sur l'imagerie par résonance magnétique Radiomics
  2. Construction d'un modèle de typage moléculaire et de prédiction du pronostic du cancer de l'endomètre basé sur la pathomique.
  3. Construction d'un modèle de prédiction du typage moléculaire du cancer de l'endomètre en intégrant la pathomique et la radiomique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jian Chen, Master
  • Numéro de téléphone: 15806030009
  • E-mail: marsz3@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
        • Clinical Oncology School of Fujian Medical University, Fujian Cancer Hospital
        • Contact:
          • Jian Chen, Master
          • Numéro de téléphone: 15806030009
          • E-mail: marsz3@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Tous les patients ont été pathologiquement confirmés comme étant des tumeurs malignes de l'endomètre et un typage moléculaire a été effectué.
  2. Les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre admises à l’hôpital du cancer du Fujian entre janvier 2020 et décembre 2023 ont été collectées rétrospectivement. Entre-temps, à partir du 1er janvier 2024, toutes les patientes consécutives atteintes d’un cancer de l’endomètre nouvellement diagnostiqué ont été inscrites et ont signé le consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

  • • Confirmé pathologiquement comme une tumeur maligne de l'endomètre avec des coupes pathologiques complètes colorées H&E ;

    • Âge ≥ 18 ans et ≤ 80 ans ;
    • Aucun autre cancer malin n'a été trouvé ;
    • Les résultats complets du séquençage immunohistochimique et de deuxième génération peuvent être utilisés pour le typage moléculaire de ProMisE ;
    • Un examen par résonance magnétique a été réalisé dans les 2 semaines précédant le traitement et il y avait au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST 1.1.

Critère d'exclusion:

  • • La qualité de l'image est médiocre ou la tumeur est trop petite en raison d'un artefact graphique grave et d'une dégénérescence, et le retour sur investissement ne peut pas être délimité avec précision ;

    • Patients ayant reçu un traitement antitumoral avant la chirurgie ;
    • Biopsie diagnostique de l'endomètre avant IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PÔLE Mut
La détection de la mutation du gène POLE a été effectuée et les modifications de mutation ont été classées comme mutation POLE.
Test diagnostique: séquençage de nouvelle génération ET examen immunohistochimique
Premièrement, les protéines de réparation des mésappariements (MMR) ont été détectées par immunohistochimie et la suppression d'une ou plusieurs protéines a été classée dans le sous-type d-MMR ; Ensuite, la détection de la mutation du gène POLE a été effectuée et les changements de mutation ont été classés comme mutation POLE ; Enfin, p53 a été détecté par immunohistochimie et p53 mutant (p53 abn) et p53 de type sauvage (p53wt) ont été distingués.
Autres noms:
  • Examen par résonance magnétique
dMMR
Les protéines de réparation des mésappariements (MMR) ont été détectées par immunohistochimie et la suppression d'une ou plusieurs protéines a été classée dans le sous-type d-MMR.
Test diagnostique: séquençage de nouvelle génération ET examen immunohistochimique
Premièrement, les protéines de réparation des mésappariements (MMR) ont été détectées par immunohistochimie et la suppression d'une ou plusieurs protéines a été classée dans le sous-type d-MMR ; Ensuite, la détection de la mutation du gène POLE a été effectuée et les changements de mutation ont été classés comme mutation POLE ; Enfin, p53 a été détecté par immunohistochimie et p53 mutant (p53 abn) et p53 de type sauvage (p53wt) ont été distingués.
Autres noms:
  • Examen par résonance magnétique
P53abn
L'expression de p53 a été détectée par immunohistochimie. L'anomalie de l'expression de la protéine p53 (complètement négative ou fortement positive de manière diffuse dans le noyau) ou de l'emplacement de l'expression (expression cytoplasmique) a été jugée comme étant p53abn, sinon il s'agissait de p53wt.
Test diagnostique: séquençage de nouvelle génération ET examen immunohistochimique
Premièrement, les protéines de réparation des mésappariements (MMR) ont été détectées par immunohistochimie et la suppression d'une ou plusieurs protéines a été classée dans le sous-type d-MMR ; Ensuite, la détection de la mutation du gène POLE a été effectuée et les changements de mutation ont été classés comme mutation POLE ; Enfin, p53 a été détecté par immunohistochimie et p53 mutant (p53 abn) et p53 de type sauvage (p53wt) ont été distingués.
Autres noms:
  • Examen par résonance magnétique
P53wt
L'expression de p53 a été détectée par immunohistochimie. L'anomalie de l'expression de la protéine p53 (complètement négative ou fortement positive de manière diffuse dans le noyau) ou de l'emplacement de l'expression (expression cytoplasmique) a été jugée comme étant p53abn, sinon il s'agissait de p53wt.
Test diagnostique: séquençage de nouvelle génération ET examen immunohistochimique
Premièrement, les protéines de réparation des mésappariements (MMR) ont été détectées par immunohistochimie et la suppression d'une ou plusieurs protéines a été classée dans le sous-type d-MMR ; Ensuite, la détection de la mutation du gène POLE a été effectuée et les changements de mutation ont été classés comme mutation POLE ; Enfin, p53 a été détecté par immunohistochimie et p53 mutant (p53 abn) et p53 de type sauvage (p53wt) ont été distingués.
Autres noms:
  • Examen par résonance magnétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Application de la radiomique et de la pathomique d'imagerie par résonance magnétique pour construire un modèle permettant de prédire la classification moléculaire et le pronostic du cancer de l'endomètre
Délai: 2026-12-21
L’imagerie et les caractéristiques pathologiques des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre ont été extraites par la méthode de l’intelligence artificielle. Combiné avec les facteurs de risque clinicopathologiques et la durée de survie, un nomogramme d'imagerie a été construit par méthode de régression au lasso pour prédire la classification moléculaire et le pronostic du cancer de l'endomètre. La courbe ROC a été utilisée pour évaluer l’efficacité des tests du modèle.
2026-12-21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Application de la radiomique d'imagerie par résonance magnétique pour construire un modèle permettant de prédire la classification moléculaire et le pronostic du cancer de l'endomètre
Délai: 2026-12-21
Les caractéristiques d’imagerie des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre ont été extraites par une méthode d’intelligence artificielle. Combiné avec les facteurs de risque clinicopathologiques et la durée de survie, un nomogramme d'imagerie a été construit par méthode de régression au lasso pour prédire la classification moléculaire et le pronostic du cancer de l'endomètre. La courbe ROC a été utilisée pour évaluer l’efficacité des tests du modèle.
2026-12-21

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Application de la pathomique pour construire un modèle permettant de prédire la classification moléculaire et le pronostic du cancer de l'endomètre
Délai: 2026-12-21
Les caractéristiques pathologiques des patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre ont été extraites par la méthode de l’intelligence artificielle. Combiné avec les facteurs de risque clinicopathologiques et la durée de survie, un nomogramme d'imagerie a été construit par méthode de régression au lasso pour prédire la classification moléculaire et le pronostic du cancer de l'endomètre. La courbe ROC a été utilisée pour évaluer l’efficacité des tests du modèle.
2026-12-21

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Cancer Hospital

Collaborateurs

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Fujian Provincial Hospital
Gutian Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHENJIAN1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les informations personnelles pertinentes sur les patients et les résultats de suivi de cette étude ont été sauvegardés par le chercheur principal, et il n'était pas prévu de les partager avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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