Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiomika MRI w połączeniu z patomią w przewidywaniu klasyfikacji molekularnej i rokowaniu w przypadku raka endometrium

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Fujian Cancer Hospital

Badanie dotyczące przewidywania klasyfikacji molekularnej i rokowania w przypadku raka endometrium z wykorzystaniem modelu skonstruowanego na podstawie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, radiomiki w połączeniu z patomią

Typowanie molekularne dostarcza dokładnych informacji potrzebnych do diagnozowania, leczenia i prognozowania raka endometrium, co ma istotne znaczenie kliniczne. Jednak ze względu na wysoki koszt i skomplikowany proces trudno jest znaleźć szerokie zastosowanie w praktyce klinicznej. W oparciu o metodę sztucznej inteligencji w badaniu tym połączono charakterystykę radiomiki i patomiki MRI z klinicznymi informacjami patologicznymi, zbudowano model umożliwiający przewidywanie typowania molekularnego i rokowania, przeanalizowano cechy biologiczne raka endometrium na poziomie wieloskalowym, kierował spersonalizowaną i precyzyjną diagnostyką oraz leczeniem, w celu poprawy rokowań pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu zebrano retrospektywnie 150 przypadków raka endometrium, a 200 przypadków raka endometrium zostanie zebranych prospektywnie. U wszystkich pacjentów potwierdzono patologię i poddano typowaniu molekularnemu metodą Promise. Przed leczeniem wszyscy pacjenci wykonali badanie MRI jamy brzusznej. W oparciu o technologię sztucznej inteligencji wyodrębniono cechy obrazu z rezonansu magnetycznego, cechy patologiczne z danych patologicznych i jednocześnie zebrano kliniczne dane patologiczne. Kontrolowano efekt leczenia, występowanie nawrotów i przerzutów u pacjentów oraz obliczano współczynnik przeżycia pięcioletniego i wskaźnik przeżycia wolnego od progresji pięcioletniego. Proponuje się skoncentrować na następujących badaniach:

  1. Budowa modelu typowania molekularnego i przewidywania rokowania raka endometrium w oparciu o obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
  2. Konstrukcja modelu typowania molekularnego i przewidywania rokowania raka endometrium w oparciu o patomię.
  3. Budowa modelu predykcyjnego typowania molekularnego raka endometrium poprzez integrację patomiki i radiomiki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jian Chen, Master
  • Numer telefonu: 15806030009
  • E-mail: marsz3@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Clinical Oncology School of Fujian Medical University, Fujian Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Jian Chen, Master
          • Numer telefonu: 15806030009
          • E-mail: marsz3@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. U wszystkich pacjentek potwierdzono patologicznie nowotwór złośliwy endometrium i przeprowadzono typowanie molekularne.
  2. Retrospektywnie zebrano pacjentki z rakiem endometrium, które zostały przyjęte do szpitala onkologicznego w Fujian w okresie od stycznia 2020 r. do grudnia 2023 r. Tymczasem od 1 stycznia 2024 r. do badania włączano wszystkie kolejne pacjentki z nowo rozpoznanym rakiem endometrium i podpisywały świadomą zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • •Potwierdzony patologicznie jako nowotwór złośliwy endometrium z pełnymi patologicznymi skrawkami barwionymi H＆E;

    • Wiek ≥ 18 lat i ≤ 80 lat;
    • Nie wykryto żadnych innych nowotworów złośliwych;
    • Pełne wyniki sekwencjonowania immunohistochemicznego i drugiej generacji można wykorzystać do typowania molekularnego ProMisE;
    • W ciągu 2 tygodni przed leczeniem wykonano badanie rezonansem magnetycznym, które wykazało co najmniej jedną zmianę mierzalną zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

Kryteria wyłączenia:

  • • Jakość obrazu jest niska lub guz jest zbyt mały z powodu poważnych artefaktów graficznych i zwyrodnienia, a ROI nie może być dokładnie wyznaczony;

    • Pacjenci, którzy przed zabiegiem otrzymali jakąkolwiek terapię przeciwnowotworową;
    • Biopsja diagnostyczna endometrium przed MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
POLE Mut
Przeprowadzono detekcję mutacji w genie POLE, a zmiany mutacyjne sklasyfikowano jako mutację POLE.
Test diagnostyczny: sekwencjonowanie nowej generacji ORAZ badanie immunohistochemiczne
Najpierw metodą immunohistochemiczną wykryto białka naprawy niedopasowań (MMR), a delecję jednego lub większej liczby białek sklasyfikowano jako podtyp d-MMR; Następnie przeprowadzono detekcję mutacji w genie POLE i zmiany mutacyjne sklasyfikowano jako mutację POLE; Na koniec, metodą immunohistochemiczną wykryto p53 i rozróżniono mutanta p53 (p53 abn) i p53 typu dzikiego (p53wt).
Inne nazwy:
  • Badanie rezonansu magnetycznego
dMMR
Białka naprawy niedopasowań (MMR) wykryto metodą immunohistochemiczną, a delecję jednego lub większej liczby białek sklasyfikowano jako podtyp d-MMR
Test diagnostyczny: sekwencjonowanie nowej generacji ORAZ badanie immunohistochemiczne
Najpierw metodą immunohistochemiczną wykryto białka naprawy niedopasowań (MMR), a delecję jednego lub większej liczby białek sklasyfikowano jako podtyp d-MMR; Następnie przeprowadzono detekcję mutacji w genie POLE i zmiany mutacyjne sklasyfikowano jako mutację POLE; Na koniec, metodą immunohistochemiczną wykryto p53 i rozróżniono mutanta p53 (p53 abn) i p53 typu dzikiego (p53wt).
Inne nazwy:
  • Badanie rezonansu magnetycznego
P53abn
Ekspresję p53 wykryto metodą immunohistochemiczną. Nieprawidłowość w ekspresji białka p53 (całkowicie ujemna lub rozproszono silnie dodatnia w jądrze) lub lokalizacji ekspresji (ekspresja cytoplazmatyczna) oceniano jako p53abn, w przeciwnym razie było to p53wt.
Test diagnostyczny: sekwencjonowanie nowej generacji ORAZ badanie immunohistochemiczne
Najpierw metodą immunohistochemiczną wykryto białka naprawy niedopasowań (MMR), a delecję jednego lub większej liczby białek sklasyfikowano jako podtyp d-MMR; Następnie przeprowadzono detekcję mutacji w genie POLE i zmiany mutacyjne sklasyfikowano jako mutację POLE; Na koniec, metodą immunohistochemiczną wykryto p53 i rozróżniono mutanta p53 (p53 abn) i p53 typu dzikiego (p53wt).
Inne nazwy:
  • Badanie rezonansu magnetycznego
P53wt
Ekspresję p53 wykryto metodą immunohistochemiczną. Nieprawidłowość w ekspresji białka p53 (całkowicie ujemna lub rozproszono silnie dodatnia w jądrze) lub lokalizacji ekspresji (ekspresja cytoplazmatyczna) oceniano jako p53abn, w przeciwnym razie było to p53wt.
Test diagnostyczny: sekwencjonowanie nowej generacji ORAZ badanie immunohistochemiczne
Najpierw metodą immunohistochemiczną wykryto białka naprawy niedopasowań (MMR), a delecję jednego lub większej liczby białek sklasyfikowano jako podtyp d-MMR; Następnie przeprowadzono detekcję mutacji w genie POLE i zmiany mutacyjne sklasyfikowano jako mutację POLE; Na koniec, metodą immunohistochemiczną wykryto p53 i rozróżniono mutanta p53 (p53 abn) i p53 typu dzikiego (p53wt).
Inne nazwy:
  • Badanie rezonansu magnetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie radiomiki i patomiki obrazowania rezonansu magnetycznego do budowy modelu przewidywania klasyfikacji molekularnej i rokowania raka endometrium
Ramy czasowe: 2026-12-21
Obrazowanie i cechy patologiczne pacjentek z rakiem endometrium zostały wyodrębnione metodą sztucznej inteligencji. W połączeniu z kliniczno-patologicznymi czynnikami ryzyka i czasem przeżycia skonstruowano nomogram obrazowy metodą regresji lasso w celu przewidywania klasyfikacji molekularnej i rokowania raka endometrium. Do oceny efektywności testu modelu wykorzystano krzywą ROC.
2026-12-21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie radiomiki rezonansu magnetycznego do budowy modelu przewidywania klasyfikacji molekularnej i rokowania raka endometrium
Ramy czasowe: 2026-12-21
Cechy obrazowe pacjentek z rakiem endometrium wyodrębniono metodą sztucznej inteligencji. W połączeniu z kliniczno-patologicznymi czynnikami ryzyka i czasem przeżycia skonstruowano nomogram obrazowy metodą regresji lasso w celu przewidywania klasyfikacji molekularnej i rokowania raka endometrium. Do oceny efektywności testu modelu wykorzystano krzywą ROC.
2026-12-21

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie patomiki do budowy modelu przewidywania klasyfikacji molekularnej i rokowania raka endometrium
Ramy czasowe: 2026-12-21
Cechy patomiczne pacjentek z rakiem endometrium wyodrębniono metodą sztucznej inteligencji. W połączeniu z kliniczno-patologicznymi czynnikami ryzyka i czasem przeżycia skonstruowano nomogram obrazowy metodą regresji lasso w celu przewidywania klasyfikacji molekularnej i rokowania raka endometrium. Do oceny efektywności testu modelu wykorzystano krzywą ROC.
2026-12-21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Współpracownicy

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Fujian Provincial Hospital
Gutian Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHENJIAN1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie istotne dane osobowe pacjentów i wyniki dalszych badań zostały zapisane przez głównego badacza i nie było planu udostępniania ich innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj