MRI-radiomiikka yhdistettynä patomiikan kanssa kohdun limakalvosyövän molekyyliluokituksen ja ennusteen ennustamiseen
maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Fujian Cancer Hospital
Tutkimus endometriumin syövän molekyyliluokituksen ja ennusteen ennustamisesta käyttäen mallia, joka on rakennettu magneettikuvausradiomiikassa yhdistettynä patomiikan kanssa
Molekyylityypitys antaa tarkkoja tietoja kohdun limakalvosyövän diagnosointiin, hoitoon ja ennusteen ennustamiseen, jolla on tärkeä kliininen merkitys.
Kuitenkin sen korkeiden kustannusten ja monimutkaisten prosessien vuoksi sitä on vaikea käyttää laajalti kliinisessä käytännössä.
Tekoälymenetelmään perustuvassa tutkimuksessa yhdistettiin MRI-radiomiikan ja patomiikan ominaisuudet yhdistettynä kliiniseen patologiseen tietoon, rakennettiin malli ennustamaan molekyylien tyypitystä ja ennustetta, analysoitiin kohdun limakalvosyövän biologisia ominaisuuksia monimittakaavaisesta tasolta, ohjasi yksilöllistä ja tarkkaa diagnoosia ja hoitoa potilaiden ennusteen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hankkeessa kerättiin takautuvasti 150 kohdun limakalvon syöpätapausta ja 200 kohdun limakalvon syöpää. Kaikki potilaat vahvistettiin patologisesti ja heille tehtiin Promise-molekyylityypitys. Ennen hoitoa kaikki potilaat suorittivat vatsan magneettikuvauksen. Tekoälyteknologian perusteella magneettikuvauksesta poimittiin kuvan piirteitä, patologisista tiedoista patologisia piirteitä ja samalla kerättiin kliinisiä patologisia tietoja. Potilaiden hoidon tehoa, uusiutumista ja etäpesäkkeitä seurattiin ja laskettiin viiden vuoden eloonjäämisprosentti ja viiden vuoden etenemisvapaa eloonjäämisaste. On suositeltavaa keskittyä seuraaviin tutkimuksiin:
- Endometriumisyövän molekyylityypityksen ja ennusteen ennustemallin rakentaminen magneettiresonanssikuvaukseen Radiomics
- Kohdun limakalvosyövän molekyylityypityksen ja ennustemallin rakentaminen patomiikkaan perustuen.
- Ennustemallin rakentaminen endometriumin syövän molekyylityypitykseen integroimalla patomiikka ja radiomiikka.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jian Chen, Master
- Puhelinnumero: 15806030009
- Sähköposti: marsz3@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Clinical Oncology School of Fujian Medical University, Fujian Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Chen, Master
- Puhelinnumero: 15806030009
- Sähköposti: marsz3@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Kaikki potilaat vahvistettiin patologisesti kohdun limakalvon pahanlaatuisiksi kasvaimiksi, ja molekyylityypitys suoritettiin.
- Fujianin syöpäsairaalaan tammikuusta 2020 joulukuuhun 2023 otetut endometriumin syöpäpotilaat kerättiin takautuvasti. Samaan aikaan 1. tammikuuta 2024 alkaen kaikki peräkkäiset potilaat, joilla oli äskettäin diagnosoitu endometriumin syöpä, otettiin mukaan ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Patologisesti vahvistettu kohdun limakalvon pahanlaatuiseksi kasvaimeksi täydellisillä patologisilla H＆E-värjätyillä leikkeillä;
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta;
- Muita pahanlaatuisia syöpiä ei löydetty;
- Täydellisiä immunohistokemiallisia ja toisen sukupolven sekvensointituloksia voidaan käyttää ProMisE:n molekyylityypitykseen;
- Magneettiresonanssitutkimus tehtiin 2 viikon sisällä ennen hoitoa, ja siinä oli ainakin yksi mitattavissa oleva RECIST 1.1 -kriteerien mukainen vaurio.
Poissulkemiskriteerit:
• Kuvanlaatu on huono tai kasvain on liian pieni vakavan graafisen artefaktin ja rappeuman vuoksi, eikä kohdealuetta voida rajata tarkasti;
- Potilaat, jotka ovat saaneet antituumorihoitoa ennen leikkausta;
- Diagnostinen endometriumin biopsia ennen magneettikuvausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
POLE Mut
POLE-geenimutaatioiden havaitseminen suoritettiin ja mutaatiomuutokset luokiteltiin POLE-mutaatioiksi.
|
Ensinnäkin epäsopivuuskorjaus (MMR) -proteiinit havaittiin immunohistokemialla, ja yhden tai useamman proteiinin deleetio luokiteltiin d-MMR-alatyypiksi; Sitten suoritettiin POLE-geenimutaatioiden havaitseminen ja mutaatio Muutokset luokiteltiin POLE-mutaatioksi; Lopuksi p53 havaittiin immunohistokemialla ja p53-mutantti (p53 abn) ja p53-villityyppi (p53wt) erotettiin.
Muut nimet:
|
|
dMMR
Epäsopivuuskorjaus (MMR) -proteiinit havaittiin immunohistokemialla, ja yhden tai useamman proteiinin deleetio luokiteltiin d-MMR-alatyypiksi.
|
Ensinnäkin epäsopivuuskorjaus (MMR) -proteiinit havaittiin immunohistokemialla, ja yhden tai useamman proteiinin deleetio luokiteltiin d-MMR-alatyypiksi; Sitten suoritettiin POLE-geenimutaatioiden havaitseminen ja mutaatio Muutokset luokiteltiin POLE-mutaatioksi; Lopuksi p53 havaittiin immunohistokemialla ja p53-mutantti (p53 abn) ja p53-villityyppi (p53wt) erotettiin.
Muut nimet:
|
|
P53abn
P53:n ilmentyminen havaittiin immunohistokemialla.
P53-proteiinin ilmentymisen poikkeavuus (täysin negatiivinen tai diffuusisesti vahva positiivinen tumassa) tai ilmentymispaikka (sytoplasminen ilmentyminen) arvioitiin p53abn:ksi, muuten se oli p53wt.
|
Ensinnäkin epäsopivuuskorjaus (MMR) -proteiinit havaittiin immunohistokemialla, ja yhden tai useamman proteiinin deleetio luokiteltiin d-MMR-alatyypiksi; Sitten suoritettiin POLE-geenimutaatioiden havaitseminen ja mutaatio Muutokset luokiteltiin POLE-mutaatioksi; Lopuksi p53 havaittiin immunohistokemialla ja p53-mutantti (p53 abn) ja p53-villityyppi (p53wt) erotettiin.
Muut nimet:
|
|
P53wt
P53:n ilmentyminen havaittiin immunohistokemialla.
P53-proteiinin ilmentymisen poikkeavuus (täysin negatiivinen tai diffuusisesti vahva positiivinen tumassa) tai ilmentymispaikka (sytoplasminen ilmentyminen) arvioitiin p53abn:ksi, muuten se oli p53wt.
|
Ensinnäkin epäsopivuuskorjaus (MMR) -proteiinit havaittiin immunohistokemialla, ja yhden tai useamman proteiinin deleetio luokiteltiin d-MMR-alatyypiksi; Sitten suoritettiin POLE-geenimutaatioiden havaitseminen ja mutaatio Muutokset luokiteltiin POLE-mutaatioksi; Lopuksi p53 havaittiin immunohistokemialla ja p53-mutantti (p53 abn) ja p53-villityyppi (p53wt) erotettiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettikuvauksen radiomiikan ja patomiikan soveltaminen mallin rakentamiseen endometriumin syövän molekyyliluokituksen ja ennusteen ennustamiseksi
Aikaikkuna: 21.12.2026
|
Endometriumsyöpäpotilaiden kuvantamis- ja patologiset piirteet poimittiin tekoälymenetelmällä.
Yhdistettynä kliinopatologisten riskitekijöiden ja eloonjäämisajan kanssa kuvantamisnomogrammi muodostettiin lasso-regressiomenetelmällä ennustamaan kohdun limakalvosyövän molekyyliluokitusta ja ennustetta.
ROC-käyrää käytettiin arvioimaan mallin testitehokkuutta.
|
21.12.2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssikuvauksen radiomiikan soveltaminen mallin rakentamiseen endometriumin syövän molekyyliluokituksen ja ennusteen ennustamiseksi
Aikaikkuna: 21.12.2026
|
Endometriumsyöpäpotilaiden kuvantamispiirteet poimittiin tekoälymenetelmällä.
Yhdistettynä kliinopatologisten riskitekijöiden ja eloonjäämisajan kanssa kuvantamisnomogrammi muodostettiin lasso-regressiomenetelmällä ennustamaan kohdun limakalvosyövän molekyyliluokitusta ja ennustetta.
ROC-käyrää käytettiin arvioimaan mallin testitehokkuutta.
|
21.12.2026
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patomiikan soveltaminen mallin rakentamiseen endometriumin syövän molekyyliluokituksen ja ennusteen ennustamiseksi
Aikaikkuna: 21.12.2026
|
Kohdun limakalvosyöpäpotilaiden patomiikkapiirteet erotettiin tekoälymenetelmällä.
Yhdistettynä kliinopatologisten riskitekijöiden ja eloonjäämisajan kanssa kuvantamisnomogrammi muodostettiin lasso-regressiomenetelmällä ennustamaan kohdun limakalvosyövän molekyyliluokitusta ja ennustetta.
ROC-käyrää käytettiin arvioimaan mallin testitehokkuutta.
|
21.12.2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Song XL, Luo HJ, Ren JL, Yin P, Liu Y, Niu J, Hong N. Multisequence magnetic resonance imaging-based radiomics models for the prediction of microsatellite instability in endometrial cancer. Radiol Med. 2023 Feb;128(2):242-251. doi: 10.1007/s11547-023-01590-0. Epub 2023 Jan 19.
- Jamieson A, McAlpine JN. Molecular Profiling of Endometrial Cancer From TCGA to Clinical Practice. J Natl Compr Canc Netw. 2023 Feb;21(2):210-216. doi: 10.6004/jnccn.2022.7096.
- Talhouk A, McConechy MK, Leung S, Li-Chang HH, Kwon JS, Melnyk N, Yang W, Senz J, Boyd N, Karnezis AN, Huntsman DG, Gilks CB, McAlpine JN. A clinically applicable molecular-based classification for endometrial cancers. Br J Cancer. 2015 Jul 14;113(2):299-310. doi: 10.1038/bjc.2015.190. Epub 2015 Jun 30.
- Hou L, Zhou W, Ren J, Du X, Xin L, Zhao X, Cui Y, Zhang R. Radiomics Analysis of Multiparametric MRI for the Preoperative Prediction of Lymph Node Metastasis in Cervical Cancer. Front Oncol. 2020 Aug 20;10:1393. doi: 10.3389/fonc.2020.01393. eCollection 2020.
- Lefebvre TL, Ueno Y, Dohan A, Chatterjee A, Vallieres M, Winter-Reinhold E, Saif S, Levesque IR, Zeng XZ, Forghani R, Seuntjens J, Soyer P, Savadjiev P, Reinhold C. Development and Validation of Multiparametric MRI-based Radiomics Models for Preoperative Risk Stratification of Endometrial Cancer. Radiology. 2022 Nov;305(2):375-386. doi: 10.1148/radiol.212873. Epub 2022 Jul 12.
- Crosbie EJ, Kitson SJ, McAlpine JN, Mukhopadhyay A, Powell ME, Singh N. Endometrial cancer. Lancet. 2022 Apr 9;399(10333):1412-1428. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00323-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHENJIAN1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätutkija tallensi kaikki asiaankuuluvat potilaan henkilötiedot ja tämän tutkimuksen seurantatulokset, eikä ollut suunnitelmaa jakaa niitä muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .