Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace cvičebních doporučení pro léčbu primárních bolestí hlavy: kvalitativní přístup k jednotkám bolesti hlavy v Katalánsku (RECEPTA)

9. února 2024 aktualizováno: Fundació Universitària del Bages

Implementace de Recomanacions d'Exercici Per al Tractament de Les Cefalees primàries: Přibližná kvalita a Les Unitats de Cefalea a Catalunya

Terapeutické cvičení, včetně aerobní aktivity a silového tréninku, se ukázalo jako slibné při léčbě primárních bolestí hlavy se střední velikostí účinku, a to navzdory omezeným důkazům. Implementace vyžaduje specializované odborníky, infrastrukturu a definované způsoby péče. Tyto strategie jsou nákladově efektivní pro podobné stavy chronické bolesti. K lepšímu pochopení různých účinků na frekvenci, trvání a intenzitu bolesti hlavy u větších vzorků pacientů je zapotřebí více výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Strategie terapeutického cvičení (TES) zahrnují modality, jako je aerobní aktivita a silový trénink, které byly v posledních letech zkoumány jako léčba primární bolesti hlavy. Tyto modality byly již dříve shrnuty a navzdory skutečnosti, že počet dostupných důkazů je menší než u jiných terapeutických modalit, tento počet narůstá a jsou umístěny jako strategie se střední velikostí účinku a doporučením.

Jeho implementace však není jednoduchá a vyžaduje zdroje, jako jsou profesionálové se specializovaným školením, infrastrukturou a jasně definovanými okruhy péče. Naopak, tyto strategie prokázaly nákladovou efektivitu u jiných chronických bolestivých stavů s podobnými nároky na léčbu a péči.

Je zajímavé rozšířit znalosti v této oblasti vzhledem k tomu, že velikost efektu těchto intervencí je velká, i když se liší podle analyzované proměnné a typu cvičební modality. Snížení počtu dní v měsíci s bolestí hlavy nebo migrénou, snížení počtu hodin bolesti hlavy za měsíc nebo snížení intenzity bolesti hlavy bylo prokázáno u nezanedbatelné části pacientů, ale jsou zapotřebí větší vzorky.

Cílem této studie bylo zjistit stav cvičebních doporučení na jednotkách bolesti hlavy na katalánském území a vyhodnotit možnou vhodnost specializované fyzioterapie pro léčbu pacientů s bolestmi hlavy v rámci těchto jednotek na základě vyjádření odpovědných členů těchto jednotek a dostupné zdroje.

Kontakt s jednotkami bolesti hlavy na katalánském území bude navázán e-mailem nebo telefonicky během listopadu 2023.

Budou provedeny polostrukturované rozhovory a průzkum vycházející z rozhovorů s členy jednotek s cílem zjistit stav doporučení cvičení v jednotkách bolesti hlavy na katalánském území a zhodnotit možnou životaschopnost specializované fyzioterapie pro léčbu pacientů s bolesti hlavy.

Bylo očekáváno celkem 8-12 rozhovorů a 20-30 odpovědí na průzkumy. Budou mezi nimi neurologové, zdravotní sestry, farmaceuti, manažeři, rehabilitační lékaři a fyzioterapeuti napojení na neurologické služby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Španělsko, 08242
        • University of Manresa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neurologové, zdravotní sestry, lékárníci, výzkumní pracovníci, fyzioterapeuti, rehabilitační lékaři, zdravotní manažer jednotky bolesti hlavy nebo rehabilitační služba spojená s jednotkou bolesti hlavy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Staňte se součástí jednotky bolesti hlavy
  • Staňte se součástí služby související s jednotkou bolesti hlavy
  • Být zdravotnickým pracovníkem, výzkumným pracovníkem, manažerem zdraví nebo manažerem rehabilitačních služeb.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnout účast
  • Nerozumí katalánštině, španělštině nebo angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednotka bolesti hlavy a neurologické bolesti nemocnice Vall d'Hebron (VHIR) - Barcelona
Neurologové, zdravotní sestry, lékárníci, zdravotní manažeři, fyzioterapeuti a další zdravotničtí pracovníci související s jednotkou bolesti hlavy.
Polostrukturované rozhovory
Strukturovaný průzkum
Jednotka bolestí hlavy a neuralgií nemocnice de Sant Pau - Barcelona
Neurologové, zdravotní sestry, lékárníci, zdravotní manažeři, fyzioterapeuti a další zdravotničtí pracovníci související s jednotkou bolesti hlavy.
Polostrukturované rozhovory
Strukturovaný průzkum
Jednotka bolesti hlavy nemocnice Sant Joan de Déu - Althaia - Manresa
Neurologové, zdravotní sestry, lékárníci, zdravotní manažeři, fyzioterapeuti a další zdravotničtí pracovníci související s jednotkou bolesti hlavy.
Polostrukturované rozhovory
Strukturovaný průzkum
Jednotka bolesti hlavy Universitari Hospital Arnau de Vilanova - Lleida
Neurologové, zdravotní sestry, lékárníci, zdravotní manažeři, fyzioterapeuti a další zdravotničtí pracovníci související s jednotkou bolesti hlavy.
Polostrukturované rozhovory
Strukturovaný průzkum
Skupina prací na bolesti hlavy nemocnice Hospital Clinic de Barcelona
Neurologové, zdravotní sestry, lékárníci, zdravotní manažeři, fyzioterapeuti a další zdravotničtí pracovníci související s jednotkou bolesti hlavy.
Polostrukturované rozhovory
Strukturovaný průzkum
Oddělení bolesti hlavy nemocnice de Bellvitge - Barcelona
Neurologové, zdravotní sestry, lékárníci, zdravotní manažeři, fyzioterapeuti a další zdravotničtí pracovníci související s jednotkou bolesti hlavy.
Polostrukturované rozhovory
Strukturovaný průzkum
Oddělení bolesti hlavy nemocnice del Mar - Barcelona
Neurologové, zdravotní sestry, lékárníci, zdravotní manažeři, fyzioterapeuti a další zdravotničtí pracovníci související s jednotkou bolesti hlavy.
Polostrukturované rozhovory
Strukturovaný průzkum
Oddělení bolesti hlavy nemocnice de Germans Tries i Pujol - Can Ruti - Badalona
Neurologové, zdravotní sestry, lékárníci, zdravotní manažeři, fyzioterapeuti a další zdravotničtí pracovníci související s jednotkou bolesti hlavy.
Polostrukturované rozhovory
Strukturovaný průzkum
Oddělení bolesti hlavy nemocnice Josep Trueta - Girona
Neurologové, zdravotní sestry, lékárníci, zdravotní manažeři, fyzioterapeuti a další zdravotničtí pracovníci související s jednotkou bolesti hlavy.
Polostrukturované rozhovory
Strukturovaný průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav předpisu cvičení u primárních bolestí hlavy
Časové okno: Během pozorovacího období od listopadu 2023 do ledna 2024.
Likertova stupnice od 1 do 5: (1) Nedoporučuje se, (2) příležitostně doporučeno, (3) obvykle doporučeno, (4) příležitostně doporučeno a pod dohledem kvalifikovaného odborníka, (5) obvykle doporučeno a pod dohledem kvalifikovaného odborníka. Prostřednictvím průzkumů a rozhovorů.
Během pozorovacího období od listopadu 2023 do ledna 2024.
Životaschopnost cvičebního předpisu v jednotkách bolesti hlavy
Časové okno: Během pozorovacího období od listopadu 2023 do ledna 2024.
Seznam nezbytných zdrojů pro provádění cvičení pro pacienty s primární bolestí hlavy hlášený jednotkami bolesti hlavy. Kvalitativní informace z průzkumů a rozhovorů.
Během pozorovacího období od listopadu 2023 do ledna 2024.
Význam cvičení jako strategie pro léčbu pacientů s primárními bolestmi hlavy.
Časové okno: Během pozorovacího období od listopadu 2023 do ledna 2024.
Likert 1-5: (1) Není zajímavé pro léčbu bolesti hlavy, (2) Malý zájem o léčbu bolesti hlavy (3) Střední zájem o léčbu bolesti hlavy (4) Vysoký zájem o léčbu bolesti hlavy (5) Absolutní zájem o léčbu bolesti hlavy. Prostřednictvím průzkumů a rozhovorů.
Během pozorovacího období od listopadu 2023 do ledna 2024.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořte průzkum pro posouzení zdrojů jednotek bolesti hlavy.
Časové okno: Během listopadu 2023
Seznam základních položek, které mají být zahrnuty do průzkumu jednotek bolesti hlavy. Diskutováno na základě konsenzu mezi autory.
Během listopadu 2023
Potřebné materiální prostředky
Časové okno: Během pozorovacího období od listopadu 2023 do ledna 2024.
Seznam materiálních zdrojů potřebných pro realizaci fyzioterapie na odděleních bolesti hlavy. Identifikováno pomocí polostrukturovaných rozhovorů.
Během pozorovacího období od listopadu 2023 do ledna 2024.
Potřebné technologické prostředky
Časové okno: Během pozorovacího období od listopadu 2023 do ledna 2024.
Seznam technologických prostředků potřebných pro realizaci fyzioterapie na jednotkách bolesti hlavy. Identifikováno pomocí polostrukturovaných rozhovorů.
Během pozorovacího období od listopadu 2023 do ledna 2024.
Potřebné lidské zdroje
Časové okno: Během pozorovacího období od listopadu 2023 do ledna 2024.
Seznam lidských zdrojů potřebných pro realizaci fyzioterapie na jednotkách bolesti hlavy. Identifikováno pomocí polostrukturovaných rozhovorů.
Během pozorovacího období od listopadu 2023 do ledna 2024.
Nezbytné servisní zdroje
Časové okno: Během pozorovacího období od listopadu 2023 do ledna 2024.
Seznam servisních prostředků potřebných pro realizaci fyzioterapie na jednotkách bolesti hlavy. Identifikováno pomocí polostrukturovaných rozhovorů.
Během pozorovacího období od listopadu 2023 do ledna 2024.
Nezbytné dodatečné zdroje
Časové okno: Během pozorovacího období od listopadu 2023 do ledna 2024.
Seznam dalších zdrojů potřebných pro realizaci fyzioterapie na jednotkách bolesti hlavy. Identifikováno pomocí polostrukturovaných rozhovorů.
Během pozorovacího období od listopadu 2023 do ledna 2024.
Akceptace implementace strategií terapeutického cvičení
Časové okno: Prosince 2023
Počet jednotek bolesti hlavy, které akceptují účast v protokolu k implementaci kterékoli ze strategií terapeutického cvičení.
Prosince 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Mělo by být projednáno s účastníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit