- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06127888
Implementação das recomendações de exercícios para o tratamento das cefaleias primárias: uma abordagem qualitativa às unidades de cefaleias da Catalunha (RECEPTA)
Implementação de recomendações de exercícios para o trato de Les Cefalees primárias: uma aproximação qualitativa para Les Unitats de Cefalea na Catalunha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As estratégias de exercícios terapêuticos (TES) incluem modalidades como atividade aeróbica e treinamento de força, que têm sido investigadas como tratamentos para cefaleia primária nos últimos anos. Estas modalidades foram resumidas anteriormente e, apesar de o conjunto de evidências disponíveis ser inferior ao de outras modalidades terapêuticas, este está a aumentar e posicionam-se como estratégias com tamanho de efeito e recomendação moderados.
Contudo, sua implementação não é simples e requer recursos, como profissionais com formação especializada, infraestrutura e circuitos assistenciais claramente definidos. Por outro lado, essas estratégias demonstraram custo-efetividade em outras condições de dor crônica com tratamento e demandas de cuidados semelhantes.
É interessante aumentar o conhecimento nesta área dado que a dimensão do efeito destas intervenções é grande, embora varie de acordo com a variável analisada e o tipo de modalidade de exercício. A redução de dias por mês com dor de cabeça ou enxaqueca, redução de horas de dor de cabeça por mês ou diminuição da intensidade da dor de cabeça foi demonstrada em um número não negligenciável de pacientes, mas são necessárias amostras maiores.
O presente estudo teve como objetivo determinar o status das recomendações de exercícios nas unidades de cefaléia do território catalão e avaliar a possível adequação da fisioterapia especializada para o tratamento de pacientes com cefaleias nessas unidades com base na opinião dos responsáveis dessas unidades e recursos disponíveis.
O contacto com as unidades de cefaleias do território catalão será feito por email ou telefone durante o mês de novembro de 2023.
Serão realizadas entrevistas semiestruturadas e um inquérito desenvolvido a partir das entrevistas com os membros das unidades para determinar o estado das recomendações de exercícios nas unidades de cefaleias do território catalão e para avaliar a possível viabilidade da fisioterapia especializada para o tratamento de pacientes com dores de cabeça.
Esperava-se um total de 8 a 12 entrevistas e 20 a 30 respostas às pesquisas. Serão incluídos neurologistas, enfermeiros, farmacêuticos, gestores, médicos de reabilitação e fisioterapeutas vinculados aos serviços de neurologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Espanha, 08242
- University of Manresa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faça parte da unidade de dor de cabeça
- Faça parte de um serviço relacionado à unidade de dor de cabeça
- Ser profissional de saúde, pesquisador, gestor de saúde ou gestor de serviços de reabilitação.
Critério de exclusão:
- Recusar participação
- Incapaz de entender catalão, espanhol ou inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Unidade de cefaleias e dores neurológicas do Hospital Vall d'Hebron (VHIR) - Barcelona
Neurologistas, enfermeiros, farmacêuticos, gestores de saúde, fisioterapeutas e outros profissionais de saúde relacionados com a unidade de cefaleias.
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Entrevistas semi-estruturadas
Pesquisa estruturada
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Unidade de dores de cabeça e nevralgias do Hospital de Sant Pau - Barcelona
Neurologistas, enfermeiros, farmacêuticos, gestores de saúde, fisioterapeutas e outros profissionais de saúde relacionados com a unidade de cefaleias.
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Entrevistas semi-estruturadas
Pesquisa estruturada
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Unidade de cefaleia do Hospital Sant Joan de Déu - Althaia - Manresa
Neurologistas, enfermeiros, farmacêuticos, gestores de saúde, fisioterapeutas e outros profissionais de saúde relacionados com a unidade de cefaleias.
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Entrevistas semi-estruturadas
Pesquisa estruturada
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Unidade de dor de cabeça do Hospital Universitari Arnau de Vilanova - Lleida
Neurologistas, enfermeiros, farmacêuticos, gestores de saúde, fisioterapeutas e outros profissionais de saúde relacionados com a unidade de cefaleias.
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Entrevistas semi-estruturadas
Pesquisa estruturada
|
Grupo de trabalho sobre dores de cabeça do Hospital Clínic de Barcelona
Neurologistas, enfermeiros, farmacêuticos, gestores de saúde, fisioterapeutas e outros profissionais de saúde relacionados com a unidade de cefaleias.
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Entrevistas semi-estruturadas
Pesquisa estruturada
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Unidade de Cefaléia do Hospital de Bellvitge - Barcelona
Neurologistas, enfermeiros, farmacêuticos, gestores de saúde, fisioterapeutas e outros profissionais de saúde relacionados com a unidade de cefaleias.
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Entrevistas semi-estruturadas
Pesquisa estruturada
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Unidade de Cefaléia do Hospital del Mar - Barcelona
Neurologistas, enfermeiros, farmacêuticos, gestores de saúde, fisioterapeutas e outros profissionais de saúde relacionados com a unidade de cefaleias.
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Entrevistas semi-estruturadas
Pesquisa estruturada
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Unidade de Cefaleias do Hospital de Germans Tries i Pujol - Can Ruti - Badalona
Neurologistas, enfermeiros, farmacêuticos, gestores de saúde, fisioterapeutas e outros profissionais de saúde relacionados com a unidade de cefaleias.
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Entrevistas semi-estruturadas
Pesquisa estruturada
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Unidade de Cefaleias do Hospital Josep Trueta - Girona
Neurologistas, enfermeiros, farmacêuticos, gestores de saúde, fisioterapeutas e outros profissionais de saúde relacionados com a unidade de cefaleias.
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Entrevistas semi-estruturadas
Pesquisa estruturada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Situação da prescrição de exercícios em cefaleias primárias
Prazo: Durante o período de observação de novembro de 2023 a janeiro de 2024.
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Escala Likert de 1 a 5: (1) Não recomendado, (2) ocasionalmente recomendado, (3) geralmente recomendado, (4) ocasionalmente recomendado e supervisionado por profissional qualificado, (5) geralmente recomendado e supervisionado por profissional qualificado.
Através de pesquisas e entrevistas.
|
Durante o período de observação de novembro de 2023 a janeiro de 2024.
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Viabilidade da prescrição de exercício nas unidades de cefaléia
Prazo: Durante o período de observação de novembro de 2023 a janeiro de 2024.
|
Lista de recursos necessários para implementação de exercícios em pacientes com cefaléia primária relatados pelas unidades de cefaléia.
Informações qualitativas de pesquisas e entrevistas.
|
Durante o período de observação de novembro de 2023 a janeiro de 2024.
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Relevância do exercício como estratégia no tratamento de pacientes com cefaleias primárias.
Prazo: Durante o período de observação de novembro de 2023 a janeiro de 2024.
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Likert 1-5: (1) Não é interessante para o tratamento da dor de cabeça, (2) Baixo interesse para o tratamento da dor de cabeça (3) Interesse moderado para o tratamento da dor de cabeça (4) Alto interesse para o tratamento da dor de cabeça (5) Interesse absoluto para o tratamento da dor de cabeça.
Através de pesquisas e entrevistas.
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Durante o período de observação de novembro de 2023 a janeiro de 2024.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Crie uma pesquisa para avaliar os recursos da unidade de dor de cabeça.
Prazo: Durante novembro de 2023
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Lista de itens essenciais a serem incluídos na pesquisa da unidade de cefaléia.
Discutido por consenso entre os autores.
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Durante novembro de 2023
|
Recursos materiais necessários
Prazo: Durante o período de observação de novembro de 2023 a janeiro de 2024.
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Lista de recursos materiais necessários para implantação da fisioterapia nas unidades de cefaléia.
Identificado por meio de entrevistas semiestruturadas.
|
Durante o período de observação de novembro de 2023 a janeiro de 2024.
|
Recursos tecnológicos necessários
Prazo: Durante o período de observação de novembro de 2023 a janeiro de 2024.
|
Lista de recursos tecnológicos necessários para implantação da fisioterapia nas unidades de cefaléia.
Identificado por meio de entrevistas semiestruturadas.
|
Durante o período de observação de novembro de 2023 a janeiro de 2024.
|
Recursos humanos necessários
Prazo: Durante o período de observação de novembro de 2023 a janeiro de 2024.
|
Lista de recursos humanos necessários para implementação da fisioterapia nas unidades de cefaleias.
Identificado por meio de entrevistas semiestruturadas.
|
Durante o período de observação de novembro de 2023 a janeiro de 2024.
|
Recursos de serviço necessários
Prazo: Durante o período de observação de novembro de 2023 a janeiro de 2024.
|
Lista de recursos de serviço necessários para implantação da fisioterapia nas unidades de cefaléia.
Identificado por meio de entrevistas semiestruturadas.
|
Durante o período de observação de novembro de 2023 a janeiro de 2024.
|
Recursos adicionais necessários
Prazo: Durante o período de observação de novembro de 2023 a janeiro de 2024.
|
Lista de recursos adicionais necessários para implementação de fisioterapia nas unidades de cefaléia.
Identificado por meio de entrevistas semiestruturadas.
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Durante o período de observação de novembro de 2023 a janeiro de 2024.
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Aceitação à implementação de estratégias de exercícios terapêuticos
Prazo: Dezembro de 2023
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Número de unidades de cefaleia que aceitam participar de um protocolo para implementar qualquer uma das estratégias de exercícios terapêuticos.
|
Dezembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Hanssen H, Minghetti A, Magon S, Rossmeissl A, Rasenack M, Papadopoulou A, Klenk C, Faude O, Zahner L, Sprenger T, Donath L. Effects of different endurance exercise modalities on migraine days and cerebrovascular health in episodic migraineurs: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):1103-1112. doi: 10.1111/sms.13023. Epub 2018 Jan 8.
- Kroll LS, Hammarlund CS, Linde M, Gard G, Jensen RH. The effects of aerobic exercise for persons with migraine and co-existing tension-type headache and neck pain. A randomized, controlled, clinical trial. Cephalalgia. 2018 Oct;38(12):1805-1816. doi: 10.1177/0333102417752119. Epub 2018 Jan 15.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Tornoe B, Jensen RH. Efficacy of strength training on tension-type headache: A randomised controlled study. Cephalalgia. 2018 May;38(6):1071-1080. doi: 10.1177/0333102417722521. Epub 2017 Jul 27.
- van Ettekoven H, Lucas C. Efficacy of physiotherapy including a craniocervical training programme for tension-type headache; a randomized clinical trial. Cephalalgia. 2006 Aug;26(8):983-91. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01163.x.
- Alvarez-Melcon AC, Valero-Alcaide R, Atin-Arratibel MA, Melcon-Alvarez A, Beneit-Montesinos JV. Effects of physical therapy and relaxation techniques on the parameters of pain in university students with tension-type headache: A randomised controlled clinical trial. Neurologia (Engl Ed). 2018 May;33(4):233-243. doi: 10.1016/j.nrl.2016.06.008. Epub 2016 Aug 1. English, Spanish.
- Miyamoto GC, Lin CC, Cabral CMN, van Dongen JM, van Tulder MW. Cost-effectiveness of exercise therapy in the treatment of non-specific neck pain and low back pain: a systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(3):172-181. doi: 10.1136/bjsports-2017-098765. Epub 2018 Apr 20.
- Del Llano Senaris JE, Correia NN, Logusso LG, Errea Rodriguez M, Bringas Roldan C. [The indirect costs of tension type headache. A systematic literature review]. Aten Primaria. 2022 Mar;54(3):102238. doi: 10.1016/j.aprim.2021.102238. Epub 2022 Jan 22. Spanish.
- Salazar A, Berrocal L, Failde I. Prevalence of Migraine in General Spanish Population; Factors Related and Use of Health Resources. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 23;18(21):11145. doi: 10.3390/ijerph182111145.
- Jimenez-Trujillo I, Lopez-de-Andres A, Del Barrio JL, Hernandez-Barrera V, Valero-de-Bernabe M, Jimenez-Garcia R. Gender Differences in the Prevalence and Characteristics of Pain in Spain: Report from a Population-Based Study. Pain Med. 2019 Dec 1;20(12):2349-2359. doi: 10.1093/pm/pnz004.
- Fierro A, Perez-Roji G, Blanco A, Lopez P, Andres M, Gonzalez-Quintanilla V, Perez-Pereda S, Fontanillas N, Pascual J. Headache as main reason for consultation to a hospital Emergency Department in Spain: a prospective study. Neurologia (Engl Ed). 2021 May 31:S0213-4853(21)00089-X. doi: 10.1016/j.nrl.2021.03.015. Online ahead of print. English, Spanish.
- Reina-Varona A, Madronero-Miguel B, Gaul C, Hall T, Oliveira AB, Bond DS, Fernandez-de Las Penas C, Florencio LL, Carvalho GF, Luedtke K, Varkey E, Kroll LS, Bevilaqua-Grossi D, Kisan R, La Touche R, Paris-Alemany A. Therapeutic Exercise Parameters, Considerations, and Recommendations for Migraine Treatment: An International Delphi Study. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad080. doi: 10.1093/ptj/pzad080.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-RECEPTA JPA003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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