- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06127888
Wdrożenie zaleceń dotyczących ćwiczeń w leczeniu pierwotnych bólów głowy: jakościowe podejście do oddziałów leczenia bólu głowy w Katalonii (RECEPTA)
Implementació de Recomanacions d'Exercici Per al Tractament de Les Cefalees primàries: Una aproximació Qualitativa a Les Unitats de Cefalea a Catalunya
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Strategie ćwiczeń terapeutycznych (TES) obejmują takie modalności, jak aktywność aerobowa i trening siłowy, które w ostatnich latach badano jako metody leczenia pierwotnego bólu głowy. Metody te zostały wcześniej podsumowane i pomimo faktu, że dostępnych dowodów jest mniej niż w przypadku innych metod terapeutycznych, liczba ta wzrasta i są one pozycjonowane jako strategie o umiarkowanej wielkości efektu i zaleceniach.
Jednak jego wdrożenie nie jest proste i wymaga zasobów, takich jak specjaliści ze specjalistycznym przeszkoleniem, infrastruktura i jasno określone obwody opieki. Z drugiej strony strategie te wykazały opłacalność w przypadku innych przewlekłych schorzeń bólowych o podobnych wymaganiach w zakresie leczenia i opieki.
Pogłębianie wiedzy w tym obszarze jest interesujące, biorąc pod uwagę, że wielkość efektu tych interwencji jest duża, chociaż różni się w zależności od analizowanej zmiennej i rodzaju modalności ćwiczeń. Zmniejszenie liczby dni w miesiącu z bólem głowy lub migreną, zmniejszenie liczby godzin bólu głowy w miesiącu lub zmniejszenie intensywności bólu głowy wykazano u nieistotnej liczby pacjentów, ale potrzebne są większe próbki.
Niniejsze badanie miało na celu określenie statusu zaleceń dotyczących ćwiczeń na oddziałach leczenia bólu głowy na terytorium Katalonii oraz ocenę ewentualnego przydatności specjalistycznej fizjoterapii w leczeniu pacjentów z bólami głowy w tych oddziałach w oparciu o opinię odpowiedzialnych członków tych oddziałów i dostępne zasoby.
Kontakt z jednostkami bólowymi na terytorium Katalonii zostanie nawiązany drogą e-mailową lub telefoniczną w listopadzie 2023 r.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady i ankieta opracowana na podstawie wywiadów z członkami oddziałów zostaną przeprowadzone w celu ustalenia statusu zaleceń dotyczących ćwiczeń na oddziałach leczenia bólu głowy na terytorium Katalonii oraz w celu oceny możliwej wykonalności specjalistycznej fizjoterapii w leczeniu pacjentów z bóle głowy.
Oczekiwano łącznie 8-12 wywiadów i 20-30 odpowiedzi na ankiety. Będą to neurolodzy, pielęgniarki, farmaceuci, menedżerowie, lekarze rehabilitanci i fizjoterapeuci związani ze służbami neurologicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Hiszpania, 08242
- University of Manresa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź częścią oddziału bólu głowy
- Bądź częścią usługi związanej z oddziałem bólu głowy
- Bądź pracownikiem służby zdrowia, badaczem, menedżerem ds. zdrowia lub menedżerem ds. usług rehabilitacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Odmów udziału
- Nie rozumiem katalońskiego, hiszpańskiego i angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Oddział Bólów Głowy i Bólów Neurologicznych Szpitala Vall d'Hebron (VHIR) - Barcelona
Neurolodzy, pielęgniarki, farmaceuci, menedżerowie ds. zdrowia, fizjoterapeuci i inni pracownicy służby zdrowia związani z oddziałem leczenia bólu głowy.
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ustrukturyzowane badanie
|
Oddział Bólów Głowy i Neuralgii Szpitala Sant Pau – Barcelona
Neurolodzy, pielęgniarki, farmaceuci, menedżerowie ds. zdrowia, fizjoterapeuci i inni pracownicy służby zdrowia związani z oddziałem leczenia bólu głowy.
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ustrukturyzowane badanie
|
Oddział Bólu Głowy Szpitala Sant Joan de Déu – Althaia – Manresa
Neurolodzy, pielęgniarki, farmaceuci, menedżerowie ds. zdrowia, fizjoterapeuci i inni pracownicy służby zdrowia związani z oddziałem leczenia bólu głowy.
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ustrukturyzowane badanie
|
Oddział Bólu Głowy Szpitala Universitari Arnau de Vilanova – Lleida
Neurolodzy, pielęgniarki, farmaceuci, menedżerowie ds. zdrowia, fizjoterapeuci i inni pracownicy służby zdrowia związani z oddziałem leczenia bólu głowy.
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ustrukturyzowane badanie
|
Grupa pracy na temat bólów głowy w Hospital Clínic de Barcelona
Neurolodzy, pielęgniarki, farmaceuci, menedżerowie ds. zdrowia, fizjoterapeuci i inni pracownicy służby zdrowia związani z oddziałem leczenia bólu głowy.
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ustrukturyzowane badanie
|
Oddział Bólów Głowy Hospital de Bellvitge – Barcelona
Neurolodzy, pielęgniarki, farmaceuci, menedżerowie ds. zdrowia, fizjoterapeuci i inni pracownicy służby zdrowia związani z oddziałem leczenia bólu głowy.
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ustrukturyzowane badanie
|
Oddział Bólów Głowy Hospital del Mar - Barcelona
Neurolodzy, pielęgniarki, farmaceuci, menedżerowie ds. zdrowia, fizjoterapeuci i inni pracownicy służby zdrowia związani z oddziałem leczenia bólu głowy.
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ustrukturyzowane badanie
|
Oddział Bólów Głowy Hospital de Germans Tries i Pujol – Can Ruti – Badalona
Neurolodzy, pielęgniarki, farmaceuci, menedżerowie ds. zdrowia, fizjoterapeuci i inni pracownicy służby zdrowia związani z oddziałem leczenia bólu głowy.
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ustrukturyzowane badanie
|
Oddział Bólu Głowy Szpitala Josep Trueta – Girona
Neurolodzy, pielęgniarki, farmaceuci, menedżerowie ds. zdrowia, fizjoterapeuci i inni pracownicy służby zdrowia związani z oddziałem leczenia bólu głowy.
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ustrukturyzowane badanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Status zaleceń dotyczących ćwiczeń w pierwotnych bólach głowy
Ramy czasowe: W okresie obserwacji od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r.
|
Skala Likerta od 1 do 5: (1) niezalecane, (2) czasami zalecane, (3) zwykle zalecane, (4) czasami zalecane i nadzorowane przez wykwalifikowanego specjalistę, (5) zwykle zalecane i nadzorowane przez wykwalifikowanego specjalistę.
Poprzez ankiety i wywiady.
|
W okresie obserwacji od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r.
|
Skuteczność recepty na ćwiczenia w jednostkach bólu głowy
Ramy czasowe: W okresie obserwacji od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r.
|
Lista niezbędnych zasobów do realizacji ćwiczeń dla pacjentów z pierwotnym bólem głowy zgłaszanych przez oddziały bólu głowy.
Informacje jakościowe z ankiet i wywiadów.
|
W okresie obserwacji od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r.
|
Znaczenie ćwiczeń jako strategii leczenia pacjentów z pierwotnymi bólami głowy.
Ramy czasowe: W okresie obserwacji od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r.
|
Likert 1-5: (1) Brak zainteresowania leczeniem bólu głowy, (2) Niskie zainteresowanie leczeniem bólu głowy, (3) Umiarkowane zainteresowanie leczeniem bólu głowy, (4) Duże zainteresowanie leczeniem bólu głowy, (5) Całkowite zainteresowanie leczeniem bólu głowy.
Poprzez ankiety i wywiady.
|
W okresie obserwacji od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Utwórz ankietę w celu oceny zasobów jednostki zajmującej się bólami głowy.
Ramy czasowe: W listopadzie 2023 r
|
Lista najważniejszych elementów, które należy uwzględnić w ankiecie jednostki zajmującej się bólem głowy.
Omówiono w drodze konsensusu wśród autorów.
|
W listopadzie 2023 r
|
Niezbędne zasoby materialne
Ramy czasowe: W okresie obserwacji od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r.
|
Wykaz środków materialnych potrzebnych do realizacji fizjoterapii w oddziałach bólu głowy.
Zidentyfikowane poprzez wywiady częściowo ustrukturyzowane.
|
W okresie obserwacji od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r.
|
Niezbędne zasoby technologiczne
Ramy czasowe: W okresie obserwacji od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r.
|
Wykaz zasobów technologicznych niezbędnych do wdrożenia fizjoterapii na oddziałach bólu głowy.
Zidentyfikowane poprzez wywiady częściowo ustrukturyzowane.
|
W okresie obserwacji od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r.
|
Niezbędne zasoby ludzkie
Ramy czasowe: W okresie obserwacji od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r.
|
Lista zasobów ludzkich potrzebnych do realizacji fizjoterapii na oddziałach bólu głowy.
Zidentyfikowane poprzez wywiady częściowo ustrukturyzowane.
|
W okresie obserwacji od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r.
|
Niezbędne zasoby serwisowe
Ramy czasowe: W okresie obserwacji od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r.
|
Lista zasobów serwisowych potrzebnych do wdrożenia fizjoterapii na oddziałach bólu głowy.
Zidentyfikowane poprzez wywiady częściowo ustrukturyzowane.
|
W okresie obserwacji od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r.
|
Niezbędne dodatkowe zasoby
Ramy czasowe: W okresie obserwacji od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r.
|
Lista dodatkowych środków potrzebnych do wdrożenia fizjoterapii na oddziałach bólu głowy.
Zidentyfikowane poprzez wywiady częściowo ustrukturyzowane.
|
W okresie obserwacji od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r.
|
Akceptacja realizacji strategii ćwiczeń terapeutycznych
Ramy czasowe: Grudzień 2023
|
Liczba oddziałów leczenia bólu głowy, które wyrażają zgodę na udział w protokole w celu wdrożenia dowolnej strategii ćwiczeń terapeutycznych.
|
Grudzień 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Hanssen H, Minghetti A, Magon S, Rossmeissl A, Rasenack M, Papadopoulou A, Klenk C, Faude O, Zahner L, Sprenger T, Donath L. Effects of different endurance exercise modalities on migraine days and cerebrovascular health in episodic migraineurs: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):1103-1112. doi: 10.1111/sms.13023. Epub 2018 Jan 8.
- Kroll LS, Hammarlund CS, Linde M, Gard G, Jensen RH. The effects of aerobic exercise for persons with migraine and co-existing tension-type headache and neck pain. A randomized, controlled, clinical trial. Cephalalgia. 2018 Oct;38(12):1805-1816. doi: 10.1177/0333102417752119. Epub 2018 Jan 15.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Tornoe B, Jensen RH. Efficacy of strength training on tension-type headache: A randomised controlled study. Cephalalgia. 2018 May;38(6):1071-1080. doi: 10.1177/0333102417722521. Epub 2017 Jul 27.
- van Ettekoven H, Lucas C. Efficacy of physiotherapy including a craniocervical training programme for tension-type headache; a randomized clinical trial. Cephalalgia. 2006 Aug;26(8):983-91. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01163.x.
- Alvarez-Melcon AC, Valero-Alcaide R, Atin-Arratibel MA, Melcon-Alvarez A, Beneit-Montesinos JV. Effects of physical therapy and relaxation techniques on the parameters of pain in university students with tension-type headache: A randomised controlled clinical trial. Neurologia (Engl Ed). 2018 May;33(4):233-243. doi: 10.1016/j.nrl.2016.06.008. Epub 2016 Aug 1. English, Spanish.
- Miyamoto GC, Lin CC, Cabral CMN, van Dongen JM, van Tulder MW. Cost-effectiveness of exercise therapy in the treatment of non-specific neck pain and low back pain: a systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(3):172-181. doi: 10.1136/bjsports-2017-098765. Epub 2018 Apr 20.
- Del Llano Senaris JE, Correia NN, Logusso LG, Errea Rodriguez M, Bringas Roldan C. [The indirect costs of tension type headache. A systematic literature review]. Aten Primaria. 2022 Mar;54(3):102238. doi: 10.1016/j.aprim.2021.102238. Epub 2022 Jan 22. Spanish.
- Salazar A, Berrocal L, Failde I. Prevalence of Migraine in General Spanish Population; Factors Related and Use of Health Resources. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 23;18(21):11145. doi: 10.3390/ijerph182111145.
- Jimenez-Trujillo I, Lopez-de-Andres A, Del Barrio JL, Hernandez-Barrera V, Valero-de-Bernabe M, Jimenez-Garcia R. Gender Differences in the Prevalence and Characteristics of Pain in Spain: Report from a Population-Based Study. Pain Med. 2019 Dec 1;20(12):2349-2359. doi: 10.1093/pm/pnz004.
- Fierro A, Perez-Roji G, Blanco A, Lopez P, Andres M, Gonzalez-Quintanilla V, Perez-Pereda S, Fontanillas N, Pascual J. Headache as main reason for consultation to a hospital Emergency Department in Spain: a prospective study. Neurologia (Engl Ed). 2021 May 31:S0213-4853(21)00089-X. doi: 10.1016/j.nrl.2021.03.015. Online ahead of print. English, Spanish.
- Reina-Varona A, Madronero-Miguel B, Gaul C, Hall T, Oliveira AB, Bond DS, Fernandez-de Las Penas C, Florencio LL, Carvalho GF, Luedtke K, Varkey E, Kroll LS, Bevilaqua-Grossi D, Kisan R, La Touche R, Paris-Alemany A. Therapeutic Exercise Parameters, Considerations, and Recommendations for Migraine Treatment: An International Delphi Study. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad080. doi: 10.1093/ptj/pzad080.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-RECEPTA JPA003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .