- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06127888
Implantación de las recomendaciones de ejercicios para el tratamiento de las cefaleas primarias: una aproximación cualitativa a las unidades de cefaleas en Cataluña (RECEPTA)
Implementació de Recomanacions d'Exercici Per al Tractament de Les Cefalees primàries: Una aproximació Qualitativa a Les Unitats de Cefalea a Catalunya
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las estrategias de ejercicio terapéutico (TES) incluyen modalidades como la actividad aeróbica y el entrenamiento de fuerza, que se han investigado como tratamientos para el dolor de cabeza primario en los últimos años. Estas modalidades han sido resumidas previamente, y a pesar de que el cuerpo de evidencia disponible es menor que en otras modalidades terapéuticas, ésta va en aumento y se posicionan como estrategias con un tamaño de efecto y recomendación moderados.
Sin embargo, su implementación no es sencilla y requiere recursos, como profesionales con formación especializada, infraestructura y circuitos de atención claramente definidos. Por el contrario, estas estrategias han demostrado rentabilidad en otras afecciones de dolor crónico con demandas de tratamiento y atención similares.
Es de interés aumentar el conocimiento en esta área dado que el tamaño del efecto de estas intervenciones es grande, aunque varía según la variable analizada y el tipo de modalidad de ejercicio. La reducción de días al mes con cefalea o migraña, reducción de horas de cefalea al mes o disminución de la intensidad del dolor de cabeza se ha demostrado en un número no despreciable de pacientes, pero se necesitan muestras más grandes.
El presente estudio tuvo como objetivo conocer el estado de las recomendaciones de ejercicio en las unidades de cefalea del territorio catalán y evaluar la posible adecuación de la fisioterapia especializada para el tratamiento de pacientes con cefalea dentro de estas unidades en base a la opinión de los responsables de dichas unidades y recursos disponibles.
El contacto con las unidades de cefalea del territorio catalán se realizará mediante correo electrónico o teléfono durante noviembre de 2023.
Se realizarán entrevistas semiestructuradas y una encuesta desarrollada a partir de las entrevistas a los miembros de las unidades para conocer el estado de las recomendaciones de ejercicio en las unidades de cefalea del territorio catalán y evaluar la posible viabilidad de la fisioterapia especializada para el tratamiento de pacientes con dolores de cabeza.
Se esperaba un total de 8 a 12 entrevistas y de 20 a 30 respuestas a las encuestas. Entre ellos se incluirán neurólogos, enfermeros, farmacéuticos, gestores, médicos rehabilitadores y fisioterapeutas vinculados a los servicios de neurología.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, España, 08242
- University of Manresa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sé parte de la unidad de dolor de cabeza
- Sea parte de un servicio relacionado con la unidad de dolor de cabeza
- Ser profesional sanitario, investigador, gestor sanitario o gestor de servicios de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Rechazar participación
- No puedo entender catalán, español o inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Unidad de cefalea y dolor neurológico del Hospital Vall d'Hebron (VHIR) - Barcelona
Neurólogos, enfermeras, farmacéuticos, gestores sanitarios, fisioterapeutas y otros profesionales sanitarios relacionados con la unidad de cefalea.
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Entrevistas semi-estructuradas
Encuesta estructurada
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Unidad de cefaleas y neuralgias del Hospital de Sant Pau - Barcelona
Neurólogos, enfermeras, farmacéuticos, gestores sanitarios, fisioterapeutas y otros profesionales sanitarios relacionados con la unidad de cefalea.
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Entrevistas semi-estructuradas
Encuesta estructurada
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Unidad de cefalea del Hospital Sant Joan de Déu - Althaia - Manresa
Neurólogos, enfermeras, farmacéuticos, gestores sanitarios, fisioterapeutas y otros profesionales sanitarios relacionados con la unidad de cefalea.
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Entrevistas semi-estructuradas
Encuesta estructurada
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Unidad de cefalea del Hospital Universitari Arnau de Vilanova - Lleida
Neurólogos, enfermeras, farmacéuticos, gestores sanitarios, fisioterapeutas y otros profesionales sanitarios relacionados con la unidad de cefalea.
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Entrevistas semi-estructuradas
Encuesta estructurada
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Grupo de trabajo sobre cefaleas del Hospital Clínic de Barcelona
Neurólogos, enfermeras, farmacéuticos, gestores sanitarios, fisioterapeutas y otros profesionales sanitarios relacionados con la unidad de cefalea.
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Entrevistas semi-estructuradas
Encuesta estructurada
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Unidad de Cefaleas del Hospital de Bellvitge - Barcelona
Neurólogos, enfermeras, farmacéuticos, gestores sanitarios, fisioterapeutas y otros profesionales sanitarios relacionados con la unidad de cefalea.
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Entrevistas semi-estructuradas
Encuesta estructurada
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Unidad de Cefaleas del Hospital del Mar - Barcelona
Neurólogos, enfermeras, farmacéuticos, gestores sanitarios, fisioterapeutas y otros profesionales sanitarios relacionados con la unidad de cefalea.
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Entrevistas semi-estructuradas
Encuesta estructurada
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Unidad de Cefaleas del Hospital de Germans Tries i Pujol - Can Ruti - Badalona
Neurólogos, enfermeras, farmacéuticos, gestores sanitarios, fisioterapeutas y otros profesionales sanitarios relacionados con la unidad de cefalea.
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Entrevistas semi-estructuradas
Encuesta estructurada
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Unidad de Cefaleas del Hospital Josep Trueta - Girona
Neurólogos, enfermeras, farmacéuticos, gestores sanitarios, fisioterapeutas y otros profesionales sanitarios relacionados con la unidad de cefalea.
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Entrevistas semi-estructuradas
Encuesta estructurada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de la prescripción de ejercicio en las cefaleas primarias.
Periodo de tiempo: Durante el periodo de observación de noviembre de 2023 a enero de 2024.
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Escala Likert de 1 a 5: (1) No recomendado, (2) recomendado ocasionalmente, (3) generalmente recomendado, (4) ocasionalmente recomendado y supervisado por un profesional calificado, (5) generalmente recomendado y supervisado por un profesional calificado.
A través de encuestas y entrevistas.
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Durante el periodo de observación de noviembre de 2023 a enero de 2024.
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Viabilidad de la prescripción de ejercicio en las unidades de cefalea.
Periodo de tiempo: Durante el periodo de observación de noviembre de 2023 a enero de 2024.
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Lista de recursos necesarios para implementar ejercicio en pacientes con cefalea primaria informados por las unidades de cefalea.
Información cualitativa procedente de encuestas y entrevistas.
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Durante el periodo de observación de noviembre de 2023 a enero de 2024.
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Relevancia del ejercicio como estrategia para el tratamiento de pacientes con cefaleas primarias.
Periodo de tiempo: Durante el periodo de observación de noviembre de 2023 a enero de 2024.
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Likert 1-5: (1) No interesante para el manejo del dolor de cabeza, (2) Bajo interés para el manejo del dolor de cabeza (3) Interés moderado para el manejo del dolor de cabeza (4) Alto interés para el manejo del dolor de cabeza (5) Interés absoluto para el manejo del dolor de cabeza.
A través de encuestas y entrevistas.
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Durante el periodo de observación de noviembre de 2023 a enero de 2024.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Crear una encuesta para evaluar los recursos de la unidad de cefaleas.
Periodo de tiempo: Durante noviembre de 2023
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Lista de elementos esenciales que se incluirán en la encuesta de la unidad de cefalea.
Discutido por consenso entre los autores.
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Durante noviembre de 2023
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Recursos materiales necesarios
Periodo de tiempo: Durante el periodo de observación de noviembre de 2023 a enero de 2024.
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Relación de recursos materiales necesarios para la implantación de la fisioterapia en las unidades de cefalea.
Identificados a través de entrevistas semiestructuradas.
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Durante el periodo de observación de noviembre de 2023 a enero de 2024.
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Recursos tecnológicos necesarios
Periodo de tiempo: Durante el periodo de observación de noviembre de 2023 a enero de 2024.
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Relación de recursos tecnológicos necesarios para la implantación de la fisioterapia en las unidades de cefalea.
Identificados a través de entrevistas semiestructuradas.
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Durante el periodo de observación de noviembre de 2023 a enero de 2024.
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Recursos humanos necesarios
Periodo de tiempo: Durante el periodo de observación de noviembre de 2023 a enero de 2024.
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Relación de recursos humanos necesarios para la implantación de la fisioterapia en las unidades de cefalea.
Identificados a través de entrevistas semiestructuradas.
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Durante el periodo de observación de noviembre de 2023 a enero de 2024.
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Recursos de servicio necesarios
Periodo de tiempo: Durante el periodo de observación de noviembre de 2023 a enero de 2024.
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Relación de recursos del servicio necesarios para la implantación de la fisioterapia en las unidades de cefalea.
Identificados a través de entrevistas semiestructuradas.
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Durante el periodo de observación de noviembre de 2023 a enero de 2024.
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Recursos adicionales necesarios
Periodo de tiempo: Durante el periodo de observación de noviembre de 2023 a enero de 2024.
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Relación de recursos adicionales necesarios para la implantación de la fisioterapia en las unidades de cefalea.
Identificados a través de entrevistas semiestructuradas.
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Durante el periodo de observación de noviembre de 2023 a enero de 2024.
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Aceptación a la implementación de estrategias de ejercicio terapéutico.
Periodo de tiempo: Diciembre 2023
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Número de unidades de cefalea que aceptan participar en un protocolo para implementar alguna de las estrategias de ejercicio terapéutico.
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Diciembre 2023
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Hanssen H, Minghetti A, Magon S, Rossmeissl A, Rasenack M, Papadopoulou A, Klenk C, Faude O, Zahner L, Sprenger T, Donath L. Effects of different endurance exercise modalities on migraine days and cerebrovascular health in episodic migraineurs: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):1103-1112. doi: 10.1111/sms.13023. Epub 2018 Jan 8.
- Kroll LS, Hammarlund CS, Linde M, Gard G, Jensen RH. The effects of aerobic exercise for persons with migraine and co-existing tension-type headache and neck pain. A randomized, controlled, clinical trial. Cephalalgia. 2018 Oct;38(12):1805-1816. doi: 10.1177/0333102417752119. Epub 2018 Jan 15.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Tornoe B, Jensen RH. Efficacy of strength training on tension-type headache: A randomised controlled study. Cephalalgia. 2018 May;38(6):1071-1080. doi: 10.1177/0333102417722521. Epub 2017 Jul 27.
- van Ettekoven H, Lucas C. Efficacy of physiotherapy including a craniocervical training programme for tension-type headache; a randomized clinical trial. Cephalalgia. 2006 Aug;26(8):983-91. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01163.x.
- Alvarez-Melcon AC, Valero-Alcaide R, Atin-Arratibel MA, Melcon-Alvarez A, Beneit-Montesinos JV. Effects of physical therapy and relaxation techniques on the parameters of pain in university students with tension-type headache: A randomised controlled clinical trial. Neurologia (Engl Ed). 2018 May;33(4):233-243. doi: 10.1016/j.nrl.2016.06.008. Epub 2016 Aug 1. English, Spanish.
- Miyamoto GC, Lin CC, Cabral CMN, van Dongen JM, van Tulder MW. Cost-effectiveness of exercise therapy in the treatment of non-specific neck pain and low back pain: a systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(3):172-181. doi: 10.1136/bjsports-2017-098765. Epub 2018 Apr 20.
- Del Llano Senaris JE, Correia NN, Logusso LG, Errea Rodriguez M, Bringas Roldan C. [The indirect costs of tension type headache. A systematic literature review]. Aten Primaria. 2022 Mar;54(3):102238. doi: 10.1016/j.aprim.2021.102238. Epub 2022 Jan 22. Spanish.
- Salazar A, Berrocal L, Failde I. Prevalence of Migraine in General Spanish Population; Factors Related and Use of Health Resources. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 23;18(21):11145. doi: 10.3390/ijerph182111145.
- Jimenez-Trujillo I, Lopez-de-Andres A, Del Barrio JL, Hernandez-Barrera V, Valero-de-Bernabe M, Jimenez-Garcia R. Gender Differences in the Prevalence and Characteristics of Pain in Spain: Report from a Population-Based Study. Pain Med. 2019 Dec 1;20(12):2349-2359. doi: 10.1093/pm/pnz004.
- Fierro A, Perez-Roji G, Blanco A, Lopez P, Andres M, Gonzalez-Quintanilla V, Perez-Pereda S, Fontanillas N, Pascual J. Headache as main reason for consultation to a hospital Emergency Department in Spain: a prospective study. Neurologia (Engl Ed). 2021 May 31:S0213-4853(21)00089-X. doi: 10.1016/j.nrl.2021.03.015. Online ahead of print. English, Spanish.
- Reina-Varona A, Madronero-Miguel B, Gaul C, Hall T, Oliveira AB, Bond DS, Fernandez-de Las Penas C, Florencio LL, Carvalho GF, Luedtke K, Varkey E, Kroll LS, Bevilaqua-Grossi D, Kisan R, La Touche R, Paris-Alemany A. Therapeutic Exercise Parameters, Considerations, and Recommendations for Migraine Treatment: An International Delphi Study. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad080. doi: 10.1093/ptj/pzad080.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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